阿莫西林(78 - 80] |
6 (78);3 (79);5 (80) |
三个开放标签研究失败后的口服抗生素 |
痰液流脓 |
连续的;4个月/ 16周 |
支气管扩张患者脓性痰,未能明确后口服阿莫西林 |
降低痰液流脓;减少中性粒细胞弹性蛋白酶活动;痰量减少;改善了病人 |
没有问题了 |
妥布霉素(81年] |
答:37;P: 37 |
第二阶段研究 |
铜绿假单胞菌细菌负荷 |
28天治疗(总持续时间8周) |
铜绿假单胞菌殖民的病人;平均年龄66与63年;FEV1意思是56与53% |
显著减少铜绿假单胞菌负载(平均差4.56日志10CFU·毫升−1,p < 0.01);13/37了铜绿假单胞菌从痰;FEV无显著变化1,p = 0.41 |
增加呼吸困难、胸痛和喘息;4/36的新抗妥布霉素 |
庆大霉素(82年] |
答:27个;P: 30 |
单盲随机对照试验 |
细菌负荷 |
12个月 |
患者殖民任何病原体在至少三个痰样品前12个月;两个前一年发作;能够容忍试验剂量庆大霉素;FEV1> 30%的预测;exsmokers > 1年;不是长期的抗生素 |
显著差异在细菌负荷12个月(2.96日志10CFU·毫升−1与7.67日志10CFU·毫升−1,p < 0.0001);减少急性加重(中位数0庆大霉素组,生理盐水组的1.5,p < 0.0001);改进的SGRQ和LCQ分数;减少气道炎症 |
支气管痉挛的21.9%,两个取款;升高血清庆大霉素水平所需的剂量减少一个病人;未检测到抗性分离 |
粘菌素(83年] |
答:73;P: 71 |
第三阶段的双盲随机对照试验 |
时间先恶化 |
6个月(病人恶化后撤回) |
铜绿假单胞菌殖民的患者在12个月(两个或两个以上的积极文化)和21天内完成antipseudomonal抗生素恶化 |
错过了主要终点(安慰剂粘菌素165天,111天,p = 0.11);改进的SGRQ(平均差−10.5点,p = 0.006);改进的时间先恶化病人服用> 80%的剂量 |
五个病人(7%)开发的支气管收缩导致停药;不耐药菌株在随访 |
Aztreonam [84年] |
AIR-BX1:: 134;P: 132。AIR-BX2:: 136;P: 138 |
2×第三阶段的双盲随机对照试验 |
QOL-B问卷得分在4周 |
两个疗程28天交替治疗28天 |
积极的痰铜绿假单胞菌或其他革兰氏阴性细菌(不含流感嗜血杆菌)FEV1> 20%的预测;慢性痰生产 |
没有区别在QOL-B周4(平均差0.8 (95% CI 3.1−-4.7, p = 0.7)在AIR-BX1和4.6 (1.1 - -8.2,p = 0.011) AIR-BX2);在这两项研究没有区别QOL-B第12周在这两项研究(p = 0.56);没有时差先恶化 |
AIR-BX1不良事件导致停药:22与6%;AIR-BX2 -不良事件导致停药:10与5% |
环丙沙星DPI (86年] |
答:60;P: 64 |
二期双盲随机对照试验 |
细菌负荷 |
28天后续治疗84天 |
Idopathic或post-infective支气管扩张;两个或两个以上的急性加重在前12个月(住院);能够产生痰;文化的积极目标微生物 |
平均差在细菌加载−3.62日志10CFU·毫升−1与−0.27日志10CFU·毫升−1(p < 0.001);急性加重的患者比例没有显著差异(36.7与39.1%,p = 0.6);SGRQ无显著差异(平均差−3.56,p = 0.059) |
10%的患者有了抗性(麦克风> 4 mg·L−1环丙沙星组);不良事件在两组之间没有区别 |
脂质体(环丙沙星87年] |
答:20;P: 22 |
第二阶段研究双盲随机对照试验 |
细菌负荷与干预前28天治疗后循环28天期) |
24周(三28天治疗周期) |
铜绿假单胞菌殖民的病人;>2发作在之前的12个月 |
减少铜绿假单胞菌细菌加载−4.2与−0.08日志10CFU·毫升−1,p = 0.002;减少数量的积极治疗组急性加重(或0.2 95%可信区间0.04 - -0.89,p = 0.027);中位数时间肺发作减少每协议人口(p = 0.046) |
无显著差异的最小抑制浓度在28天环丙沙星;不增加不良事件 |