摘要
我们评估了QVA149,一种联合吲哚甲酸和甘氨酸的双支气管扩张剂,对直接报道的中重度慢性阻塞性肺疾病患者呼吸困难的疗效。
在这项多中心、盲法、双假、三期交叉研究中,247名患者被随机分配到每天1次QVA149 110/50°g、安慰剂或噻托溴铵18°g。的优越性QVA149与安慰剂(主要目的)和噻托溴铵(次要目的)对呼吸困难的改善进行了评估通过6周后的基线和过渡呼吸困难指数的自我管理计算机化(SAC)版本。次要终点包括肺功能、急救用药和安全。
6周后,QVA149可显著提高SAC过渡期呼吸困难指数总分与安慰剂(LSM)治疗差异为1.37,p<0.001)和噻托溴铵(LSM治疗差异为0.49,p=0.021)。QVA149对肺功能有显著改善,给药后0-4小时曲线下1 s区域的用力呼气容积较高与安慰剂和噻托溴铵在第1天和第6周(p<0.001)。QVA149组抢救用药明显减少与安慰剂(p<0.001)和噻托溴铵(p=0.002)。所有治疗都具有良好的耐受性。
每天换一次QVA149提供优越的改善patient-reported呼吸困难,肺功能与安慰剂和tiotropium。这些益处与其他症状的改善和抢救药物的减少有关。
摘要
在一个吸入器中使用两种不同的支气管扩张剂可以有效缓解慢性阻塞性肺病患者的呼吸困难http://ow.ly/qjIpe
脚注
这篇文章有补充材料可从www.qdcxjkg.com
临床试验:该研究在ClinicalTrials.gov注册,标识符为NCT01490125。
支持声明:本研究由诺华制药公司(瑞士巴塞尔)资助。
利益冲突:可以在本文的在线版本中找到披露www.qdcxjkg.com
- 收到了2013年7月19日。
- 接受2013年10月6日。
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