摘要
研究了两种哮喘症状日记量表在哮喘治疗临床试验中作为健康结果测量的测量特征。设计日间日记量表来记录日间哮喘症状的频率、不便程度及其对活动的影响,设计夜间哮喘症状日记量表来记录伴有哮喘症状的醒来情况。两种哮喘日记量表的内部一致性、信度、效度和反应性在346名成年哮喘患者中进行了两项研究性哮喘治疗(白三烯生物合成抑制剂)安慰剂对照临床试验。日间症状量表具有足够的内部一致性(0.9 -0.92),日间和夜间症状量表具有足够的重测信度(0.69-0.87)。日记量表的变化与哮喘状态的其他测量指标的变化,如一秒内强迫呼气量(FEV1)、呼气峰值流量(PEF)和-激动剂吸入气量的变化,普遍存在中度到强相关性,证明了结构有效性。在一项临床试验中,两种量表均显示了对哮喘治疗的显著反应性。基于这些结果,日间和夜间哮喘症状日记量表显示了适合用于哮喘治疗临床试验的哮喘结局测量的测量特征。