抽象的
现实世界的数据提供了从试验中排除的群体中产生有关药物治疗效果的依据的潜力,但缺乏缺乏的严格,经过验证的方法。我们调查了应用于现实世界数据的非介入方法是否可以重现来自地标火炬COPD试验的结果。
在英国临床实践研究DataLink(CPRD)中,我们在英国临床实践研究中进行了历史队列研究(2000-2017)的COPD药物治疗效果。通过施加火炬参与者和1:1与火炬参与者匹配,从CPRD中选择两组:对照组1-与COPD未规定的氟丙酮酸(FP-SAL),对照组2-与COPD规定的人Salmeterol(SAL)。然后通过与每个对照组的倾肠得分匹配从CPRD中选择FP-SAL暴露基团。研究的结果是COPD加剧,任何原因和肺炎的死亡。
2652例FP-SAL暴露者与2652例FP-SAL未暴露者相匹配,991例FP-SAL暴露者与991例SAL暴露者相匹配。FP-SAL的恶化率与TORCH相当对SAL(0.85,95%CI 0.74-0.97对0.88,0.81-0.95)但不是fp-sal对没有FP-SAL(1.30,1.19-1.42对0.75, 0.69–0.81). 主动比较结果也与TORCH死亡率一致(危险比0.93,0.65–1.32)对0.93,0.77-1.13)和肺炎(风险比1.39,1.04-1.87对1.47, 1.25–1.73).
我们获得了对活跃比较器分析的割炬试验的结果非常相似,但无法复制安慰剂控制的结果。这些验证方法的应用对于从RCT排除的Active Matchator分析对群体中排除的群体提供了促进证据基础和支持COPD治疗决策的实用方法。
脚注
此手稿最近被接受了出版物欧洲呼吸杂志. 在我们的制作团队进行文案编辑和排版之前,它是以公认的形式在这里出版的。在这些制作过程完成并且作者已经批准了结果证明之后,文章将转到最新一期的erj.在线的。请打开或下载PDF以查看本文。
利益冲突:荣博士没有什么要披露的。
利益冲突:威廉森博士没有什么要披露的。
利益冲突:Carpenter博士报告来自MRC的赠款,从MRC拨款,从Novartis的个人费用,GSK的个人费用来自GSK,其他来自Bayer,其他来自Boehringer的其他来自提交的工作;
利益冲突:怀斯博士从制药行业报告个人费用,在提交的工作之外;。
利益冲突:Schneeweiss博士报告了来自WHISCON LLC的个人费用、来自Aetion的个人费用、来自Aetion的其他费用、来自拜耳的拨款、来自Genentech的拨款、来自勃林格的拨款,以及提交的工作之外的拨款;。
利益冲突:Smeeth博士报告了来自WHEW的补助金、来自NIHR的赠款、来自BHF的补助金、来自英国的糖尿病补助金、来自ESRC的补助金、来自EU的补助金、来自GSK的补助金、来自GSK的个人费用、来自阿斯利康的个人费用、来自英国心脏基金会的其他费用,在提交的工作之外;
利益冲突:Quint博士报告MRC的拨款、Wellcome的拨款、BLF的拨款、葛兰素史克的拨款、勃林格的拨款、阿斯利康的拨款、Insmed的拨款,在提交的工作之外;。
利益冲突:道格拉斯博士报告了葛兰素史克的拨款,葛兰素史克的个人费用,其他来自葛兰素史克的费用,在提交的工作之外;。
- 已收到2020年5月5日。
- 认可的2020年9月26日。
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