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我们饶有兴趣地阅读了最近的报道欧洲呼吸杂志文章的年代inglaet al。[1该报告描述了来自印度德里的29名(前)广泛耐药(XDR)结核病患者的治疗结果。所有患者接受利奈唑胺作为抗结核方案的一部分。该研究中良好治疗结果的高百分比导致Singlaet al。[1得出“利奈唑胺可能起了关键作用”的结论。然而,在我们看来,很难从一系列没有对照的病例中得出关于单药(如利奈唑胺)作用的结论,在这些病例中,每个患者除了注射用抗真菌药物和氟喹诺酮外,还接受了利奈唑胺。的确,下一代氟喹诺酮类药物的重要作用已被提及,但利奈唑胺既没有进行药物敏感性试验(DST),也没有进行药物浓度监测。因此,利奈唑胺治疗本身甚至可以是亚治疗[2]。
年代inglaet al。[1]的结论是:“积极、全面的使用利奈唑胺和其他药物的管理方案可以有效地治疗大量患者。”虽然我们同意这一说法,但对本研究中应用的管理方案进行更仔细的研究表明,该方案可能不是太激进或太全面。例如,没有直接观察治疗(DOT)的应用,也没有患者接受营养或良好的社会心理支持。合规仅通过检查空泡罩间接评估。由于不服从可能导致治疗失败,并增加对少数仍然有效的(前)广泛耐药结核治疗药物的耐药性,我们强烈建议只在非常可能服从的例外情况下放弃DOT [3.]。可建议进行治疗性药物监测(TDM),以确保治疗期间充分接触药物。在农村地区,干血斑分析可提供一种负担得起的工具,在中央实验室使用稳定、易于获取的样本进行药物浓度测量,从而使TDM成为可能[4]。
S报告的主要不良事件(AEs)发生率非常低,为10.3%inglaet al。[1]的研究结果与文献中发现的结果形成对比,文献中使用利奈唑胺治疗的85例多药耐药/广泛耐药结核病患者中有41.2%出现严重的AEs [5]。作者没有解释在他们的研究中发现的低AE发生率。也许事实是,暂时停用利奈唑胺被列为轻微不良事件,再加上DOT的缺席,导致Singla等.[1]。不幸的是,作者没有提供利奈唑胺制造商的信息。仅提到利奈唑胺每片不到1美元的低成本,而荷兰的每片约为80美元。众所周知,假药构成了巨大的威胁,假药有时几乎不含任何声称的药物[6]。虽然没有证据表明本研究中给药的药物是假冒的,但也不能根据Singla等.[1]。这一点,再加上DOT和TDM的缺失,很可能是Singla等.[1]。
在我们看来,利奈唑胺只是一项随机对照试验与一项安慰剂,以及使用DST和TDM的充足背景方案,将提供利奈唑胺作为(前)广泛耐药结核治疗方案的潜在药物的有效性和安全性的综合结果。
脚注
感兴趣的语句
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