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出现耐药结核病威胁日益严峻,在工业化国家公共卫生;因此,重要的是要监督mycobacteriology实验室通过执行周期能力的抗结核药敏测试(DST)。1994年,世界卫生组织(世卫组织)和开发的国际防痨和肺部疾病联合会全球项目协助国家抗结核药物的耐药性监测通过一个超国家的参考实验室网络(srl)。水平测试(PT)的一线抗结核药物已报告结果SRL网络(1和个别国家2,3]。
SRL在罗马,意大利,协调两个分一线药物的流行国家在2002 - 2006年(4在意大利的一线药物)和两个分在1998 - 2000年(5,6]。本研究旨在检验质量的DST在意大利之后改变了时间;为此,全面调查五分一个13-yr期间(1998 - 2010)报道,飞行员轮二线药物一起分在2010年。
实验室建筑面积20的意大利地区参与了PT练习:22实验室1998年,20 2000年,28,2003年29 2007年和2010年30。维护知识和技能,SRL的实验室选择的基础上对DST患者样本的数量分析。例如,平均88一线数据/实验室(范围21 - 357)在2009年进行。2010年,13个实验室的意思是113一线和六个二线数据的实验室在2009年也表现的二线药物PT。意思是九个二线数据的每个实验室于2010年执行。的结核分枝杆菌板为一线和二线药物分分布式的罗马SRL mycobacteriology实验室(所有从公立医院)只包含WHO-characterised菌株收到了来自世卫组织协调中心每年在渥太华,加拿大(第四和第五轮7])和安特卫普,比利时(8日,10日和14日发1])。面板菌株被选中的目标是实现50%表示抗链霉素(SM)、异烟肼(INH)、利福平(RMP)、乙胺丁醇(EMB),卡那霉素(公里)、阿米卡星(AK),卷曲霉素(CP)、氧氟沙星(笔)在各种组合1]。在1998 - 2007年20株(10条)被送到一线分的实验室。电阻的模式/易感性SM,异烟肼,RMP EMB,分别是:10/10,14/6,10/10,6/14;1998年2000年8/12 16/4 10/10和12/8;2003年8/12,12/8,6/14,10/10;2007年,8/12,10/10,6/14和8/12。2010年,10株(5条)的14轮被送到实验室的一线和二线分。电阻的模式/易感性SM,异烟肼,RMP, EMB,公里,正义与发展党,CP和笔是6/4,4/6,2/8,6/4,6/4,2/8,4/6,2/8,分别。10株二线PT的使用是足够的评估实验室的质量,分析了平均9个患者样本的2010年二线DST(见前)。每个实验室常规使用DST方法来测试他们收到样品。 Procedures for first-line drugs included testing on solid media (proportion method in Löwenstein–Jensen (LJ) medium) and liquid media (BACTEC 460TB system and Manual MGIT or MGIT 960 system (Becton Dickinson, Sparks, MD, USA), or MB/BacT (MB) (Organon Teknika, Boxtel, the Netherlands)). For the first-line drug PTs, the use of LJ and BACTEC decreased from 43.5% and 39.1% in 1998 to 0% and 0% in 2010, respectively. Conversely, the use of MGIT increased from 17.4% in 1998 to 100% in 2010. Only one laboratory used MB in 2000. Second-line drug PTs were performed with the MGIT system or in LJ medium using 5, 1, 2.5 or 2 μg·mL−1、或30、40、40或2μg·毫升−1公里,正义与发展党,CP或笔,分别8,9]。敏感性测试一个一线药物(吡嗪酰胺)和一些二线药物(如。环丝氨酸)不可靠,因此没有在PT课程相比。结果报告为“耐药”,“敏感”或“没有结果由于缺乏应变增长”。数据评估敏感性检测真正的阻力(能力),特异性检测真正的易感性(能力)和效率(之间的数量比例正确的结果和结果的总数),根据世界卫生组织的格式(1,7]。在每一轮中,实验室获得< 90%的效率测试相同的应变小组/那些药物(年代);实验室被告知总数量的差异的一个或更多的药物,但不是关于个人的应变差异(4]。
平均灵敏度、特异性和效率,95%的置信区间,对一线和二线药物,所示图1。一线药物(图1 l),1998年,灵敏度低(< 90%)检测抗SM和EMB(分别为87.7%和85.5%),与异烟肼和RMP(分别为93.2%和94.9%)。同年,特异性和效率> 90%四种药物,但是异烟肼和RMP显示值最高(98.5%,特异性为98.6%,94.8%和96.7%的效率,分别)。累进增加通常被观察到在接下来的4轮,如图所示,所有这三个指标的线性趋势不断增加13-yr期间检查。事实上,2010年,敏感性检测抗SM和EMB 94.4%和96.7%,分别在相应的值对异烟肼和RMP分别为100%和98.9%,分别。特异性也很高(95.8%、97.7%、100%和98% SM,异烟肼,RMP EMB,分别)。SM效率≥95%,异烟肼和RMP EMB和> 98%。总的来说,性能对SM和EMB比异烟肼和RMP贫穷,类似于其他分1- - - - - -7),但明显改善质量保证检查观察每种药物的时期。不同的敏感性,特异性和效率之间的2010一线PT和SRL的1999 - 2007一线PT (1较低(SM-EMB INH-RMP和±3.5%±1.4%)。
二线药物(图1 m-o),一个实验室效率得分≤80%,被排除在分析;在剩下的12个实验室,敏感性为97.2%公里,100%,正义与发展党,CP和笔。特异性和效率介于95.8%至98.9%,97.5%和99.2%,分别和最高价值最低的CP和笔,分别。
再现性(intra-laboratory协议复制文化之间),预测的值电阻(真正的阻力比总阻力)和易感性(真正的敏感性比总敏感性)一线药物分也从1998增加到2010,二线药物PT > 94%(数据没有显示)。
总的来说,上升趋势的指标从1998年到2010年一线药物PT显示重复练习有利于提高DST在意大利。表现不佳被观察到的困难主要是在前三轮,特别是对于循证。生存研究实验室提出了适当的纠正措施,包括建议使用世卫组织建议的药物浓度和采用新方法的推广。事实上,LJ培养基比例法和放射BACTEC系统逐渐取代了MGIT 960系统,由30(100%)使用30个实验室的一线药物分和12(92%)的13个实验室在2010年二线药物分。960 MGIT乐器的主要优点是,它是完全自动化的,nonradiometric装置没有放射性物质的处理问题;这是主要原因BACTEC 460系统所取代。几项研究表明,960是准确的BACTEC MGIT测试的敏感性结核分枝杆菌一线和二线药物。逐步引入MGIT系统与减少置信区间的所有药物从1998年到2010年。没有明显相关的置信区间和样品测试的程度每年的实验室。
二线药物的初步研究分证明了这一运动在意大利的可行性;我们所知,这是第一个报告在国家层面上的问题。的优质二线30分12的实验室在9个地区享受罗马SRL考虑其为合格实验室参与二线DST的网络。这个试点研究将来进行扩展,以包括更多的实验室,确定每个地区一个实验室的最终目的执行此活动。这将允许SRL收集数据二线药物耐药性在意大利只有在未来从这些集中的实验室。
可靠的一线和二线药物DST是必不可少的诊断耐多药结核病引起的(MDR)结核分枝杆菌菌株(至少对异烟肼和RMP),和广泛耐药结核病(XDR)病例不断增加(耐多药菌株耐喹诺酮和至少一个注射药物(公里,CP或AK))。隔离耐多药和XDR菌株在意大利正在增加,尤其是来自外国出生的结核病患者(10),因此提高精度的重要性在检测抗一线和二线药物。这个活动需要不断支持的卫生当局执行分一年一次,谁推荐的,这种难治性疾病的更好的管理。
确认
SMIRA小组的成员有:c . Piersimoni (Ospedali Riuniti,安科纳);d·科斯塔(UOC大学Igiene亲自到di巴里,巴里);答:格里马尔迪和a·德桑蒂斯(Ospedale Fallacara, Triggiano,巴里);m . Arosio和a . Goglio (Ospedali Riuniti,贝加莫);c·马扎l . Squintani b . Di Pede和g Gaspari (Ospedale马焦雷博洛尼亚);d·马(Ospedale Bellaria,博洛尼亚);答:Nanetti(圣-奥索拉-马勒比齐Ospedale,博洛尼亚);c .落叶松大肠Frizzera和f . Rizza (Azienda疗养地戴尔'Alto阿迪杰河,博尔扎诺);g . Pinsi和a . Turano (Spedali Civili,布雷西亚);r . Caddeu和A.G.法里斯(Ospedale Binaghi,卡利亚里); C. Di Naso (Policlinico Ospedaliero Garibaldi Centro, Catania); P. Cavalcanti (Policlinico Ospedaliero Annunziata, Cosenza); G. Tomei and G. Mantini (Ospedale di Chieti, Chieti); T. Ceruti and L. Ferrari (Ospedale di Cremona, Cremona); M.R. Rossi (Ospedale S. Anna, Ferrara); E. Tortoli (Ospedale Careggi, Florence); G. Montini (Ospedale di Forlì, Forli); E. Senno (Ospedale S. Martino, Genoa); S. Nisticò (Ospedale di Lamezia Terme, Catanzaro); C. Colonna and L. Buono (Ospedale Contrada Ambulante, Matera); E. Mazzola, G. Gesu, V. Penati, P. Vaccarino and F. Piana (Azienda Ospedaliera Niguarda Ca Granda, Milan); P. Cichero (Laboraf, Ospedale S. Raffaele, Milan); A. Lombardi (Ospedale L. Sacco, Milan); G. Mantovani (Ospedale di Mirandola, Modena); A. Fabio, G. Bertoli and F. Rumpianesi (Policlinico di Modena, Modena); G. Santoro (Azienda Ospedaliera dei Colli, Ospedale V. Monaldi, Naples); G.L. Molinari and A. Camaggi (Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità, Novara); M.G. Chirillo (Azienda Sanitaria Ospedaliera S. Luigi Gonzaga, Orbassano, Turin); M. Peracchi, L. Fallico (Azienda Ospedaliera di Padova, Padua); M. Menozzi (Ospedale di Palermo, Palerno); G. Dettori (Ospedale di Parma, Parma); P. Marone and L. Bono (IRCCS S. Matteo, Pavia); R. Mazzolla, T. Sposini and C. Tiecco (Ospedale S. Maria della Misericordia, Perugia); A. Barbaro (Ospedale di Reggio Calabria, Reggio Calabria); A. Fabio and L. Vecchia (Ospedale di Reggio Emilia, Reggio Emilia); A. Piscina (Ospedale di Rimini, Rimini); P. Chiaradonna and M. Tronci (Ospedale S. Camillo-Forlanini, Rome); E. Bordi and P. De Mori (INMI, Ospedale L. Spallanzani, Rome); F. Diamare (Ospedale di Salerno, Salerno); E. Libanori and T. Panaiota (Azienda Ospedaliera Valtellina e Valchiavenna, Sondalo, Sondrio); R. Milano and A. Mondo (Ospedale A. Di Savoia, Turin); A. Barbui (Azienda Ospedaliero-Universitaria S. Giovanni Battista, Turin); L. Fabbro (Azienda Ospedaliera S. Giovanni Bosco, Turin); R. Centis, L. D’Ambrosio and A. Spanevello (Fondazione S. Maugeri, Tradate); I. Caola (Ospedale di Trento, Trento); A. Mottola (Ospedale di Treviso, Treviso); C. Fabris (Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti, Trieste); M. Scagnelli (Ospedale di Vicenza, Vicenza); and M.C. Screm and C. Scarparo (Azienda Ospedaliero-Universitaria S. Maria della Misericordia, Udine; all Italy).
脚注
支持声明
这项工作是支持的意大利卫生部CCM项目。
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