系列“ATS /人工作组:标准化的肺功能测试”
由诉Brusasco编辑,r . Crapo和g . Viegi
这一系列的1号
背景
⇓在肺功能测试准备联合声明美国胸科学会(ATS)和欧洲呼吸协会(人),这是约定的工作组,语句的格式应该修改,这样他们更容易使用的技术和临床工作人员。188bet官网地址这句话包含细节过程对于许多常见的肺功能测试和方法,因此,提出了依靠自己。所有文档中使用缩写的列表还包括该语句的一部分。
定义
这里使用的所有术语和缩写是基于美国胸科医师学会的一份报告/ ATS肺联合委员会命名法1。计量的定义达成的国际标准化组织(ISO)推荐2和一些重要的术语定义如下。
精度测量的结果之间的亲密协议和传统的真正价值。
重复性是连续测量的结果之间的亲密协议相同的项目开展,受以下条件:所有的相同的方法,同样的观察者,同样的工具,同样的地点,同样的使用条件,在短时间内重复。在之前的文档中,再现性一词是用在这种情况下,这代表了一个改变对把这个文档符合ISO。
再现性是协议的亲密的连续测量的结果相同的项目在各个测量条件进行改变,如:测量方法,观察者,仪器、位置、使用条件和时间。因此,如果一个技术员测试几次主题,这是看测试的可重复性。如果课题组用支气管扩张剂药物和测试后再30分钟,一个需要知道测试的重现性来决定这种比较。
记录设备的测量范围是制造商的范围显示设备符合下面的建议。
测量设备分辨率是最小的可检测的变化。
病人注意事项
禁忌症
进行肺功能测试可以对少数病人体力。建议患者不应该测试在1月的一个心肌梗塞。患者表1中列出的任何条件⇓不太可能达到最优或可重复的结果。
病人的细节
年龄、身高和体重
病人的年龄、身高和体重(室内穿衣服没有鞋)记录用于参考的计算值。表达的年龄应该在年。身高和体重应与使用的单位表示,对应的方程所选择的参考。身体质量指数应该是按照公斤计算·m−2。高度应该是测量没有鞋子,用脚在一起,站在尽可能高的眼睛,直视前方,并使用一个精确的测量装置。胸廓畸形的患者,如脊柱后侧凸,臂展从指尖到指尖可以作为估计的高度。臂展应该与主题靠墙站测量手臂伸展,以实现中间的指尖之间的最大距离。回归方程使用臂展、种族、性别和年龄已经发现占87%的方差站的高度5,标准误差估计的高度从3.0到3.7厘米。使用固定臂展比(如。身高=臂展/ 1.06)估计,站的高度相当不错,除了极端,但总是不如回归方程。估计高度以这种方式引入了一个进一步的不确定性对肺功能的预测价值指数和固定比率的使用已被证明导致误分类的疾病6。使用膝盖高度预测高度也可以用于残疾人,臂展可能难以衡量7,8。
治疗
操作员应该记录的类型和用量(吸入或口服)药物时可能改变肺功能和药物管理。
主题准备
应避免在表2中列出的活动主题⇓,这些要求应该给病人当时的约会。到来,所有这些点应该检查,任何偏离他们记录下来。
主题应该尽可能放松之前和期间的测试。避免长期和短效支气管扩张剂的决定是临床的,依赖于被问到的问题。如果执行这项研究是潜在肺部疾病的诊断,然后避免支气管扩张剂是有用的。如果这项研究进行确定应对现有的治疗方案,那么你可以选择不保留支气管扩张剂的药物。
病人应该被要求放松紧身衣服。假牙通常应该保留在原处;如果他们是松散的,他们可能会干扰性能,因此,最好删除。
实验室的细节
环境温度、气压和时间必须被记录下来。温度是一个重要的变量在大多数肺功能测试,通常是由仪器直接测量。测量和应用的方式可能会有所不同从仪器仪表。例如,它可以用一个简单的温度计测量或内部热敏电阻。不管采用何种方法,实验室的责任确认温度测量的准确性,它是制造商的责任来描述或提供一个明确的机制检查仪器温度测量的准确性。他们还应该提供说明如何应对当可接受的温度性能不能被证实。
理想情况下,当病人换取重复测试(如。诊所),设备和操作符应该是一样的,和一天中不同的时间应在2 h(以前的测试时间。
订单进行肺功能测试应该考虑最优在实验室工作流程,一个测试的潜在影响在另一个和这个主题进行测试的能力。一个可能的顺序表3所示⇓。
之间应该有适当的延迟测试,表明在本系列的后续部分的文档。其他订单的测试是可以接受的(如。静态肺容积,扩散能力,动态研究,吸入支气管扩张剂的代理,然后重复动态研究,从表3⇓),但顺序应保持不变,以避免引入意外变化测试结果。测试顺序的选择应该考虑一个测试在后续测试的潜在影响。例如,测量肺一氧化碳扩散能力(DL,有限公司)氮气冲洗后立即测量的肺活量(TLC)将影响肺氧含量增加,除非有足够的时间通过了允许氧浓度恢复正常。潮汐呼吸演习也可以被最近执行的最大用力呼气余地。支气管扩张剂管理可能影响静态肺容积,减少恶性通货膨胀高达0.5 L9。而支气管扩张剂似乎并不影响扩散能力衡量Jones-Meade方法时,他们可能会允许∼10%的患者获得测量pre-bronchodilator扩散能力那是不可能的10。
卫生和感染控制
感染控制的目标是防止感染病人的传播/主题和员工在肺功能测试。病例感染的记录的数量很小,但可能是真实的感染的风险水平部分)。这组建议关注设备用来测量肺量测定法,扩散能力和肺容积。生物也可以传播通过脉搏血氧计探测器和nebulisers用于管理支气管扩张剂11,12。尽管感染风险增加接触血液,本文档不处理动脉血液气体的风险。肺实验室进行血气分析应遵循相同的传染控制程序由临床实验室使用。
感染可以通过直接接触或通过间接手段,讨论如下。
通过直接接触传播
有潜力的传播上呼吸道疾病,肠道感染和血源性感染通过直接接触。尽管肝炎和艾滋病蔓延不太可能通过唾液传播成为可能,打开口腔黏膜溃疡或出血的牙龈。最可能的接触表面是喉舌和阀门的直接近端表面或油管。
通过间接接触传播
有潜力的传播结核病,各种病毒感染、机会性感染,通过气溶胶飞沫院内肺炎。最有可能的表面可能污染这条路线是喉舌,近端阀门和油管。
预防
传染给技术人员
防止感染传播技术人员暴露于污染的肺活量计的表面可以通过正确的洗手和使用屏障设备,如合适的手套。为了避免技术员曝光和交叉污染,应立即洗手后直接处理的喉舌,油管、呼吸阀或室内肺活量计的表面。时应戴手套处理可能被污染的设备如果技术员有开放伤口或溃疡在他/她的手中。患者之间应该洗手。洗手迹象和技术在肺功能测试期间曾被审查13。
交叉污染
为了避免交叉污染,可重用的喉舌,呼吸管,阀门和导管应定期消毒或消毒。吹嘴、鼻夹和其他设备,进入直接接触粘膜表面应消毒,消毒,或者如果一次性,每次使用后丢弃。最优频率消毒或消毒的油管,阀门或导管尚未建立。然而,任何设备表面显示可见过期前要消毒或无菌空气冷凝造成的重用。
自冷冲销代理的使用并非没有风险,实验室工作人员应注意遵循制造商的建议关于妥善处理这些产品。一些呼吸设备可能损坏冲销的一些方法。例如,冲销热或冷消毒化学品可能会破坏一些流传感器、油管或海豹。制造商应该显式描述的可接受的方法清洁和消毒设备,包括推荐的化学品和浓度,以及技术人员的安全措施。应遵循制造商的建议;然而,医院感染控制部门的需求可能会取代制造商的建议和在这个文档。如果医院感染控制的建议有可能损害仪器,妥协可能需要协商。
基于卷的肺活量计
基于卷的肺活量计使用闭路技术应与室内空气刷新主题之间至少5次的整个音域肺活量计提高间隙微滴核。呼吸管和喉舌之间应该净化或改变了病人。
当开路的技术是使用和病人/主题只吐出肺活量计,只有部分的电路通过换气发生患者之间必须净化。例如,当气流速度计系统使用,要么避免病人激励通过设备,或清除或更换电阻元件和油管之间的学科。另外,可以使用一次性传感器。一次性传感器,当使用适当,避免需要净化的传感器和喉舌一次性管道过滤器部分)。
当一个开路技术(体积或流肺活量计)使用没有灵感来自测量系统,只需要改变或净化的喉舌之间的学科。然而,它是困难的,如果不是不可能的话),以确保病人不吸入装置。低阻单向阀门可用于防止吸入,而且,如果使用,必须证明,不要改变呼吸量测定法的测量。没有病人激励通过设备可能使其难以评估测试质量,因为缺乏一个吸气跟踪。因此,这种技术应该小心使用。拆卸、清洗和/或更换传感器通常会需要肺活量计的校准。
肺结核
在设置结核病或其他疾病的传播通过飞沫核可能会遇到,适当注意环境工程控制,如通风、空气过滤或紫外线净化空气,应该用于防止疾病传播。
咯血和口腔病变
要采取特别的措施测试咯血患者时,打开口腔黏膜溃疡或出血的牙龈。油管和呼吸阀前应清除污染物重用,肺量计和内部表面应清除污染物与接受消毒剂blood-transmissible代理。
其他已知的传染性传染病
应采取额外的预防措施为已知的传染性传染病患者。可能的预防措施包括以下几点:1)保留设备检测感染病人的唯一目的;2)测试这样的病人在一天结束的时候,让时间肺活量计拆卸和消毒;和3)测试病人在自己的房间有足够的通风为技术员和适当的保护。
一次性管道过滤器
这些可能是一个有效的和更便宜的方法,防止设备污染。商用管道过滤器的影响在用力呼气措施,如用力肺活量(FVC)和在一秒用力呼气量(FEV1)并没有被很好的描述。一个低阻抗的屏障装置被发现没有显著影响FVC和FEV114,而吸收滤光片已被证明导致小但FEV显著减少1(-44毫升)和最大呼气流量(PEF);-0.47 L·s−1),但似乎没有影响DL,有限公司,肺泡体积或薄层色谱15。虽然测量之间的显著差异和没有过滤器已经证明了FVC, FEV1、气道阻力和特定的气道电导(sG亚历山大-伍尔兹)16,这些差异与测量的平均值(除了年代G亚历山大-伍尔兹),协议的限制范围内的个体内部短期重复性几乎所有的指数函数。因此,筛选最优特色的影响并不被认为是临床意义重大,并没有发现明显的分类错误的诊断测试。
如果使用了管道过滤器,测量系统应该满足最低推荐精度,精度(再现性),流阻和过滤器安装背压。气流阻力必须与在线测量过滤器如果这就是患者进行测试。管道过滤器制造商应提供证据表明,过滤不改变标准肺功能测量(肺活量(FVC, FEV1PEF,意味着用力呼气流量的25%和75%之间FVC、TLC和DL,有限公司)。
在缺乏证据的感染传播在肺功能测试中,缺乏明确的好处,经常使用在线过滤器不是规定当在前面描述的预防措施预防部分执行。
使用这些过滤器是一个争议的领域。一方面,一些肺活量的设备,特别是纳入多功能测试系统,采用阀阀组,位于近端呼吸管。这些阀安排提供内部表面的沉积过期气溶胶核是可能的。由于其复杂性,他们可能很难拆卸和消毒对象之间。管道过滤器已被证明的程度将微生物从呼气气流,因此,防止其沉积在肺活量计气溶胶核表面,它们的使用可能表示。另一方面,管道过滤器在排除微生物相对低效高流动通常出现在肺测试,和仪器污染已经观察到当过滤器已被使用17- - - - - -20.。然而,障碍过滤器效率高(> 99%),不含细菌已报告21,22,但是他们的性能在排除小微生物如病毒是未知的。与管道过滤器,降低总体成本与卫生的消毒方法相比,在肺实验室已被报道17。
管道过滤器的使用并不能消除需要定期清洗和去污肺功能设备。
设备设计
肺功能设备制造商鼓励关注设计,可以很容易地拆除,清洁和消毒。鼓励购买者的肺功能设备询问清洁和消毒问题之前购买乐器,它应该包括一个评估易于清洁和清晰的书面指示,并了解设备和化学物质需要。
感染的风险水平
肺功能设备没有直接涉及的传播感染,虽然有间接证据在肺功能测试期间感染的传播。呼吸道的生物测试对象已经从喉舌和油管通过主体的近端表面呼吸19,23。肺活量的演习期间生成的流可能足够高aerosolise污染物生物,尽管这些aerosolisation尚未被证实。有一个病例报告的肺结核皮试转换后接触肺活量计以前用来测试记录的结核病患者24。同样,有间接证据表明,受污染的肺功能设备可能涉及的患病率增加伯克不过囊性纤维化患者感染的一个中心25。有证据表明,pneumotachometer-based系统不如水封肺活量计容易受到细菌污染26。此外,能够很好的证明,社区可以污染的水源分枝杆菌种虫害和铜绿假单胞菌生物27- - - - - -29日。因此,有一个潜在的病人/主题和卫生保健工作者肺活量计的表面上沉积微生物(包括吹嘴、鼻夹、油管和任何内部或外部机器表面),这可能随后直接或间接接触患者或医务工作者。
这并不是一个明显的威胁患者/主题/工人主管的免疫系统。一直认为,免疫功能不全的患者可能只需要一个相对较小的感染剂量的投机取巧的生物体或常见的病原体感染发生。然而,没有直接证据表明,常规肺功能测试对免疫功能低下的患者感染的风险增加。
关切保护免疫功能不全的患者,以及增加公共和提供者的医院感染控制意识问题自1990年代以来,许多实验室董事经常使用在线过滤器安抚病人和实验室人员,他们的保护已经被考虑。
人员资格和技术人员在质量控制中的作用
人员资格
此前,美国胸科协会发表了对实验室人员进行肺功能测试的建议30.。最低要求包括足够的教育和培训,以确保技术人员理解测试的基本原理,常见的肺部疾病的迹象,收购了肺功能的管理数据。ATS还建议医疗董事应该有适当的培训和负责所有肺功能测试31日。因为这些最初的建议,肺功能测试设备和程序变得更加复杂。电脑的使用减少了常规手工测量的必要性;然而,发展新的和更复杂的培训问题。许多供应商的肺功能训练计划扩大培训的范围和长度以适应这些新的需求。
当前的指导方针表明完成中等教育和至少2年的大学教育需要理解和履行任务由肺功能齐全的技师。
对于肺功能测试,强调健康科学(护理、医疗助理、呼吸治疗,等)是可取的。然而,正规的课堂训练还不足以建立能力在肺功能测试。技术人员进行肺功能测试需要熟悉的理论和实践方面都普遍应用技术、测量、校准、卫生、质量控制和其他方面的测试,以及有一个基本的背景知识在肺生理和病理。在美国,美国国家职业安全与健康研究所”(NIOSH)开发了一个模型项目,以及审查和批准肺量测定法训练课程。这些2 -和3天的课程包括肺量测定法标准的基本原理和实际操作培训。车间经验提供了实践教学在小组环境中与一位有经验的教练。学生预计,以展示她们的能力,以便正确地准备和管理肺活量的测试,并演示能力在其他领域,如校准、识别不可接受的演习,等。
本标准推荐培训类似NIOSH-approved肺量测定法项目。能力是通过书面和实际考试的一位经验丰富的教师(即。实际的测试和校准)。在欧洲,培训正在进行不同在不同的国家。人,通过一个特定的组装(组装9盟军呼吸专业人员),定期提供相关研究生课程培训他们的年度大会。
肺量测定法复习训练也是推荐的。复习训练有助于确保测试技术人员了解肺量测定法标准和学习新技能的变化。它也为技术人员提供了一种机制来获得问题的答案没有预见到在最初的训练。需要复习训练已经被一些机构认可,包括肺健康研究32全国健康和营养调查33,34和美国大学的职业与环境医学35。复习训练的频率取决于许多因素,因人而异。推荐频率建议每3 - 5年,或肺功能变化后不久发布标准。虽然内部培训达到预期的目标,实验室董事绝对应该考虑正式培训项目从外部供应商的好处。
技术人员在质量控制中的作用
质量控制是非常重要的,以确保实验室始终达到相应的标准。在任何质量控制计划,过程的一个重要元素是一个手册包含以下:校准程序,测试性能程序,计算,标准,参考价值源,是采取行动当“恐慌”的价值观。的笔记本或一个等价的方法记录和后来产生这些结果应该维护,文档的日常仪器校准,以及与系统时所遇到的任何问题,纠正措施要求和系统硬件和软件升级。记录异常事件涉及病人/科目或技术员应记录后续评估的结果和对事件的反应。继续教育的技术员也应该保持记录和结果的评价和反馈提供的医学主任。美国胸科协会产生了一个完整的程序手册(肺功能实验室管理和程序手册),这是可以在纸张和电子格式(www.thoracic.org/education/labmanual.asp),由实验室修改满足他们个人的需要。
在欧洲,肺功能测试技术信息包含在一系列的出版物欧洲呼吸杂志36- - - - - -42。
也许最重要的组件在成功的肺功能测试是一个动机良好,热情的技术员。质量控制计划的重要性在获得足够的肺量测定法的结果反馈给技术人员都有记录32。质量控制计划,不断监控技术的性能是至关重要的高质量数据的收集。反馈给技术人员应提供有关他们的表现在日常的基础上,也应该包括,至少:1)信息的性质和程度上不可接受的演习和不可重现测试;2)技术人员可以采取纠正措施来提高质量和数量的可接受的演习;3)积极反馈给技术人员良好的性能;和4)评论关于系统设置和报告结果。
鼓励制造商包括质量控制艾滋病在他们的软件包。然而,技术人员应该训练不能完全依赖这些质量控制提示,由于技术错误可能发生不认可的软件。质量控制援助的一个例子是一个刻度测井项目,商店的日期、时间,技术员的名字和日常校准检查的结果。此外,该计划可能会发出警告如果可以接受的日常校准检查没有被执行。
参考价值
详细声明引用值的选择和解释的肺功能测试已经出版39,41- - - - - -43和新建议刚刚创建的44。在选择适当的参考价值,重要的是选择一个源,使用类似的设备和测试的人口,包括年龄、性别和种族的人进行测试。同时,所有的肺量测定的指标应该使用相同的源值(供参考即。FVC和FEV1不应该从一个不同的参考价值比FEV来源1/ FVC %)。
解释策略
完整的描述的翻译策略,美国胸科协会和人已经修改44以前的报表39,41- - - - - -43。
肺功能测试的解释涉及到两个任务:1)派生值的分类参考人口和评估的可靠性数据;和2)获得的值的集成到诊断、治疗和预后个别病人。
通常第一个任务是实验室主任或他/她的职责被任命者,不仅是沟通信息所指的卫生保健提供者,但也是实验室质量控制的一个重要方面。第二个任务通常是医生的责任要求研究和病人护理的上下文中执行。
实验室主管的职责是制定明确的解释程序肺功能测试和选择适当的参考价值。解释和程序选择参考价值可能合理地从实验室到实验室,根据地理位置和人口正在测试的特点。解释战略应该是一致的和考虑假阳性和假阴性错误的后果。这样,医生不会推断改变病人的条件改变时解释,事实上,改变的方法的结果解释的医生。
缩写
表4⇓包含一个缩写列表及其含义,将使用在本系列专题小组报告。
确认
核磁共振米勒:伯明翰大学医院NHS信托,伯明翰,英国;r . Crapo和r . Jensen:摩门教的医院,盐湖城犹他,美国;j . Hankinson: Hankinson咨询公司,瓦尔多斯塔,GA,美国;诉Brusasco:意大利degli研究di热那亚,热那亚,意大利;f•布尔戈斯:医院诊所Villarroel,巴塞罗那,西班牙;r . Casaburi:加州大学洛杉矶分校医疗中心,托兰斯,CA,美国;科茨:儿童医院,多伦多,加拿大;p . Enright: 4460 E在Rd,图森,亚利桑那州,美国;C.P.M. van der Grinten:马斯特里赫特大学医院,马斯特里赫特,荷兰;p . Gustafsson:女王西尔维亚儿童医院,Goteborg,瑞典; D.C. Johnson: Massachusetts General Hospital and Harvard Medical School, Boston, MA, USA; N. Maclntyre: Duke University Medical Center, Durham, NC, USA; R. McKay: Occupational Medicine, Cincinnati, OH, USA; D. Navajas: Lab Biofisica I Bioenginyeria, Barcelona, Spain; O.F. Pedersen: University of Aarhus, Aarhus, Denmark; R. Pellegrino: Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle, Cuneo, Italy; G. Viegi: CNR Institute of Clinical Physiology, Pisa, Italy; and J. Wanger: Pharmaceutical Research Associates, Inc., Lenexa, KS, USA.
脚注
社论评论见第1页。
- 收到了2005年3月23日。
- 接受2005年4月5日。
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