文摘
介绍16周的随机、安慰剂对照试验(RCT)满足了主要终点增加改善6分钟步行距离(6)随钻测量肺动脉高压的患者接受吸入treprostinil由于间质性肺病(PH-ILD)。开放的扩展(OLE)评估长期影响的吸入treprostinil PH-ILD。
方法242年258名符合条件的患者进入吸入treprostinil OLE和接收。评估包括6随钻测量、肺功能测试,n端pro-brain利钠肽(中位数水平以上病人)、生活质量、不良事件。住院治疗,加重潜在的肺部疾病和死亡记录。
结果在OLE基线,患者的平均年龄70岁,平均274.2米6随钻测量;52.1%是男性。整体人口,平均6随钻测量在52周279.1 m和中位数从个随机对照试验的基线是3.5米(22.1米的前吸入treprostinil手臂,之前安慰剂−19.5米);中值中位数水平以上病人减少从389 pg·毫升−1在359个随机对照试验基线pg·毫升−1周64;和绝对(%)预测意味着FVC变化从64个随机对照试验基线周51毫升(2.8%)。病人吸入treprostinil与安慰剂的RCT低31%相对风险恶化的潜在肺部疾病在OLE(危险比= 0.69(95%置信区间:0.49—-0.97);p = 0.03)。停药后导致不良事件发生在54例(22.3%)患者。
结论这些结果支持的长期安全性和有效性吸入treprostinil PH-ILD和符合患者增加个随机对照试验中观察到的结果。
脚注
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