抽象的
ATP的表演通过P2X3受体是难治性慢性咳嗽(RCC)的重要介导因子。这项2a期双盲交叉研究评估了选择性P2X3受体拮抗剂eliapixant (BAY 1817080)在接受专科治疗的成人肾细胞癌患者中的安全性、耐受性和有效性。
在A期间,患者接受安慰剂2周然后Eliapixant 10mg持续1周。在B期间,每剂量水平每天每天两次接受EliaPixant 50,200和750mg。患者将患者1:1至SEED A-B(n = 20)或B-A(n = 20)。初级疗效终点是咳嗽频率的变化,评估超过24小时(Vitalojak)。主要安全终点是不良事件(AES)的频率和严重程度。
37例患者完成了随机治疗。平均咳嗽次数下降17.4%相对与安慰剂的基线。Eliapixant在剂量≥50mg时减少咳嗽频率(减少相对安慰剂750毫克,25%:90%置信区间,11.5-36.5%;p = 0.002)。剂量≥50mg也显着降低了咳嗽严重程度。在65%的安慰剂患者中报道了AES,大多是轻度或中度的,接受Eliapixant的41-49%。与安慰剂有关的味道相关AES的累积率和ELIAPIXANT的5-21%:全部是温和的。
选择性P2X3对抗抗锥,具有EliaPixant显着降低了咳嗽频率和严重程度,证实这是RCC的可行治疗途径。在治疗剂量下较低的味觉相关的副作用比选择性P2X3拮抗剂GeFapixant更少。选择性P2x3拮抗作用似乎是一种新的RCC治疗方法。
脚注
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兴趣冲突:在研究过程中,Morice博士报告拜耳,个人费用,非金融支持以及拜耳AG,赠款,个人费用,非财力支持和其他来自拜耳的其他财务支持等;来自Bellus Health的个人费用,非财力支持和其他来自Merck Sharp&Dohme公司的个人费用,非金属支助以及Astazeneca,赠款,个人费用,非财政支持等的个人费用和非财政支持从萨诺伊州萨内西,个人费用和非财政支持,从GlaxoSmithkline,Proehringer Ingelheim,赠款,个人费用和其他来自Nerre Therapeutics,补助金,个人费用的赠款,个人费用和非金融支持从Philips Respironics的助手科学,Inc,赠款,个人费用和非金融支持的费用和非财政支持,从Menio治疗学中拨款,在提交的工作之外。
兴趣冲突:史密斯博士在研究过程中向拜耳AG报告了拜耳AG的赠款和个人费用;来自Bellus Health,Shionogi Inc,Shionogi Inc,Merck Inc的个人费用的赠款和个人费用,在提交的工作之外,赠送和个人费用;Vitalojak算法已由曼彻斯特大学NHS基金会信托和曼彻斯特大学到Vitalograph Ltd和Vitalograph Ireland(Ltd)的授权。曼彻斯特大学NHS基金会信托收到了可与Jaclyn Smith工作的临床分部共享的版税。
利益冲突:McGarvey博士报告了研究期间从拜耳公司获得的拨款和个人费用;Merck & Co., Inc.的拨款和个人费用,Chiesi的拨款、个人费用和非财政支持,Bellus Health的拨款和个人费用,Boehringer Ingelheim的非财政支持,Applied Clinical Intelligence的个人费用,Shionogi Inc.的个人费用,GlaxoSmithKline的个人费用,NeRRe Therapeutics、Nocion Therapeutics、阿斯利康(AstraZeneca)、提交作品之外的个人费用。
利益冲突:Birring博士报告了拜耳的个人费用、默克的拨款和个人费用、盐野纪的个人费用、Bellus Health的个人费用、NeRRe Therapeutics的个人费用、Nocio的个人费用、勃林格殷格翰的个人费用、葛兰素史克的个人费用,这些都不包括在提交的工作中。
兴趣冲突:帕克博士汇报了Menlo的个人费用,默克的个人费用,在提交的工作之外。
利益冲突:特纳博士没有什么可透露的。
利益冲突:Hummel博士报告了来自索尼(德国斯图加特)的拨款,来自嗅觉和味觉实验室(瑞士日内瓦)的拨款,来自Takasago(法国巴黎)的拨款,来自aspuraclip(德国柏林)的拨款,来自Frequency Therapeutics(美国CT法明顿)的个人费用,来自Baiafoods(西班牙马德里)的个人费用,除了提交的工作之外。
利益冲突:Gashaw博士在研究过程中报告拜耳公司的其他人员。
利益冲突:费尔斯博士报告了研究期间从拜耳公司收取的个人费用。
利益冲突:Klein博士在研究期间向拜耳AG报告个人费用。
利益冲突:弗兰克博士报告了研究期间从拜耳公司收取的个人费用。
利益冲突:弗里德里希博士报告了研究期间从拜耳公司收取的个人费用。
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- 收到了2020年11月17日。
- 接受4月5日,2021年。
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