摘要
出身背景第三阶段探索研究(NCT02414854)在未受控制的中重度哮喘患者中,已证明dupilumab 200和300的有效性和安全性 每2毫克 周对安慰剂,这个事后分析评估了杜皮单抗对2型糖尿病患者历史恶化率范围内的疗效结果和哮喘控制的影响−高度哮喘。
方法52周治疗期间的年重度加重率,支气管扩张剂前1秒强迫呼气量(FEV)1.)在第12/52周,对患有哮喘的患者进行5项哮喘控制问卷(ACQ-5)评分评估≥1.≥2,或≥前一年有3例恶化。根据基线血嗜酸性粒细胞对亚组进行分层≥150或≥300 细胞·μL−1.或呼出一氧化氮的基线分数≥25 ppb和基线吸入皮质类固醇剂量。
后果所有类型2−高亚群,dupilumab对安慰剂显著降低了54%至90%的严重恶化,在研究开始前病情恶化程度更大的患者病情改善更大。同样,FEV的改进1.(最小二乘[最小二乘]差对安慰剂:≥1恶化,0.15至0.25 L≥2次恶化,0.12至0.32 L≥3次恶化,0.09至0.38 L大多数p<0.05)和ACQ-5得分(LS平均差异范围:≥1恶化,−0.30至−0.57; ≥2恶化,−0.29至−0.56; ≥3恶化,−0.43至−0.61;所有亚组均观察到(p<0.05),与先前的恶化史无关。
结论杜皮单抗显著降低了严重的病情恶化并改善了FEV1.2型生物标志物升高患者的哮喘控制,与病情恶化史和基线ICS剂量无关。
脚注
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利益冲突:Maspero博士报告了阿斯利康的非财务支持、Glaximithkline的非财务支持、美纳里尼的非财务支持、诺华的赠款和非财务支持、赛诺菲的非财务支持、Teva的非财务支持、Uriach的非财务支持,均不在提交的工作范围内。
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利益冲突:Dr.Djandji在研究期间从赛诺菲报告其他信息;从赛诺菲报告其他信息,在提交的工作之外。
- 收到2020年12月11日。
- 认可的2021年3月16日。
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