抽象
结核病(TB)预防性待遇(TPT)的扩大规模必须加快,以实现联合国结核病和结束结核病战略的联合国高级别会议设定的目标。有效的TPT的扩大率受到对运营挑战的担忧阻碍了实施Tb感染的现有测试。新的更简单的测试可以促进TB感染的测试扩大。我们提出了一种评估新的免疫因素试验来检测Tb感染的框架,旨在促进其标准化评估,并加快通过全球和国家政策和随后的扩展。该框架描述了在评估TB感染的新测试时要考虑的原则,并为制造商,研究人员,监管机构和其他用户提供指导,研究设计,人口,参考标准,样本量计算和数据分析,并且它也与全球相一致世界卫生组织在2020年通过的结核病研究与创新战略。我们还简要介绍了在评估新测试时应考虑的技术问题,包括皮肤测试的安全性,患者和卫生系统患者产生的费用以及运营特征。
脚注
此手稿最近被接受了出版物欧洲呼吸杂志。它在汇款和排版的抄本之前在此处发布于其已接受的表单。在这些生产过程完成后,作者已批准所产生的证据,这篇文章将转向最新问题erj.线上。请打开或下载PDF以查看本文。
利益冲突:哈米达博士无需披露。
利益冲突:Den Boon博士无需披露。
利益冲突:Cirillo博士无需披露。
兴趣冲突:Penn-Nicholson博士在研究中向多个伙伴报告了来自多个伙伴的赠款和非财政支持;此外,Penn-Nicholson博士还具有WO2016123058A1 WIPO(PCT):用于检测结核风险的生物标志物。待处理,兼专利WO2017081618A9 WIPO(PCT):生物标志物,用于预期测定活性结核病发育风险。2017-07-13待定。
兴趣冲突:Ruhwald博士在进行研究期间向多次报告授权和非财政支持;此外,Ruhwald博士还有一个授予史血清研究所的专利WO2017084671A1,并发给了陈立汀研究所的专利O2008028489A2。
利益冲突:博士博士无需披露。
利益冲突:Oxlade博士无需披露。
利益冲突:Falzon博士没有披露。
利益冲突:Kanchar博士无需披露。
利益冲突:Korobitsyn博士无需披露。
利益冲突:Zignol博士没有披露。
利益冲突:Matteelli博士无需披露。
利益冲突:Kasaeva博士无需披露。
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- 收到2020年11月4日。
- 公认2021年1月2日。
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