抽象的
奈拓广泛可用,并施加广谱抗病毒活性体外。但是,没有证据表明它对SARS-COV-2感染的影响。
在多中心,随机的,双盲,安慰剂对照试验中,招收到Covid-19症状发病后长达3天的成年患者进行注册。注册了症状(干咳,发热和/或疲劳)。在鼻咽拭子上通过RT-PCR确认SARS-COV2感染后,患者随机1:1接受尼硝唑(500mg)或安慰剂,TID,5天。主要结果是完全解决症状。二次结果是病毒载荷,实验室测试,炎症的血清生物标志物和住院率。还评估了不良事件。
从6月8日至8月20日起,筛查了1575名患者。其中,分析了392(198个安慰剂,194个硝唑)。从症状发作到第一剂研究药物的中位时间为5(4-5)天。在5天的学习访问中,北唑烷和安慰剂臂之间的症状分辨率没有差异。收集的拭子为硝唑酮臂中的29.9%的患者的SARS-COV-2负相对安慰剂臂18.2%(p = 0.009)。与安慰剂相比,奈唑烷后,病毒载体也降低了(P = 0.006)。从安慰剂(55%)(55%)的硝唑(55%),从发病到治疗结束的病毒载量百分比较高(P = 0.013)。其他次要结果没有显着差异。没有观察到严重的不良事件。
在患有轻度Covid-19的患者中,在治疗5天后,奈唑anide和安慰剂组之间的症状分辨率没有差异。然而,尼唑烷的早期疗法是安全性的,病毒载荷显着降低。
抽象的
这是第一项评估尼唑烷治疗在轻度Covid-19中的效果的研究。奈唑纳尼德在治疗5天后没有加速症状分辨率,但没有明显减少病毒载荷,没有严重的不良事件。
脚注
本文提供了补充材料www.qdcxjkg.com.
ClinicalTrials.gov号码nct04552483
数据可用性:合格的临床研究人员可以通过提交对通讯作者提出有价值的研究问题的提案,要求获得去识别的参与者数据集,知情同意书和相关文件,包括研究议定书,包括提交本条提出本条的研究议定书。应签署合同。
数据共享:合格的临床研究人员可以通过向相应作者提交有价值的研究问题提交提交的提案,要求获得去识别的参与者数据集(PP和ITT),知情同意书和相关文件,包括研究议定书,包括提交本文的研究议定书。应签署合同。
支持声明:巴西科技发展理事会(CNPQ),巴西科学,技术部和病毒网络创新支持;Brasília,巴西,数字:403485 / 2020-7和学习和项目的资助权威,巴西Brasília,数字:01.20.0003.00。Conselho Nacional de Desenvolvimentocientíficoetecnológico;DOI:http://dx.doi.org/10.13039/501100003593;授予:403485 / 2020-7。
Autor贡献者:PRMR,PLS,FFC负责手稿的设计,分析和写作。Macmj,PGGMMT,MAM,LFGO,CCL,EZS,WFJ,EM,NFM,JMJG,MNC,ISS,NFP,PVMM负责招募和临床护理。APSMF,KGF,RPR,AFC,PAA,JLM,ATC,DBBT,REM负责实验室分析。RRL,JRL和PP负责统计分析。KGF,JRL和PP也负责写作稿件。所有作者审查并批准了稿件的最终版本。
利益冲突:Rocco博士在提交的工作之外向Sanofi报告个人费用;
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- 已收到10月5日,2020年。
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