抽象
介绍在支气管扩张试验中使用的现有生活质量和症状工具要么不是疾病特异性的,要么是复杂的,并且没有持续的反应。我们开发了一种简单的患者报告的视觉模拟结果测量,即支气管扩张影响测量(BIM),用于包括临床试验在内的临床研究。
方法在苏格兰东部一家三级转诊诊所就诊的支气管扩张患者被邀请完成基线时的BIM问卷和支气管扩张生活质量问卷,并在2周和6个月后进行重复问卷调查。通过评估急性加重期间的变化,我们评估了内部一致性、重测信度、结构效度和反应性。
结果包括173名患者。8个结构域(咳嗽,痰,呼吸困难,疲劳,活动,一般健康,控制,加重)表现出优异的内部一致性(Cronbachα0.93)。脑内相关系数(ICC)在2周期内咳嗽(0.79(95%(95%(95%(95%)),痰(0.86(95%(95%)(0.82(95%(95%)(95%(95%)(95%(95%)(95%(95%CI)(0.86(95%)(95%(95%)(95%0.74-0.87)),疲劳(0.88(95%CI 0.82-0.91)),活性(0.84(95%CI 0.77-0.89)),一般健康(0.81(95%CI 0.7-0.87)),对照(0.83(95%CI(0.75-0.88))和加剧(0.71(95%CI(0.60-0.79))。结构域与支气管扩张严重程度和恶化历史强烈相关。分布和基于患者的方法估计每个域的MCID为1.5点在10分尺寸上。在急性加剧期间观察到所有BIM结构域的统计学显着变化。
结论BIM是一个简单的患者报告结果。本研究验证了急性加重工具的内部一致性,可靠性,构建有效性和响应。现在需要进一步验证该工具。
脚注
这篇手稿最近已被接受发表在欧洲呼吸杂志。它在汇款和排版的抄本之前在此处发布于其已接受的表单。在这些生产过程完成后,作者已批准所产生的证据,这篇文章将转向最新问题erj.网上。请打开或下载PDF来查看本文。
兴趣冲突:Crichton博士从提交的工作之外向Astrazeneca报告个人费用。
利益冲突:德尔顿博士无需披露。
利益冲突:Shoemark博士无需披露。
利益冲突:查尔莫斯博士报告赠款和阿斯利康的个人费用,资金从勃林格殷格翰集团和个人费用,个人费用从基耶西,赠款和葛兰素史克的个人费用,从基列科学资助,资助和个人费用从Insmed,诺华的个人费用,个人费用从Zambon外提交的工作。
- 收到了2020年8月15日。
- 公认2020年的11月5日。
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