抽象的
介绍如果吸入的抗生素会改善支气管扩张患者的呼吸系统症状是未知的。在最近的第3期轨道试验中,使用ARD-3150(吸入脂质体CiProfloxacin)48周治疗,使用预先分析的分析方法没有显着改善症状,将基线症状与48周后的基线症状进行比较,当时患者已脱离治疗28 days. This method of analysis does not take account of possible improvements in symptoms while on active treatment.
方法HOC-3150(ORD-3和-4)的2个相同随机试验的后HOC分析28天,支气管扩张患者和慢性患者28天给予28天。铜绿假单胞菌感染。每28天使用支气管扩张呼吸症状生活质量量表(QOL-B-RSS),该量表有1周的回想期。我们使用混合模型重复测量方法检查了在治疗期间呼吸症状是否改善,以及生活质量- b -相对过饱和度的变化与细菌负荷的变化之间的关系。
结果ARD-3150治疗导致在治疗期间呼吸道症状的显着改善,在orbit-3之间的一致性结果(估计1.4分,标准误差(se)0.49,p=0.004)和轨道-4(估计1.1点,SE0.41,p=0.006)。在治疗周期内,与安慰剂相比,ARD-3150组症状改善超过最小临床重要差异的患者比例更高(p=0.024)。治疗组的呼吸道症状变化与细菌负荷变化相关(r=−0.89,p<0.0001)。对恶化期间QOL-B RSS减量的个体估计值进行了评估−9.4分(se0.91)在轨道-3和-10.8点(0.74)的轨道-4(两个p <0.0001)。
结论吸入ARD-3150可在治疗期间显著改善呼吸道症状,但在治疗结束后症状消失。这些结果支持减少细菌负荷可以改善支气管扩张患者的呼吸症状的概念。
脚注
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利益冲突:Chalmers博士报告了Astazeneca的赠款和个人费用,GlaxoSmithkline的赠款和个人费用,柴米的个人费用,从Gilead,Grants和Persony费用的赠款,赠款和个人费用从InsMed,Grants和个人费用中获得赠款和个人费用Boehringer Ingelheim,在提交的工作之外;
利益冲突:Cipolla博士报告此外,Cipolla博士发表的一份10420765年美国专利,专利我们9987227,一个9968555年美国专利,专利我们9844548,一个9545401年美国专利,发表的一份9259424年美国专利,发表的一份9078897年美国专利,发表的一份9028864年美国专利,发表的一份8414915年美国专利,专利我们8268347,专利US 8,119,156,专利US 8,071,127。
利益冲突:汤普森博士在研究期间报告了Aradigm的个人费用;
利益冲突:Davis博士报告了Grifols的个人费用,在进行研究期间;
利益冲突:Dr. O'Donnell报告了Aradigm的个人费用,在进行研究期间;
利益冲突:蒂诺医生没什么可透露的。
利益冲突:Gonda博士在研究期间向Aradigm Corporation报告个人费用;其他来自Aradigm Corporation,在提交的工作之外;此外,Gonda博士还有许可的专利Aradigm Corporation,以及许可的专利Aradigm Corporation。
兴趣冲突:Haworth博士在研究期间报告了Aradigm的个人费用,在研究期间,Grifols的个人费用;从赞邦/个人资料的个人费用,由个人基耶西费,赠款和Insmed个人费用,从基列个人的费用,由个人GSK费,诺华,赠款和TEVA个人费补助,提交作品外;.
利益冲突:Froehlich博士报告了在研究进行期间从Aradigm收取的个人费用;
- 已收到2020年1月18日。
- 接受2020年5月21日。
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