文摘
持续和附着CPAP治疗阻塞性睡眠呼吸暂停使用飞利浦Respironics设备包含polyester-based聚氨酯泡沫,并没有增加患癌症的风险在平均随访时间7.2年https://bit.ly/3vBpUQE
给编辑:
2021年6月14日,菲利普斯Respironics (PR)发出一个自愿召回通知几个睡眠和呼吸道护理产品,包括持续气道正压(CPAP)设备用于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)治疗和通风。polyester-based聚氨酯(PE-PUR)声音消除泡沫可能分解成颗粒,这可能输入设备的空气管和由用户被吸入或吞下。挥发性的气体产品(二甘醇、甲苯di-isocyanate同分异构体,甲苯二胺同分异构体)发布在降解过程中一直怀疑存在潜在的毒性和致癌作用[1]。长期接触这些挥发性化合物是否增加癌症风险的病人使用公关设备对阻塞性睡眠呼吸暂停综合症是一个至关重要的问题。利用回顾性的临床数据纵向多中心队列与卫生行政数据,Kendzerska等。(2]报道1220年没有增加所有癌症风险与公关设备治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者的平均随访时间7.5年。然而,缺乏治疗依从性的数据不能够评估CPAP-adherent患者罹患癌症的风险。使用倾向得分匹配在全国范围内研究阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者,Palm等。(3]报告所有癌症和肺癌发病率增加县处方≥80%的CPAP设备包含聚氨酯泡沫(PUF-CPAP)相比,病人从县处方PUF-CPAP < 10%。然而,协会消失在灵敏度分析不包括瑞典县与已知的高吸烟率。
我们组已经广泛的研究阻塞性睡眠呼吸暂停综合症协会及其治疗癌症风险使用收集的数据在诊所多中心支付de la卢瓦尔睡眠组,与卫生行政数据,如确定最近诊断为癌症(4,5]。使用相同的群体,本研究旨在确定是否接受长期CPAP治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的病人使用PR-devices增加癌症发病率比公关处理设备。
阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者(apnoea-hypopnoea指数(AHI)至少5事件·h−1在回家3型睡眠呼吸暂停测试或在实验室多导睡眠图)包括在5月15日之间的群体,2007年12月31日,2018年,那些规定CPAP治疗至少1年,并可用数据从法国行政医疗数据库(snd),都有资格目前研究。患者被排除在外,如果他们在任何时间被诊断出患有癌症的诊断睡眠研究或在第一年CPAP疗法。如前所述,一个家庭呼吸道护理公司(ASTEN健康、Beaucouze、法国)参与CPAP设备交付和后续支持计划(6]。
主要结果被定义为癌症的第一次出现在任何时间之间的第一年年底CPAP治疗和审查日期,确定基于法国出院数据库(参见文献[4,5]详情)。不患癌症的病人被审查在死亡的日期或最后随访日期(2019年12月31日)。观察低的缺失值,一个简单的归责是由考虑中值定量变量和大多数观测频率定性变量。Cox比例进行了分析评估公关的使用之间的关系与公关CPAP设备和所有癌症发病率。子群分析被认为占CPAP依从性和后续的持续时间。协会被认为是显著p < 0.05。9.4所有与SAS统计分析软件SAS研究所卡里,NC)。
研究人口由4447名患者(年龄中位数(四分位范围)63(54 - 72)年),甚至是严重阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(中位数AHI 37·h(27-52)事件−1),占主导地位的男性(63%)、肥胖或超重(平均身体质量指数31(27-36)公斤·m−2),经常呈现并存病(高血压,39.6%;糖尿病,17.8%;心脏疾病,18.4%;慢性阻塞性肺病,9.8%),其中1648被公关处理设备和2799年公关设备(中位数在随访期间坚持6.6(5.2 - -7.6)和6.4(4.7 - -7.5)每晚h分别;p = 0.0118)。主要由ResMed设备(80.2%),聚集成一个集团的公关设备。后的中位随访7.2(4.9 - -9.7)年(6.7(4.8 - -9.5)和7.5(4.9 - -9.9)公关,公关的设备;p < 0.0001), 437名患者(9.7%)接受了诊断的癌症,149公关组(9.0%)和243(9.1%)的公关组(p = 0.2768)。总的来说,所有癌症发病率为17.1情况下每1000人年(95% CI 15.6 - -18.8);16.4 (95% CI 14.0 - -19.2)和17.5 (95% CI 15.6 - -19.7)每1000人每年在公关和公关组,分别。
变量相关的所有癌症发病率详细表1。在单变量Cox比例分析,所有癌症发病率与年龄有关,埃普沃思嗜睡得分,酗酒和吸烟习惯,cardio-metabolic并存病、慢性阻塞性肺病、夜间低氧指数,CPAP日常使用。使用公关与公关设备与所有癌症发病率无关。在多变量分析,只有年龄和埃普沃思嗜睡评分与所有癌症的发病率有关的。亚组分析显示,患者没有所有癌症发病率增加公关公关设备相比,患者使用CPAP每晚≥6 h (n = 2150, 235事件癌症;人力资源0.97,95% CI 0.75 - -1.26)和患者随访时间≥7.2年(n = 2222, 304事件癌症;人力资源0.91,95%可信区间0.74 - -1.12)。局限于事件分析时肺癌(n = 52),我们发现没有联系使用PR-devices (HR 0.68, 95% CI 0.36 - -1.29)。
在目前的多中心的诊断群组,长期使用公关设备包含PE-PUR声音消除泡沫阻塞性睡眠呼吸暂停综合症治疗不增加所有癌症发病率比病人使用公关设备。这些发现符合第一实际公布的数据(2在事件公关召回公告后罹患癌症的风险。此外,访问CPAP坚持数据使我们能够证明缺乏癌症发病率增加的一群CPAP附着用户(平均每天CPAP使用6.6(5.2 - -7.6)公关设备组)。也没有多余的附着力很强病人患癌症的风险(CPAP每晚使用≥6 h)和那些长期随访持续时间(≥7.2年)。
最近的报告从Palm等。(3PUF-CPAP]表明,长期使用可能负责不良呼吸道阻塞性睡眠呼吸暂停患者的健康状况,包括轻度阻塞性肺疾病恶化控制评估增加使用短效beta-agonists和口服糖皮质激素,和增加肺癌发病率不再显著的敏感性分析。然而,这项研究没有吸烟状态数据,可能有偏见的区域性差异在呼吸道疾病7,8]。在我们的研究中,病人使用公关设备没有更高的患肺癌的风险,但这一发现进行解释时应特别谨慎,由于低的事件数量。
目前的研究包括一个多中心的强度设计、样本容量相对较大,并完成后续提供全面和分析数据和客观测量CPAP依从性。这项研究也有局限性,最重要的是观察性设计,不允许将得出明确的结论关于公关设备对癌症风险的影响。潜在的无边无际的混杂因素的存在不能被排除在外。的大小我们的队列和平均7.2年的随访,可能是不足以确定之间的联系使用公关设备和某些癌症的发展。
尽管有这些限制,我们的发现,除了之前的临床研究,为患者提供可靠的数据已经处理公关设备包含PE-PUR泡沫和临床医生处方这些设备。然而,还需要进一步的研究来证实这些结果。
可共享的PDF
确认
作者感谢法国国家健康保险给我们获得法国行政卫生保健数据库;精选的en健康科学研究所Respiratoire des支付德勒卢瓦尔(IRSR-PL)启动子群的这项研究获得的数据;从IRSR-PL Christelle Gosselin;和朱利安殖民地,莱提纱莫雷诺和马里昂文森特,睡眠呼吸和睡眠医学的技术人员昂热大学医院。
脚注
利益冲突:f . Gagnadoux报告从Nyxoah咨询费,Sefam Resmed;讲座从Cidelec谢礼,Asten桑特和飞利浦Respironics;勃林格殷格翰集团支付专家证词;旅行的支持Asten桑特和Actelion股价;为爵士制药参与顾问委员会;收到设备从激励;在提交工作。美国Launois报告讲座从飞利浦Respironics谢礼,外提交的工作。美国Bailly报告咨询费用从IRSR-PL方法和统计分析,在提交工作。所有其他作者没有披露。
支持声明:本研究的资助支持的支付de la卢瓦尔呼吸健康研究所(IRSR-PL) Beaucouze,法国。资金信息,本文已沉积的Crossref资助者注册表。
- 收到了2022年3月15日。
- 接受2022年4月24日。
- 版权©2022年作者。
这个版本分布在创作共用署名非商业性许可证的条款4.0。商业生殖权利和权限接触权限在}{ersnet.org