晚打破抽象——从PDE5i转向riociguat PAH患者:替代研究
文摘
背景:肺动脉高压(PAH)治疗指南推荐病人达到或维持一个低风险的概要文件。许多PAH-targeted患者治疗不符合这种治疗的目标。
目的:比较转向riociguat(力拓)持续5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE5i)中间PAH患者风险。
方法:替换(NCT02891850)是一个随机、非盲、24周4级学习。患者功能的第三类(FC),与6分钟步行距离(6随钻测量)165 - 440米被随机分配保持PDE5i或切换到里约热内卢tid-max 2.5毫克。内皮素受体拮抗剂预处理的两只胳膊继续。失明,中央裁决复合主要终点被定义为没有临床恶化(CW) +临床改善(两个以下:≥6随钻测量/≥30 m增加10%,FC I / II,或减少≥30% n端pro-brain利钠肽(中位数水平以上病人))。次级终点包括6随钻测量、FC(盲法评估),中位数水平以上病人,连续波(死于任何原因、住院恶化多环芳烃或疾病进展)。安全评估。
结果:111名患者被随机分配到里约热内卢,115到PDE5i。主要终点是在45例(41%)与力拓和23(20%)与PDE5i(或2.8;95%可信区间1.5 - -5.1;p = 0.0007)。那些没有实现端点,1里约热内卢病人(1%)和10 PDE5i病人(9%)有连续波包括3 PDE5i病人(3%)死亡。AEs武器之间的相似,与严重的高发生率与PDE5i AEs(17%)比力拓(7%)。
结论:替换证明患者PDE5i中间风险更有可能表现出临床症状明显改善,没有连续波在切换到力拓比那些留在PDE5i。
脚注
本文引用:欧洲呼吸杂志2020;56:5。64年,3802年。
这个抽象是2020人队国际大会,在会议“呼吸道病毒的“pre COVID-19“时代”。
这是一个人国际大会抽象。没有全文版本是可用的。进一步的材料来陪这个抽象可能可用www.ers-education.org(人队成员访问)。
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