文摘
冰数据库项目是一个新的人临床研究合作旨在建立和完善跨国项目在胸膜疾病http://bit.ly/2G4FvgO
背景
胸膜药现在已经作为一个重要的呼吸医学附属专业,与胸膜积液单独估计影响超过200万人每年在欧洲(1]。胸膜条件的范围是广泛的,包括那些恶性或良性;治疗和需要缓和;和急性或慢性。干预措施如胸腔镜和留置胸腔导管胸膜专家发挥关键作用的阿森纳,和越来越无处不在的胸超声。事实上,技术进步不仅推动了超声革命,但也导致了其他形式的诊断成像的发展和测试专门针对患者胸膜条件(2]。
与上述一致,在过去的十年中已经有数量激增的主要研究内容,其中许多随机对照试验,专注于恶性胸腔积液、间皮瘤和胸膜感染(3- - - - - -8]。这些有立即的结果和治疗进展效果在国际规模,甚至只要改变整个治疗方案提供给病人一些中心(4],他展示了一个正在进行的渴望高质量的证据基础在呼吸内科医生有兴趣的胸膜疾病。这一波强劲的设计,充分的研究和试验将希望继续在未来几年。
然而,在那些重大挑战提供面向临床研究胸膜疾病。条件如胸膜感染和气胸往往是识别和需要治疗的急性设置,最小化的机会参与学习。此外,那些恶性胸膜疾病往往是高度共和/或需要缓和措施,再次限制招收足够数量的能力试验;最近的数据表明,在某些情况下,尽管大量的病人被筛选,实际上进步随机或治疗的人数分配可以出奇地低3]。最后,相比其他条件更广泛的呼吸伞下坐(如肺动脉高压),胸膜疾病的研究相对不足,事实在很大程度上归因于缺乏正确的理解胸膜病理生理学,因此新的药物治疗靶点的可能性。
在许多情况下,克服这些障碍的关键是更广泛的合作,扩大潜在的参与者,以弥补任何个人网站的地方挑战来获得数据。这种精神尤其重要,当一个人承认,除了上述详细,有一系列重要的胸膜条件是罕见或难以分类,这些条件的管理和知识建立在只有病例系列。他们仍然保持临床相关的许多一般呼吸道从业者,例如由于倾向于需要反复干预或因为存在一个理论发展为一个更重要的风险或恶性条件(9]。
胸膜的临床研究合作
识别的局限性,只有工作,有强烈的愿望为规模更大的项目在pleural-interested医生(10,11]。试图利用这一点,胸部肿瘤大会欧洲呼吸协会(ERS)支持国际合作积液(ICE)的创建数据库的一部分(CRC)临床研究合作计划(188bet官网地址12]。
冰数据库建立的目的是一致的,胸膜之间的有效工作从业人员规模前所未有的尝试,导致胸膜广泛参与重要研究,可能为更加雄心勃勃的奠定基础,跨国项目。目标数据库的主要是关注那些“弱势”的条件胸膜文学,以创建一个基础的治疗进展的研究在这些领域可能设计。
冰的数据库
落成于2017年的合作,协调和主机提供的学术呼吸单元在布里斯托尔,英国有一个强大的背景提供各种设计的多中心研究胸膜。最初的成员是来自人胸膜利益集团,谁满足至少每年人国际国会。在写作的时候有16个站点11个欧洲国家,以及南非,他们同意参与项目的初始阶段,尽管这个数字就有可能显著增加项目的早期阶段是否感到成功。我们将鼓励那些可能希望有助于CRC接触通讯作者。
从一开始,冰协作把民主进程和团体协作的核心工作,同时认为,在更大的输入和“所有权”项目的所有网站,大小,将导致更好的参与数据录入和任何未来的事业。作为第一步,讨论了一般格式的数据将被收集。我们决定专注于一系列的同时,大规模的回顾性研究是最有效的合作的起点,这样做,会为未来的前瞻性数据收集项目创建一个平台。数据将由每个站点直接进入到一个集中的研究数据库,这将是设计以这样一种方式,扩大额外的项目或重新建立的可能。
这之后,CRC的所有成员被要求提供三个主题的列表,他们觉得很重要,值得进一步研究。总共有17个主题建议,包括胸膜条件的广度和挑战,在投票之前,整个团队将专注于确定冰数据库。四种得票数最高的疾病领域:乳糜胸,嗜酸性积液,非特异性胸膜炎,复发性良性胸腔积液引起的器官衰竭(如。肝性胸水)。检测的文献表明,这些主题,作为明确的临床利益,需要更强有力的数据支持行为。最大的系列有关良性胸腔积液(不限于那些相关器官衰竭)包含356名患者超过7年13]。对于乳糜胸,相当于另一项研究中,203名患者的结果描述21年(14]。嗜酸性积液和非特异性胸膜炎一直在研究解决只有135和208位患者,分别为(15,16]。几乎所有的系列,包括那些列在这里,受限于单一数据中心。
下一步是确定和研究问题达成一致,随着更具体的数据点,网站会要求提供为每个条件(见表1)。是优先考虑收集之间找到一个平衡健壮的数据集,而不给那些忙碌的医生谁会负责发现和输入信息。通过整体协议,小(两到三人)“主题子组”形成,与这些主要识别相关研究问题以及建议特定的数据点聚集(见表1)。一旦每个小组都有完成了这个,随后两轮评论,由更广泛的团队审查和调整,在最终的数据集被证实。在写这篇文章的时候,后期试验数据库的构建和测试,使用该产品的努力,整个胸腔CRC作为模板。
前进
一旦敲定,冰数据库将用于生成我们预计是有史以来最大的系列出版的四个主题问题。数据输入预计在2019年夏天开始。分析将由每一个小话题组,每个手稿被每个CRC成员供审查,巩固这个项目的学院的性质。我们希望这个早期作品可以作为证明持续的概念,大型跨国合作在胸膜条件可以是可行的和成功的。
数据库进一步的长期抱负冰,它可能被用来快速生成未来军团为其他低发生率胸膜的条件。另外,如果谈判的挑战当地伦理应用程序是可以克服的,我们也可以进行更强劲,未来的项目,所有使用相同的平台。事实上,我们相信,冰的基础数据库和胸膜CRC可能成为大规模生物(可能免费餐),与这样一个实体可能能够提供更大的见解胸膜疾病的病理生理学迫切需要推动下一代的胸膜研究问题和改善病人护理。
确认
作者想感谢以下的贡献冰数据库:腻过Froudrakis,达沃Anevlavis (Alexandropoulos、希腊);(爱丽斯·罗兹曼Golnik、斯洛文尼亚);Arnaud Scherpereel(法国里尔);查尔斯·马奎特(法国);菲利普Astoul(法国马赛的);何塞Porcel (Lleida、西班牙);Uffe Bodtger (Naestved、丹麦);纳吉布•拉赫曼(英国牛津大学);约翰·科克兰(英国普利茅斯);穆罕默德Munavvar(英国普雷斯顿); Steven Walker, Alison Horne (Bristol, UK); Coenraad Koegelenberg, Jane Shaw (Cape Town, South Africa); Peter Driesen (Turnhout, Belgium); Magdalena Grabczak, Piotr Korczynski, Rafal Krenke (Warsaw, Poland).
脚注
利益冲突:r·博没有披露。
利益冲突:j·詹森没有披露。
利益冲突:n Maskell没有披露。
- 收到了2019年3月24日。
- 接受2019年4月7日。
- 版权©2019人队