抽象的
安慰剂手臂中的少量响应可能是归因于真正的“安慰剂反应”http:///wl.ly/xlwi30nauwp.
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K. Pattinson和V.Wanigasekera提出了关于了解更好安慰剂反应的重要问题。这种有效性研究随机分配到双盲舍拉林或安慰剂[1]。该研究报告了安慰剂ARM(现在的呼吸变化)的反应率几乎反映了肉类素。但是,对照组的这种观察到的变化需要与任何安慰剂反应区分开。至少有两个因素难以量化,但可能考虑到控制和干预武器中看到的绝大多数改进的呼吸困难:霍桑效应[2];与意思回归[3.]。任何安慰剂响应可能是安慰剂臂中响应率的一个非常小的组成部分。
霍桑效应反映了参与者行为(和潜在的结果)的变化,当他们知道他们的行为或响应被观察到时。例如,每个参与者的慢性呼吸困难的确认及其对生命的影响,是由于在临床试验中,更全面的临床评估,以及在审判期间与卫生专业人员的接触增加可能会影响人们的观念和提高他们的幸福感[2]。随机对照试验(RCT)的每个手臂的参与者应对干预(治疗或控制)完全相同的程序,这意味着Hawthorne效应可能会平等地影响臂。
对均值的回归反映出,任何处于尺度更极端水平的措施更有可能使后续措施更接近平均值[4.]。对均衡的反演发生在生物系统中,并占任何患有症状的任何人群中所见的大部分反应,足以进入症状控制RCT。因此,应预期强烈症状对照组的改善。RCT正在评估武器之间的任何改善是否大于对平均值的回归速率。
许多症状对照研究在安慰剂武器中具有高的改善率[5.],即使在哪里有广泛的药理学预处理症状[6.]。创建一个没有额外的临床接触的控制手臂(处理Hawthorne效果)不会占对平均值的回归。这几乎不可能量化任何真正的安慰剂响应率。
作者认为,安慰剂响应权证认证进一步研究以阐明支撑机制和潜在的治疗用途,但该领域的任何临床试验工作都可能被试验参与和症状强度混淆。如何在治疗上进行治疗的这种反应,从可用的文献中不清楚。患者在这些研究的共同设计中的作用对于确保患者的需求和期望是至关重要的,因为任何发现都适用于临床护理。
脚注
利益冲突:D.C.Curow是赫尔辛基药业咨询委员会的未付委员会,是专门治疗和Mayne Pharma的顾问,并获得了Mayne Pharma的知识产权付款。
兴趣冲突:M.琼脂无需披露。
兴趣冲突:M.Ekström无需披露。
- 已收到2018年12月6日。
- 公认2018年12月9日。
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