摘要
背景:Riociguat在日本被批准用于肺动脉高压和肺动脉内膜切除术后不可手术或持续性/复发性慢性肺动脉高压的治疗。
目的:获得riociguat在日本常规临床实践中治疗CTEPH安全性的上市后信息。
方法:riociguat治疗不可手术或持续性/复发性CTEPH的多中心、前瞻性、非介入研究(NCT02117791).主要结果:经过12个月的强制观察和7年之后的治疗紧急不良事件(AEs)和药物不良反应。
结果:有684例患者的中期数据(中位年龄69.0岁;75.3%的女性;不实用的89.6%;9.8%持续/复发性)。利奥瓜特的中位治疗时间358天(范围2-1128天);中位剂量5.8毫克/天。29.8%的患者使用过ERA, 29.8%使用过PCA, 23.2%使用过PDE5i, 27.2%使用过球囊肺血管成形术(BPA)。并发ERA占29.7%,PCA占27.5%,PDE5i占1.5%。报告的AEs有188例(27.5%),与药物相关的AEs有118例(17.3%;15例(2.2%)和严重的药物相关AEs: 24例(3.5%)因BPA退出,44例(6.4%)因AEs退出。
结论:在日本的临床实践中,riociguat的AE档案与全球和日本的临床试验一致。最常见的AEs与利瓜特的血管舒张作用一致。
脚注
欧洲呼吸杂志2018 52:增刊62,PA3054。
这是ERS国际大会的摘要。没有全文版本。本摘要的进一步材料可在以下网站找到www.ers-education.org(仅限ERS成员访问)。
- 版权所有©2018