摘要
欧洲睡眠呼吸暂停数据库(ESADA)的ERS临床研究协作记录了来自33个欧洲国家超过25000名OSA患者的数据,以进行临床研究,改善OSA患者的护理和结果http://ow.ly/DuDf30lZRP6
启动欧洲睡眠呼吸暂停数据库
欧洲睡眠呼吸暂停数据库(ESADA)研究始于2007年,是欧盟(EU)科学技术合作行动(COST) B26关于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和心血管风险的联合项目,是一个由国家指定的睡眠呼吸暂停专家组成的网络。当时,OSA患者的队列很少,主要是在一般人群中的流行病学研究[1- - - - - -6]。费用行动只为联网提供资金,每个参与中心自愿将数据输入基于网络的数据库。收集的数据包括人体测量学、血液测试结果、目前的药物治疗,以及根据医生选择的诊断程序,从完整的多导睡眠描图或心肺夜间监测中获得的睡眠数据。重要的是,自项目开始以来,定期对数据集进行质量控制。
在ESADA项目的前2年期间,5000名患者均以22例欧洲睡眠实验室注册,并储存在瑞典哥德堡的协调中心[7]。在2010年成本行动结束后,由于行业的财政支持,研究继续进行,参与中心的数量和患者的数量分别增长到目前的33个和25000个。
在ESADA项目于2015年作为欧洲呼吸学会(ERS)临床研究合作(CRC)获得批准之前,发188bet官网地址生了一些重要的变化。首先,ESADA小组的成员每年在冬末或早春聚集在不同的欧洲睡眠中心,举行为期2 - 3天的会议,讨论当前的和新的项目,并编写文稿。这些会议以及ESADA实验室之间的年轻研究人员的短期交流,加强了成员之间的关系,并提供了一个创造性、慷慨和友好的环境,同时提高了网络的研究生产力。2014年,发表了4项研究,报告了血压的横断面分析[8,代谢紊乱[9,10.]及交通意外[11.]。其次,新一代的临床医生和科学家参与了ESADA研究小组,并热情地为患者招募和新的研究项目做出贡献,为项目的连续性奠定了前提,超越了“创始人”。第三,人们认识到重要的是建立一个纵向队列,而不是继续以很高的速度招募新病人。的确,2015年第一次CRC的目的是实施随访和纵向研究,以及肾功能数据[12.]体重改变[13.根据最近发表的OSA治疗随访报告。与此同时,继续挖掘横断面研究的数据集,发表了与诊断方法相关的方法学问题的研究论文[14.],OSA与慢性肾病的关联[15.],哮喘[16.]或血脂血症[17.,并寻找临床表型[18.]。
ESADA目前站在哪里?
CRC批准了CRC,以及其最近的续约,大大增加了全球Esada的可见性和声望,以及其成员的凝聚力和动力,特别是对进一步改进的承诺,特别是关于OSA患者护理和患者结果,这代表了ESADA项目的最终目标。
目前的研究项目包括OSA与癌症的关联,与轻度OSA相关的风险定义,以及欧洲国家之间的OSA表型的差异。在撰写本文时(2018年8月),数据库中有超过37 000次访问,包括初步和后续访问。每月包含率为~150-200名患者,科学活动很高(2018年国际会议接受了13个摘要,准备/提交的几个手稿)。ESADA作为欧洲睡眠呼吸暂停患者的参考数据库,并继续提供各种参与中心之间的教育和知识转移桥梁。在早期启动补助后,埃斯达仍然是根据参与中心的强烈自愿投入的低预算研究。
ESADA CRC的未来
我们希望扩大网络,将目前儿童权利公约中没有代表的国家的新睡眠中心包括在内。在欧洲肺基金会(European Lung Foundation)的帮助下,我们将推动OSA患者组织的参与,共同解决治疗接受度和不依从性的问题,这是当今非常热门的话题。而收集纵向数据将继续,联系人建立了与其他临床群阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的病人在欧洲举行的一次研讨会在巴勒莫,意大利,2018年7月初,当联合项目的可能性“大数据”是讨论和等待批准ESADA和其他组的成员进行正式的协议。
目前的辩论[19.,20.[随机对照试验(RCT)评估连续正气道压力(CPAP)对心血管风险的影响,表明,采用新的研究设计,用于获得适用于患者不同亚组的临床相关结果。为了道德原因,对OSA治疗的影响的长期RCT患者含有OSA患者,仅限于符合CPAP治疗的非困患者。因此,RCT的阴性结果可能是贫困的依从性,而不是低效应[19.]。在这方面,ESADA CRC可能是收集欧洲OSA患者大量纵向数据的有力工具。采用实用试验所需的具体方法将是ESADA和其他研究人员在未来几年面临的下一个挑战。
有一些关键问题,即长期确定esada项目的可持续性。我们需要开发策略以保持高数据质量,并实现与数据库相关的新研究活动。资金可以由公共和学术机构或与行业合作提供的资金。我们计划提交欧盟研究或公共卫生项目,与其他队列的合作将有助于达到涵盖整个欧洲地区所需的临界群众。再次,CRC是一个非常好的机会,不仅可以获得像ers这样的领先社会的认可提供的能见度,也是为了提交大项目的实际支持。通过这些前景,我们预计高度成功的协作ESADA项目的光明未来。
脚注
合作者:mr . Bonsignore和J. Hedner是ESADA临床研究合作的主席。国家和睡眠中心在ESADA项目(现在和过去)的合作者如下。比利时:J. Verbraecken和E. Petiet(安特卫普大学医院多学科睡眠障碍中心和安特卫普大学,安特卫普);D.罗登斯坦(布鲁塞尔圣卢克大学诊所)。克罗地亚:Z. Dogas和T. Galic(斯普利特大学医学院神经科学系睡眠医学中心)。捷克共和国:O. Ludka(布尔诺大学医院心内科和国际临床研究中心,圣安大学医院,布尔诺);M. Pretl(布拉格查尔斯大学第一医学院神经学系睡眠和觉醒障碍中心,布拉格Inspamed神经学和睡眠实验室)。芬兰:U. Anttalainen和T. Saaresranta(图尔库大学医院肺病科医学部和图尔库大学肺病和临床过敏科睡眠研究中心)。法国:P.列维和j . l。Pépin (Université格勒诺布尔阿尔卑斯,INSERM HP2 (U1042)和格勒诺布尔大学医院,格勒诺布尔); P. Escourrou and G. Roisman (Service d’Éxplorations Fonctionnelles Multidisciplinaires and Unité de Médecine du Sommeil, Hospital Antoine Beclere, Clamart). Germany: I. Fietze and T. Penzel (Schlafmedizinisches Zentrum, Charité – Universitätsmedizin Berlin); R. Schulz (Sleep Disorders Centre, University of Giessen, Lung Centre, Giessen); H. Hein (Sleep Disorders Center, St Adolf Stift, Reinbeck). Greece: P. Steiropoulos (Sleep Unit, Dept of Pneumonology, Democritus University of Thrace, Alexandroupolis); G. Trakada (Pulmonary Medicine, National and Kapodistrian University of Athens, Athens); I. Bouloukaki and S. Schiza (Sleep Disorders Unit, Dept of Respiratory Medicine, Medical School, University of Crete); A. Pataka (Respiratory Failure Unit, G. Papanikolaou Hospital, Thessalonika). Ireland: W.T. McNicholas (Dept of Respiratory Medicine, St Vincent's University Hospital, Dublin); S. Ryan (Pulmonary and Sleep Disorders Unit, St Vincent's University Hospital, Dublin). Israel: L. Lavie and P. Lavie (Centre for Sleep Medicine, Technion Institute of Technology, Haifa). Italy: C. Lombardi and G. Parati (Istituto Auxologico Italiano, Ospedale San Luca, Milan); M.R. Bonsignore (Biomedical Department of Internal Medicine and Medical Specialties (DiBiMIS), Section of Pneumology, University of Palermo, and CNR Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, Palermo); O. Marrone (CNR Institute of Biomedicine and Molecular Immunology, Palermo). Latvia: A. Vitols (Institute of Cardiology, University of Latvia, Riga). Lithuania: G. Varoneckas (Institute Psychophysiology and Rehabilitation, Palanga). Norway: J.A. Kvamme (Sleep Laboratory, ENT Department, Førde Central Hospital, Førde). Poland: P. Sliwinski and R. Plywaczewski (Institute of Tuberculosis and Lung Diseases, Dept of Diagnosis and Treatment of Respiratory Failure, Warsaw); P. Bielicki and J. Zielinski (Dept of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Warsaw Medical University, Warsaw). Portugal: R. Staats (Dept of Respiratory Medicine, Hospital de Santa Maria, Lisbon); M. Drummond and M. van Zeller (Pulmonology Dept, Hospital São João, Medicine Faculty of Porto University, Porto). Slovakia: P. Joppa and R. Tkacova (Dept of Respiratory Medicine and Tuberculosis, Faculty of Medicine, P.J. Safarik University and L. Pasteur University Hospital, Kosice). Spain: J.M. Montserrat (Hospital Clinic i Provincial de Barcelona, Barcelona, IDIBAPS Barcelona and CIBERes, Madrid); J.F. Masa (Hospital San Pedro de Alcàntara, Cáceres); F. Barbé (Servei Pneumologia Hospital Arnau de Vilanova and Hospital Santa Maria, Lleida, and CIBERes, Madrid). Sweden: J. Hedner and L. Grote (Dept of Sleep Medicine, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg). UK: B. Kent (Guy's and St Thomas’ NHS Foundation Trust, Guy's Hospital, London); R.L. Riha (Dept of Sleep Medicine, Royal Infirmary Edinburgh). Turkey: O.K. Basoglu and M.S. Tasbakan (Dept of Chest Diseases, Ege University, Izmir). In addition, the following were centres in the start-up process: ENT Dept at Mainz University, Germany; Pulmonary Dept, University Hospital, Istanbul, Turkey.
利益冲突:Bonsignore先生没有什么要披露的。
利益冲突:J. Hedner报告Resmed,Respormics和Bayer的赠款,以进行ESASA数据库,以及与睡眠呼吸暂停治疗有关的发布专利。
- 收到2018年8月31日。
- 接受2018年9月16日。
- 版权©2018人队