提取
大约三分之一的慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者有慢性粘液高分泌(CMH)[1],常被称为慢性支气管炎。尽管使用吸入性药物和其他治疗,如祛痰药或甲基黄嘌呤,CMH患者可能会继续经历恶化,大量的症状负担和健康状况较差的[1]。CXCR2拮抗剂在多种临床前和人气道炎症模型中均有效[2-5]。Danirixin是一种竞争性、可逆的口服CXCR2拮抗剂,在健康受试者和流感患者中具有良好的耐受性[6,7]。我们报告了在德国和美国进行的52周二期研究的结果(GSK方案200163;ClinicalTrials.gov标识符NCT02130193)当参与者有症状的慢性阻塞性肺病加入到吸入标准的治疗药物评估danirixin的影响。在1秒(FEV用力呼气体积参与者1)≥50%的预测正常,在过去12个月有两次加重病史,或一次加重,血浆纤维蛋白原升高≥3 mg·mL−1,as well as a history of chronic cough and/or mucus hypersecretion on most days for at least the previous 3 months prior to screening, were eligible. Full inclusion and exclusion criteria are available online at clinicaltrials.gov. The study was approved by the Western Institutional Review Board (Puyallup, WA, USA) and the Ethikkommission I, Ärztekammer Schleswig-Holstein (Bad Segeberg, Germany). Written informed consent was obtained from all participants.
抽象
达尼日辛与轻度至中度慢性阻塞性肺病患者呼吸症状和健康状况改善有关http://ow.ly/5m6P30luwfh
脚注
这项研究被注册在ClinicalTrials.gov与标识符NCT02130193。在发表后的6个月内,匿名的个人参与者数据、带注释的病例报告表、方案、报告和分析计划、数据集规范、原始数据集、分析就绪数据集和临床研究报告将提供给独立审查委员会批准的研究提案。将需要一个数据访问协议。建议应提交给www.clinicalstudydatarequest.com
利益冲突:A.L. Lazaar是葛兰素史克公司的员工,并在公司持有的股票。
利益冲突:B.E.米勒是GSK的雇员和股东。
利益冲突:M. Tabberer是雇员和葛兰素史克持有的股票。
利益冲突:J. Yonchuk是GSK的员工和股东。
利益冲突:N.雷迪由Evidera,医疗保健研究机构,提供药物,设备,政府和非政府组织咨询等研究服务使用。在此受薪职位,N.莱迪可与各种企业和组织,直接没有收到付款或酬金从这些组织的渲染,除了她的两个NIH资助项目顾问的角色获得酬金服务:患者和PCAR。Evidera是确切和E-RS的版权拥有者。
利益冲突:C.琥珀香是GSK的员工和股东。
利益冲突:J.布卢默是GSK的员工和股东。
利益冲突:H. Watz是GSK的员工。
利益冲突:R.塔尔-辛格是葛兰素史克的雇员和股东。
支持声明:这项研究是由葛兰素史克公司资助。本文资金的信息已交存Crossref资助者注册表。
- 收到2018年1月26日。
- 接受8月2日,2018年。
- 版权所有©ERS 2018
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