摘要
下颌运动试验已经证明的潜力筛选工具,多导睡眠图候选人http://ow.ly/iu2430fZk2u
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睡眠apnoea syndrome (SAS) is a common sleep disorder with a prevalence ranging from 5.9% to 79.2% in the European general population over 40 years of age, depending on the clinical symptoms and apnoea hypopnoea scoring criteria used [1]。尽管它出现的频率很高,但事实上它是许多常见疾病的重要风险因素,最近的一项荟萃分析表明,现有的治疗方法是有效的[2, SAS仍未得到充分诊断。
事实上,伴有心血管疾病的睡眠呼吸暂停患者往往没有指向阻塞性睡眠呼吸暂停的典型表现[3]。在世界各地的不同地方,疑似SAS患者可能会发现进行诊断检查很有挑战性。在工业化国家,睡眠研究的平均等待时间从2个月到48个月不等[4]。尽管如此,在实验室通宵多导睡眠图(PSG)仍然是诊断SAS的“黄金标准”,尽管它耗时、昂贵且通常不被广泛使用[五]。在某些国家,PSG在SAS的诊断检查中是必须的。因此,针对最有可能从PSG获益的患者群体将有助于优化现有的有限资源。
最近的研究表明,下颌运动(MM),可在睡眠中被认为是呼吸努力测量的替代,可以估算总睡眠时间(ETST),以及睡眠碎片。因此,MM可以用来识别睡眠呼吸紊乱[6,7]。在他们的研究中,Martinot等。[7]相比,MM(MM-RDI)和由PSG(PSG-RDI)测定的通常呼吸紊乱指数测得的呼吸紊乱指数。他们报告说,MM-RDI与PSG-RDI高度一致:在患者的阻塞性SAS中度到高的预试验概率,一个MM-RDI> 13.5每小时为4.72-18.49假阳性率%(95%CI)检测PSG-RDI≥15每小时,并且0.0-16.82%的假阴性率(95%CI)时。
因此,我们的目标是评估MM-RDI作为PSG候选人门诊筛选工具的可行性。为了解决这个问题,我们在此报告一项初步研究的结果,该研究基于对比利时一个大型匿名患者数据库的回顾性分析(clinicaltrials.gov标识符号码NCT03129984)。
从2015- 2016年,共收集4231名比利时患者(数据图1),根据医生的建议,通过安装包括MM磁性传感器(Brizzy, Nomics, Liege,比利时)在内的IV型睡眠监测仪,在活动条件下对患者进行MM自动跟踪。为了确定某一患者是否需要PSG,我们使用了之前报道的MM-RDI在>13.5 / h和最小eTST超过4小时时的截断值,如果MM-RDI≤13.5 / h [7]。
处方者是的情况下,80.9%的心脏病(心脏科处方(CP)组中图1),而在19.1%的病例(非心脏病医生处方组(NCP))中,处方包括其他类型的医生(全科医生占6.59%,耳鼻喉科医生占4.62%,肺科医生占3.89%,正畸医生占3.59%,或其他类型的医生占0.52%)。在4231项测试中,有165项(3.9%)由于重大技术故障(传感器损坏、传感器位置不正确、电池未充电、监控时间过短或其他技术/电子问题)而无法使用。在剩下的4066名患者中,只有9.4%的可分析人群的估计总睡眠时间低于4小时。
间4066可用患者数据点,67.3%和29.5%被分类为“分别要求”和“不需要” PSG,。Only a small percentage (3.25%) of cases were classified as ‘inconclusive’ because of a MM-RDI ≤13.5 per h, combined with less than 4 h of eTST (图1,图A)。这些初步结果进一步不同,根据处方的类型;那些患者开处方医师是心脏病(面板A)被归类为“不需要” PSG的25%与接受其他类型处方治疗的患者占48.14%(卡方检验,p<0.001) (A组)。
我们对918名患者进行了补充分析,他们接受了MM- rdi测试,同时将血氧饱和度纳入MM磁性传感器设备。我们使用了一个血氧饱和度下降指数(ODI)截止18.5 > / h(血氧饱和度下降> 3%),一个阈值显示与PSG呼吸暂停hypopnoea指数(AHI) > 15 / h,敏感性为85.1%,特异性85.3%的病人人口从先前的睡眠心脏健康研究(8]。血氧测定法对早期阴性MM-RDI患者中17.6%和6.9%的CP组和NCP组的PSG的需要提供了额外的诊断价值(卡方检验,p=0.069)。另一方面,经MM-RDI检验阳性的CP患者中,48.7%和63.4%的NCP患者的ODI为阴性(卡方检验,p=0.026;看到图1, B组)。此外,在总体、CP和非CP人群中,分别有53%、55%和40%的ODI≤18.5 / h(这并不支持PSG的需要)的值为MM-RDI >13.5 / h,支持PSG。
为了充分比较MM- rdi和ODI的结果,特别是为了比较MM试验与血氧饱和度试验或血氧饱和度与MM试验增强PSG需求的方式,我们生成了整个、CP和非CP人群的受试者工作曲线(receiver operating curves, ROC)。对于后一种人群,在ROC曲线下,对于MM-RDI需要PSG的地区,在ODI预先规定的每小时边界>18.5的情况下,分别为0.78 (95% CI 0.75-0.81)、0.77 (95% CI 0.74-0.81)和0.79 (95% CI 0.68-0.9)。在ROC曲线下,对于每小时MM-RDI预先规定的临界>13.5的需PSG的ODI区域分别为0.77 (95% CI 0.74-0.80)、0.77 (95% CI 0.74-0.8)和0.77 (95% CI 0.69-0.85)。这些ROC分析支持了MM-RDI和血氧饱和度数据在筛选PSG候选人时的耦合性。
在考虑未来研究的可行性和设计时,SAS的筛选测试需要与低不可用测试结果率相关联。在Pietzsch等。[五,技术故障率为9%(范围7-12%)。在对MM-RDI作为筛选试验的初步评估中,我们观察到技术失败率为3.9%,不确定的测试率为3.2%,这表明该参数并不会预先影响MM-RDI的未来研究。此外,米artinot等。[7报道称,MM-RDI与8.46的阳性似然比和89%的灵敏度相关,RDI为每小时15,表明符合阻塞性睡眠呼吸暂停设备的评估标准ollop等。[9]。
是否对患者进行系统的筛查是一个悬而未决的问题,尤其是对心脏病患者,即使他们没有与睡眠相关的症状[10-13]。当然,诊断费用是争论的重点之一,需要制定节约成本的程序。在这方面,据报道,2016年美国的SAS诊断费用估计为2.29亿美元[14]。2012年,the Haute Autorite de la Sante报道,法国睡眠障碍诊断的报销费用为3180万欧元[15]。考虑到我们的初步数据,经济收益将约为25%用于心脏病患者这些诊断成本和周围48.1%,非心脏病患者。与此相反,MM测试的每个患者的费用是每50小于€2.20($ 2.61),对应于磁传感器和它的更新的价格,后的患者。加上血氧饱和度,成本升高到0.3€($ 0.36),在相关的保修期对应于相同传感器的利用率。鉴于动态条件和自动化,仅材料部署和最终的解释表示,除了€2.5必要的材料进一步的成本。
这项初步研究有几个局限性,主要是无法获得进一步的临床数据和PSG结果,无法研究其他可能有助于选择PSG候选人的因素。虽然这项研究在性质上是初步的,但它证实了MM-RDI作为一种简单的PSG候选人筛选工具的潜力。我们的结果进一步表明血氧饱和度和MM-RDI测试之间的协同作用。MM-RDI的应用,除了筛选问卷和便携式多导仪,还需要进一步的研究。更重要的是,通过结合MM-RDI试验增加SAS的预试验概率,经验持续气道正压(CPAP)治疗可能成为比CPAP滴定的整夜PSG实际金标准更划算的策略[五]。
确认
数据由Brizzy registry (Nomics,比利时)提供。然而,经济学与这一分析没有任何关系,也没有为任何作者提供任何激励。
脚注
临床试验:这项研究是在注册clinicaltrials.gov标识号NCT03129984。
利益冲突:无申报。
- 收到了2017年5月27日。
- 公认2017年9月6日。
- 版权©2017人队