文摘
这篇社论提出建立欧洲中心的注册与哮喘研究方面的专长http://ow.ly/OPHY304Cr9h
建立大型国家和国际合作
在过去的二十年的创建几个欧洲合作集中在哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)。协作模型研究的发展始于1990年代末的框架计划(FP) 4-funded项目严重的哮喘,ENFUMOSA(欧洲网络对于理解严重哮喘的机制),一个横断面观察性研究,为大型合作提供了原理的证明。不久之后,建立了两个更深入项目,关注机制和生物标志物的严重哮喘和慢性阻塞性肺病在两个纵向队列研究:BIOAIR(纵向评估临床过程和生物标志物的严重慢性气道疾病)的项目,由FP-5, FP-6和几个国家机构;在慢性阻塞性肺病和GlaxoSmithKline-funded项目,评估慢性阻塞性肺病纵向识别预测替代终点(ECLIPSE)。最近,无偏预测生物标志物的呼吸道疾病的结果(U-BIOPRED)计划,由欧盟(EU)创新药物,和FP-7-funded AirPROM(呼吸道疾病预测结果通过患者特定的计算建模)项目试图提供一个表现型的慢性呼吸道疾病方面的临床结果,通过使用多维的组学生物标志物和复杂肺部成像。事实上,所有这些项目的共同目标是改善呼吸道疾病表型的定义以使更好的针对现有药物的发展,和提高理解疾病严重程度的决定因素,疾病进展和恶化的风险。这些合作产生影响力的出版物在呼吸道期刊,像欧洲呼吸杂志和美国呼吸和重症监护医学杂志》上少将期刊,等新英格兰医学杂志》上和《柳叶刀》在国际会议上,众多的通信。而直接翻译成实用的临床效益,如临床指南,尚未来临,导致识别由学术和制药工业社区,哮喘和慢性阻塞性肺病不是单一的疾病实体。表型和endotypes被接受的概念对机制和选择与生物制剂治疗,例如,anti-interleukin-5抗体嗜酸性形式的哮喘。
在同一时期,个别国家还建立了国家财团,一些专注于哮喘(1)和其他肺部疾病的覆盖范围:荷兰严重哮喘研究网络,英国胸学会困难的哮喘注册,比利时严重哮喘注册表(2],西班牙合作对哮喘、肺癌研究中心,德国,波兰的Polastma(国家计划的早期诊断和治疗哮喘)(3芬兰国家哮喘规划[]4)和英国国家卫生研究机构(NIHR)转化研究伙伴关系在炎症性呼吸道疾病(TRP),支持各种国家公共资金计划。重要的是,制药行业也签署了与多个调查人员的原则,无论是在一个公司主导的项目,像ECLIPSE,或像U-BIOPRED协作,多达11个大型pharmaceutrical公司,欧洲制药工业协会联合会成员,四个中小型企业(sme), 20个学术机构,六个病人组织和哮喘慈善机构一起工作了6年了一个大胆的野心,加快疾病的药物开发伟大的未满足的健康和社会需要。这些协作导致、价值百万欧元的项目,在基础科学和转化研究。在某些情况下,国家财团提交联合申请国家资助的身体像英国医学研究委员会(MRC),授予数百万英镑项目,比如COPD-MAP (MRC为COPD)和英国制药工业协会合作,探索新的目标干预慢性阻塞性肺病,RASP-UK(难治性哮喘分层计划在英国)。
所以是什么汇集了人员,也许更有趣的是,学术界和多家公司合作所以密切共享目标?首先,科学家们一起进行更好的科学。多项研究表明,生物医学研究是通过国际和跨学科合作的质量和影响显著高于研究由一个中心或纪律。基因研究的革命是一个很好的例子来证明国际合作的资产。在1990年代和2000年代早期,许多候选基因研究在少数情况下和控制由单一的研究小组,经常导致假阳性结果,不能由其他人员独立群体间的(5]。然而,自2000年代末以来,许多全基因组关联研究(使用hypothesis-free方法)进行成功的大型国际财团,meta-analysing和复制的主要结果之前出版的科学结果。一起工作的第二个原因是,这是整个社会的价值:我们一起更强,合作使努力工作更容易——“vele handen这个轻松的颂歌“就像古老的荷兰谚语说的那样,”l 'unione fa的力量”和“更强”在一起,分别意大利和英国的等价物。虽然这些合作的科学和经济的影响尚未完全评估,理所当然,池的科学专业知识,基础设施和使病人更大、更复杂的研究。因此,国家项目在芬兰,波兰和英国(3,4,6专注于管理和教育导致显著改善临床结果,展示合作的价值。严重哮喘U-BIOPRED项目(7,8应用多达10组学技术和知识管理和数据分析工具9,10学术伙伴),没有任何一个公司,甚至国家所需的专业知识。
是如何在一个气候的工业和学术竞争,合作伙伴愿意工作,个人制药公司和大学之间的界限正变得模糊?在所有情况下,开展的研究领域,专注于基础科学和新目标的识别,所有合作伙伴可以单独建立和利用。大型项目的费用项目,比如U-BIOPRED已经如此之高,它将个体成员负担不起,包括大型跨国制药公司。
在欧洲制定共同政策为哮喘
2013年,欧洲哮喘研究和创新伙伴关系(EARIP),包括从两个泛欧病人组织成员,7个学术机构和两个制药公司,启动和协调由英国慈善机构英国哮喘,着手建立在现有的一组个人与哮喘有关的活动在欧洲哮喘研究和开发一个更全面的方法来设置发展重点,将基本的、平移和临床科学、卫生服务创新药物开发。这是第一次,决策者、研究者、临床医生、医药卫生科技公司,有哮喘的人聚在一起协调众多个人努力为了使重点和优先级显著减少哮喘的发病率和死亡率。
EARIP的目标之一是探索改善的研究,注意开发新药物的成本上升,再加上越来越多的认识到,与哮喘的表型分化的发展,有必要寻找试验越来越小种群。聚焦工作组内EARIP着手探索潜在的开发欧洲临床哮喘研究机构研究网络(ERNAC),灵感来自于NIHR TRP在英国。工作小组进行了一项在线调查中各利益相关者的哮喘的研究中,学者,非学术临床医生、护士、理疗师、制药公司、临床研究机构和患者整个欧洲。调查由问题探索参与者的看法需要网络,什么变化可能导致这样一个网络,如何管理和资助,什么类型的研究应该是网络的焦点,是什么阻碍创建和运行一个成功的网络。调查寻求的一个额外的部分看法的壁垒,发展新的治疗哮喘。
指导提供的泛欧洲哮喘研究调查:揭示了未满足的需求
反应从20个欧盟国家,获得最好的接触相对于该国的大小来自斯洛文尼亚和最大组的受访者被儿科医生。大多数参与者当前研究者和临床研究有兴趣,包括药物实验,但大约三分之一也从事流行病学、基础科学和非药物研究。虽然响应仅限于121名受访者,不过潜力提供了有用的洞察整个一个泛欧洲的研究网络。
是否有一个感知需要在这个调查网络是一个关键问题。当被问及他们认为“泛欧盟需要的学术和非学术临床中心网络更容易和更快地做临床哮喘研究和缩短时间开发新药物哮喘”,91%,排名在4或5 0到5的规模。学术研究资助的公共机构和药物试验不是由行业出现在顶部的类型研究,网络将承担,与资助的研究略低。有趣的是,有三分之一的受访者也支持医疗保险公司所支持的研究。
五一般障碍和挑战提供了排名,资金不足的前三分之一的受访者,紧随其后的是复杂的欧盟规定,与其他所有障碍视为更重要:中心之间的竞争,复制现有的框架和缺乏热情。只有5个受访者提供了“其他”障碍,如医疗政治和制药行业的影响,研究中心之间缺乏良好的沟通,协调和领导能力,缺乏沟通机会。可持续发展被认为是一个更大的问题比一个网络(67%的初始设置与33%的受访者)。中心之间的竞争突出问题,三分之二的受访者,只有五分之一的考虑到各种pharmaceutrical公司之间的竞争将是一个问题。最后,受访者认为可以克服障碍与热情和良好的资金,40%认为动机和热情单独或足够的资金就有充分的理由。提出的资金来源是政府大约各占一半,格兰特团体、慈善机构和大学。
哮喘中心的注册中心:一个开始的好办法
接受调查的局限性,特别是制药行业的话语权缺失,调查,在我们看来,相当多的对网络的热情。这就提出了一个问题:多大野心应该和如何管理这样一个网络。大多数受访者(70%)认为网络应该隶属于一个社会像欧洲呼吸协会(人)。188bet官网地址EARIP振奋情绪表达的调查中,我们建议从一个现实的和相对容易实现的野心与专业知识创建一个欧洲中心注册哮喘研究。这样的注册中心可能日志大小的有用的信息中心,可用的专业知识基础,转化和晚期临床研究,研究人员的数量。为了评估的专业知识水平,每个中心将提供一个列表的主要出版物,参与过去和当前的财团,和临床试验。为了提供一种热情,准备参与多中心研究的测量可以得到。
什么目的这样一个注册表服务首先?注册表是一个现成的目录,任何人,包括制药和生物技术行业,和诊断公司,感兴趣参与多个大型拨款申请的目的和交付中心的复杂的临床试验。相对于小需要努力,这将提供一个良好的开端,一个阶跃变化的方式进行研究,只有未来会告诉这可能需要我们的地方。注册中心可能是一个有效的车辆提供重大国际strategiesand指南的野心11,12]。如果通过人研究机构和人科学委员会,这哮喘集中注册表可以测试水相同的模型被应用于其他呼吸道疾病。
哮喘研究合作:在人更广泛的机会
之外建立一个欧洲中心的注册表有浓厚的兴趣在哮喘的研究中,有更多的机会哮喘研究(临床医生和科学家)合作人。首先,人提供资助人的临床研究合作(crc),泛欧洲,多中心网络的主要调查旨在推进科学和临床研究在一个特定的呼吸道疾病区(www.ersnet.org/research/clinical-research-collaborations)。欧洲多中心支气管扩张审计和科研合作和结核病网络欧洲试验集团(TBnet),由人自2014年和2015年,分别是两个非常成功的人的例子crc在其他呼吸系统领域。最近,欧洲严重的儿科哮喘协作人CRC已经启动,旨在提高哮喘儿童参与的新生物制剂和受体阻滞剂治疗试验,从而解决一个儿科医生ERNAC调查中提出的未满足的需求。其次,整个人提供资金的人奖学金(如。临床和研究奖学金,奖学金的博士水平以及博士后水平)为了促进和刺激国际流动和协作,如最近的社论B所示elvisiet al。(13]。最后,人建立了人研究机构,以及其他科学活动,为协会提供协调和写作活动的呼吸研究人员努力获得外部资金在欧盟层面(如。地平线2020应用程序)14]。总之,见这个简短的概要扩大人的科学活动,促进和协调国际研究合作哮喘和其他呼吸道疾病人队中核心活动15]。
披露的信息
补充材料
g . Brusselleerj - 01848 - 2016 - _brusselle
r .也有erj - 01848 - 2016 - _djukanovic
低速齿轮希尼erj - 01848 - 2016 - _heaney
p·库纳erj - 01848 - 2016 - _kuna
j . Vestboerj - 01848 - 2016 - _vestbo
确认
作者非常感激Judit Varkonyi-Sepp和Blanka Varkonyi为他们出色的进行的在线调查,调查来自欧洲的需求,机遇和挑战欧洲的哮喘研究中心网络。
脚注
利益冲突:披露可以找到与这篇文章www.qdcxjkg.com
- 收到了2016年9月20日。
- 接受2016年9月20日。
- 版权©2017人队