摘要
全球哮喘网络(GAN)是继国际儿童哮喘和过敏研究(ISAAC)之后于2012年建立的。ISAAC第一阶段涉及56个国家156个中心的70多万青少年和儿童;研究发现,哮喘、鼻炎和湿疹的症状流行程度在世界范围内存在显著差异,目前对这些疾病的理解无法解释这些差异;ISAAC第三阶段涉及1 187 496名青少年和儿童(98个国家的237个中心)。研究发现,哮喘症状在许多地方的患病率正在增加,特别是在严重程度也很高的低收入和中等收入国家,并确定了几个需要进一步调查的环境因素。
本文描述的GAN I期以ISAAC的研究结果为基础,收集了哮喘、鼻炎和湿疹的患病率、严重程度、诊断、哮喘急诊室就诊、入院、哮喘基本药物的管理和使用等进一步信息。受试者将与ISAAC和他们的父母处于同一年龄组。在这自2003年以来首次对儿童和成人哮喘进行的全球监测中,将获得进一步的证据,以了解哮喘、管理做法和风险因素,从而进一步认识到哮喘是一种重要的非传染性疾病,并减轻其全球负担。
摘要
全球哮喘网络负责对哮喘监测、管理和危险因素进行全球研究http://ow.ly/h67s305t9vS
简介
据估计,世界各地有2.41亿人患有哮喘[1],每天有近1000人死于哮喘[2].全球哮喘网络(GAN) [3.成立于2012年,旨在通过加强监测、研究合作、能力建设和获得有质量保证的、负担得起的基本哮喘药物,改善全球哮喘护理,重点关注低收入和中等收入国家。GAN由1991-2012年国际儿童哮喘和过敏研究(ISAAC)的科学家组成(第一阶段[4]、两个[5]和三个[6])以及国际防治结核病和肺病联盟(联盟)在2011年第一份全球哮喘报告(GAR)发布后提出的建议[7],于2011年联合国非传染性疾病问题高级别会议期间在纽约(美国纽约州)发起。第二个GAR [8,由GAN于2014年撰写和制作,于10月在西班牙巴塞罗那举行的第45届世界肺健康联盟大会上发布。这些报告强调了哮喘负担的现有证据,为具有成本效益的健康改善提供了基于证据的建议,特别是在低收入和中等收入国家,并倡导更加重视哮喘干预措施。
ISAAC第一阶段(1994-1995年)发现哮喘、鼻炎和湿疹症状的患病率存在很大差异,各中心之间的差异在20倍至60倍之间,表明具有相似遗传或种族背景的人群中哮喘患病率存在显著差异[9],表明最广泛意义上的环境风险因素是社区哮喘患病率的主要决定因素。ISAAC第三阶段(2001-2003年)审查了时间趋势,并纳入了关于风险因素的新问题,确定了许多环境关联[10].这些是ISAAC最后的研究。
联盟在贝宁实施了哮喘试验项目[11],中国(怀远县)[12]、萨尔瓦多[13]及苏丹[14].这些项目发现,在公共部门的任何这些场所都无法获得吸入性皮质类固醇,而且哮喘的诊断严重不足。欧洲联盟的哮喘药物基金使各国能够购买有质量保证的负担得起的基本哮喘药物;吸入糖皮质激素被广泛使用,导致住院人数减少[15,16].
GAN第一阶段是从ISAAC发展而来的(特别是第一阶段[17- - - - - -21]和三个[22- - - - - -24]),以及联会[11,12,14,25].GAN一期已将监测范围扩大到成年人(全球数据有限),并评估哮喘管理,在获得有质量保证的基本哮喘药物有限的情况下,哮喘管理通常不理想。
全球哮喘评估的目标是推进全球哮喘评估中的建议,并在2018年制作一份进一步的报告,让各国政府的卫生部长、世界卫生组织(世卫组织)、决策者、卫生工作者、哮喘患者、发展伙伴/捐助者和媒体参与并加强其作用,努力改善全球哮喘护理。全球哮喘监测系统的核心活动是对哮喘患病率、严重程度、管理和危险因素进行全球监测;促进哮喘病例规范化管理;运筹学;能力建设;与政策制定者接触;以及获得负担得起、有质量保证的基本药物。
GAN I期的四个主要假设是:1)在全球范围内,成人和儿童的哮喘负担正在发生变化;2)哮喘的诊断差异较大;3)在许多地方,哮喘的诊断不足,其管理也不理想;4)有潜在的治疗哮喘的危险因素。
方法
研究对象
每个GAN中心都是一个确定的地理区域。在每个中心内,将以与ISAAC第三阶段相同的方式选择科目。同样的年龄组将被使用:13/14岁的青少年(自行完成问卷)和6/7岁的儿童(父母完成问卷),GAN阶段I将他们的父母作为成人组(见下一段)。抽样单位将是每个年龄组的学校,将使用随机数表进行选择。每个中心至少需要10所学校,如果少于10所学校,则抽样范围内的所有学校都需要。两个年龄组的学生都是按年级/水平/年级或年龄组挑选的。
此外,GAN还建议对青少年和儿童的父母/监护人进行调查,以获得哮喘、鼻炎和湿疹的症状患病率,因为国际上关于成人哮喘的患病率数据很少。2011年GAR和2014年GAR报告的成人哮喘数据主要来自2003年世界卫生调查,该调查在大多数国家都有少量参与者,是一项一般性健康调查,关于哮喘和喘息的具体信息非常有限。此外,GAN的成年人将提供更深入的环境数据,特别是来自青少年组的父母,因为青少年可能无法回答与他们早期生活有关的一些问题。
研究设计
GAN一期是一项横断面、多中心、多国、流行病学研究和研究设计。这将满足GAN第一阶段的这些目标:1)在世界各地对两个年龄组的儿童及其父母进行哮喘监测,使用与ISAAC第三阶段类似的方法,测量患病率、严重程度、管理和风险因素;2)检查参与ISAAC三期的中心的患病率、严重程度和风险因素的时间趋势;3)评估哮喘管理的适当性,特别是世卫组织定义的有质量保证的基本哮喘药物的可及性。
方法
该方法将与ISAAC第三阶段方法相同,特别是在风险因素决定因素和哮喘管理领域进行扩展。有关进行实地调查所需资料的手册,可从政府新闻处网站[3.].每个中心都有确定的地理区域,进行ISAAC第三阶段和(或)第一阶段的中心预期将使用相同的抽样框架,以便随后进行数据比较。与ISAAC一样,鼓励新的中心加入,以获得更广泛、多样化的全球参与,并鼓励农村/城市比较。主要研究人员在2015年11月开始的注册阶段确定。第一阶段将由N. Pearce(伦敦卫生和热带医学学院,伦敦,英国)协调,他将领导主数据中心。L. García-Marcos (IMIB生物研究所和穆尔西亚大学,穆尔西亚,西班牙)将领导西班牙语和葡萄牙语中心的数据中心。GAN全球中心将由I. Asher(新西兰奥克兰大学)领导,GAN研究经理P. Ellwood协助。
从2012年到2015年11月1日正式注册,GAN网站上都有一份意向书。截至2016年7月1日,共有132个国家的344个中心表达了兴趣,35个国家的89个中心正式注册。注册文件确定主要研究人员(每个中心可任命两名,一名青少年和儿童,另一名成人组),如果一个国家有一个以上的中心并且确定有需要,则可任命一名国家协调员。该手册载有进行实地工作所需的所有必要资料,并说明列入全球数据集所需的标准。
为ISAAC开发的用于第一和第三阶段的相同标准化书面核心问卷将用于GAN。人口统计问题包括参与者的姓名,在允许的情况下,年龄,出生日期,学校(青少年和儿童),性别和采访日期。问卷将使用每个中心、学校和参与者的唯一编号进行编码,以确保保密,并将问卷在成人、青少年和儿童之间联系起来。收集有关参与者种族的数据是可选的,在这种情况下,应使用当地人口普查表中的种族类别[26].
ISAAC使用的书面核心问卷增加了一个关于医生诊断的哮喘、鼻炎和湿疹的问题。核心问题既敏感又具体,具有较好的内容性、建构性、并发性和预测性效度[27].实地工作人员将在学校测量身高和体重。为ISAAC三期开发的环境风险因素问卷已扩展用于GAN。并非所有这些问题都是强制性的,如GAN手册所示。一些被认为不适合青少年组在ISAAC第三阶段完成的问题已被纳入成人问卷。成人症状问卷来源于ISAAC和欧洲共同体呼吸健康调查的元素,目的是捕捉可能归因于青壮年成人哮喘的胸部症状谱以及应用的诊断标签(见补充材料)。
与ISAAC一样,视频哮喘调查问卷将是可选工具:ISAAC中使用的国际版本[28].这个6分钟的非语言视频展示了哮喘症状的临床症状,由惠灵顿哮喘研究小组开发,以避免“喘息”或“口哨”等术语的翻译和理解问题,以及它们在不同文化人群中的使用[29].视频的优点是可以快速高效地从大量的学生中获取数据。
样本量和受试者
与ISAAC一样,将使用每个年龄组3000名参与者的样本量(因此每个年龄组可能有6000名成年人)。样本量将提供超过99%(在1%的显著性水平下),以检测一个中心30%和另一个中心25%的喘息流行率的差异[27].由于抽样是由学校进行的,而信息是由学校的学生和成年人获得的,因此很可能会产生集群效应。与ISAAC一样,该分析将利用设计效应对聚类抽样进行调整[30.],这对于大型研究很重要,因为不同区域可能使用不同规模的集群。如果中心无法获得3000名参与者,但每个年龄组的参与者不少于1000人,并且符合GAN手册中描述的标准,则可以将其包括在内。
ISAAC三期的平均参与青少年为88%,儿童为84.5%。GAN阶段I寻求高参与度:13/14岁儿童至少80%,6/7岁儿童至少70%,成人/父母至少70%。对于青少年组,可以对学校进行回访,以捕获缺勤者,对于儿童组,可以向家长重新分发问卷一次或必要时两次。
分析
用于数据输入的联机文件可从GAN网站获得。一旦中心注册,主要调查人员将通过电子邮件收到一份中心报告的个人副本,以供实地调查时使用。中心报告可在线填写并提交通过链接到位于新西兰奥克兰的GAN全球中心。
在进行调查时,要求实地工作人员检查问卷是否有任何明显的人口统计输入错误,以便使用学校记录更正这些信息。不允许更改症状和危险因素问卷数据。问卷上的数据被输入计算机,通过编码来保密。至少10%的数据必须重复输入,以识别数据输入错误。中心主要研究员负责他们自己的数据编码和输入。在GAN网站上有一个外源性免疫信息包供调查人员使用。各中心不妨使用光学标记识别等问卷扫描软件输入数据;但是,处理数据输入错误的程序必须被记录并发送到GAN全球中心。该软件应该能够将数据集导出为. csv文件。
数据将在提交中心报告的同时提交给GAN全球中心(新西兰奥克兰)。GAN全球中心将确认收到数据和中心报告,将进行一些质量控制检查,然后将数据发送到两个指定的数据中心之一。由L. García-Marcos领导的穆尔西亚数据中心将对所有西班牙语和葡萄牙语中心进行数据检查。由N. Pearce领导的伦敦数据中心将对使用所有其他语言的中心进行数据检查。
数据分析的方法将类似于ISAAC [6].这种标准化方法对于检查从ISAAC到GAN的患病率和严重程度的时间趋势特别重要[31,32],以确保可比性。对于环境问题,所采用的方法将遵循ISAAC的方法[33],风险因素的时间趋势评估将允许在参与ISAAC第三阶段的中心内,分析哮喘患病率的变化与既定风险因素患病率的变化之间的关系。
在完成中心报告的数据检查和方法检查后,GAN指导小组将仔细检查与方案的任何偏差。如果偏离方案的严重程度不足以排除该中心,这些数据将包括在分析和随后的出版物中。接受的议定书变更将在出版物的表格中注明脚注。这与ISAAC第一和第三阶段所采用的原则相同。
数据所有权、伦理、结果传播和资金
每个中心拥有自己的数据,可以自由发布这些数据,无需事先获得GAN指导小组的批准。全球所有出版物都将有一个写作小组“和全球哮喘网络第一阶段研究小组”。该小组由所有指导小组成员、国家协调员(如果已任命)和论文中所包括的中心的主要研究人员组成,他们将在每篇论文中被命名,并在论文提交之前在准备中被咨询。在开始研究之前,每个研究中心都必须获得当地伦理委员会的伦理批准。每个中心都必须为实地工作提供资金。
GAN一期试点
在新西兰奥克兰、西班牙卡塔赫纳和苏丹中东部马达尼的一所学校中,针对青少年组、儿童和两组的家长/成人进行了GAN方法和问卷调查的试点。青少年在学校完成问卷,并立即给予反馈,使一些问题格式得以改进。这些问题是与学生们讨论的,例如,他们是否觉得吸烟的问题具有冒犯性。大多数参与者都很欣赏问卷的匿名性,尽管有些人觉得它有点长。对于两组的儿童和父母/成人,问卷都是寄回家完成后再寄回来的(对于父母/成人,这是一种新的方法)。鼓励调查人员包括父母/成人组,因为所提供的信息将提供关于成年人的新信息,以及额外有用的家族史。
GAN的意义
GAN将扩展ISAAC第三阶段时间趋势结果,深入探讨与环境风险因素数据发现的负相关性和正相关性。此外,这将是首次对哮喘流行率、严重程度、管理和风险因素进行全球监测,监测对象包括两个年龄组学龄儿童的成人/父母。全球哮喘专家组还将收集《2011年和2014年全球哮喘报告》中涉及的主题的进一步信息:包括哮喘患病率和严重程度;哮喘的诊断;计划外访问,包括急诊室访问和住院;管理政策;以及获得有质量保证的基本哮喘药物。以前没有开展ISAAC的国家的新中心将提供丰富的新信息。
GAN第一阶段将以ISAAC的研究结果为基础,收集哮喘、鼻炎和湿疹的患病率、严重程度、诊断、哮喘急诊室就诊、入院、管理和使用有质量保证的基本哮喘药物的进一步信息。受试者将与ISAAC第三阶段的同龄人,以及他们的父母。在这自2003年以来首次对儿童和成人哮喘进行的全球监测中,将获得进一步的证据,以了解哮喘、管理做法和风险因素,从而进一步认识到哮喘是一种重要的非传染性疾病,并减轻其全球负担。
补充材料
补充材料
请注意:补充材料不是编辑部编辑的,上传时是作者提供的。
为6、7岁的孩子学习乐器erj - 01605 - 2016 - _questionnaire_6 - 7所示
为13、14岁的孩子学习乐器erj - 01605 - 2016 - _questionnaire_13 - 14所示
确认
GAN指导小组要感谢ISAAC指导委员会在建立和开展哮喘鼻炎和湿疹的全球哮喘流行病学研究方面所做的开创性工作。他们要感谢GAN第一阶段的合作者,他们将在第一次全球出版物中被命名。我们也感谢欧盟(法国)在2012年至2015年期间为GAN全球中心(新西兰奥克兰)提供必要的核心资金。
脚注
这篇文章有补充资料可从www.qdcxjkg.com
支持声明:GAN全球中心(新西兰奥克兰)从2012年到2015年获得了来自联盟(法国)的资助。本文的资助信息已存入公开出资人注册处.
利益冲突:没有声明。
- 收到了2016年8月11日。
- 接受2016年10月12日。
- 版权所有©ERS 2017