摘要
QFT-Plus反应的可变性仍需通过大量研究来确定,以确定适当的临界值http://ow.ly/60bP301kLRT
作者:
我们同意D. Gallagher和他的同事的看法,需要用更大的、设计良好的研究来证实我们最近发表的初步发现,这些研究针对不同的风险群体,并在结核病负担低和高的环境中进行。事实上,我们确实希望我们对QuantiFERON-TB Plus (QFT-Plus) (QIAGEN GmbH, Hilden, Germany)性能特征的首次评估,以及D. Gallagher及其同事提供的数据,可能构成在结核病感染管理和消除结核病战略范围内指导QFT-Plus临床和规划使用的第一批必要证据[1].
包括CD8+t细胞刺激在商业诊断分析是一个重大突破,它打开了新的研究领域的可能性。事实上,许多证据都支持CD8的参与+t细胞作为防御的前线结核分枝杆菌(2].这包括痰标本中分枝杆菌载量的相关性[3.],以及它们在感染hiv病毒的不同阶段所经历的功能和表型变化[4,5-受感染的受试者[6].在此背景下,尽管QFT-Plus存在种种局限性,但它仍成为研究干扰素-γ释放试验(interferon-γ release assay, IGRA)相关CD8的有趣蓝图+在规划结核管理方面的信号,以及在对新一代参数的调查中,以在其他情况下解释该测试。
由D. Gallagher及其同事报告的受试者间可变性的结果可能很重要,因为IGRA的可重复性问题可能会限制其在需要重复测试的环境中的使用[7].在同样的方向上,我们报道,在活跃的结核病患者组,与TB1相比,TB2抗原干扰素(IFN)-γ反应总体增加(中位数(四分位数范围):TB1 2.09 (0.83-6.52), TB2 2.88 (1-7.89) IU·mL−1;Wilcoxon检验p=0.0002) [8].显著增加干扰素-γ释放后的样本活动性结核病的新抗原QFT-Plus试验响应需要高干扰素-γ响应一个可靠的分析精度的测量和可能有助于解释轻微波动IFN -γ反应在串行测试期间观察到的QuantiFERON金管(QFT-GIT)版本。
此外,第二抗原管的添加可能有助于解释结核危险因素不明确的患者的边界结果,特别是在低危险人群中。然而,功能性t细胞检测对由多个层面(生产、预分析、分析和免疫)的众多因素引起的变异性非常敏感[9而IGRAs的两分法特性使其本质上容易出现转换/还原现象。
IGRA数据的可重复性解释受到用于评估可变性的不同方法的挑战。传统上,制造商将可变性报告为变异系数,由汇总标准差除以总体平均结核反应来确定。因此,与阴性或边缘性检测结果的人相比,检测结果高度阳性的人具有较小的变异性(平均百分比),这可能解释了不同研究者在文献中报告的QFT-GIT变异性的差异[10].
因此,尽管初步发现令人鼓舞,QFT-Plus反应的可变性仍然需要通过大规模研究来确定,以建立适当的转换临界值,以便在低发病率环境下优化测试结果的解释。
脚注
利益冲突:没有声明。
- 收到了2016年5月30日。
- 接受2016年6月4日。
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