摘要
由于不需要患者的积极配合,强制振荡技术(FOT)可以适用于日常家庭应用中测量气道阻塞。然而,迄今为止,FOT从未在患者家中使用过。本研究的目的是评估FOT的可行性和测量的呼吸阻力的重复性(R.rs)在家里进行常规患者自我测试。
总共有九名哮喘患者自我测量R.rs用便携式的手机和肺活量测量,在早上和晚上,前后支气管扩张剂吸入。在每个测量会话期间,患者进行了四次连续的FOT测量。用于检测异常值的Grubbs的无声测试用于评估繁殖可靠性。
只有4.9%的R.rs患者报告的数据被认为是假的而被拒绝。的变异系数R.rs是7.9±6.3%(平均±SD)。与肺活量测量相比时,百分比变化R.rs检测支气管扩张剂阳性反应的敏感性为83%,特异性为72%。
在患者家中进行的无监督自我呼吸阻力测量提供的结果与肺功能实验室的技术员获得的结果相似。强制振荡技术可作为哮喘患者居家常规随访的有效工具。
这项工作得到了Ministerio de Ciencia YTecnología(Saf2002-03616),FONTO Investigacions Sanitarias(99-0034-03)和Red Respira C03 / 11 SELID-99和欧盟委员会(慢性,V计划,IST_DG XIII,1999-12158)。
慢性呼吸道疾病发病率的上升和医学技术的进步导致了对患者家庭卫生服务的需求不断增加1.肺活量测量是评估肺功能无国内护理应用的金标准。但是,由于需要积极的患者合作,根据标准化标准,趋势测量测量2那3.在许多儿科和老年患者中很难获得4..此外,在哮喘患者中难以实现血液计量的重复性,因为强制动作可能会改变支气管音调5..当患者在家自我检测肺功能时,没有技术人员监督患者时,在这些亚组患者中获得可重复的肺活量测量的难度增加了。因此,一种替代或补充肺活量测定的工具将有助于在家随访呼吸系统患者时评估肺功能。
强制振荡技术(FOT)对于评估慢性呼吸系统疾病患者的气道阻塞程度是有用的6.-9..FOT是基于一个小的压力振荡(1 cmH2O)自发性呼吸时的口部和呼吸阻力的测量(R.rs),IE。呼吸阻抗的真实部分,频率高于呼吸频率。由于需要极少的患者合作,FOT可能是一个适合的工具,用于日常家庭监测气道阻塞的哮喘患者9.那10.该应用程序目前可以使用一个最近设计的便携式FOT设备11.然而,由于FOT测量通常由肺功能实验室的技术人员进行,目前还没有关于在患者家中进行无监督FOT自我测量的可行性的数据。本试验研究的目的是评估FOT的可行性和重复性R.rs在哮喘患者中常规无监督家庭自我测试的数据。
方法
该研究采用了9名患者,年龄44±9岁(平均±sd),包括6名男性,有特征良好的哮喘(1秒用力呼气量(FEV)1) 71±30%预测;肺活量(FVC)=4.0±1.1 L;FEV1/ FVC 62±18%)在临床稳定的状态下。该议定书由医院诊所,巴塞罗那伦理委员会批准,并从所有患者那里获得知情书面同意。患者培养15分钟,并设有便携式指示装置11用书面指示和日记卡。八个患者也配备了便携式肺活量计(Datospir 70; Sibel SA,巴塞罗那,西班牙)。
患者每天在家进行两次测量:一次在早上,一次在晚上(图1)⇓).在每个疗程中,患者通过测量设备中包含的参考电阻来检查便携式FOT设备的校准11.随后,患者自我测量R.rs,在自发呼吸期间握住脸颊,穿着鼻子。在每个会话中执行单个频率(5Hz,16秒)的四个连续的FOT测量。FOT设备计算了相干功能(γ2),以评估内部测量的信度11.如果用γ测量2<0.95,R.rs数据被自动丢弃,设备前面板的红灯指示患者应重复测量。在上午和FOT测量后,患者进行了三次FEV1测量2那3..便携式肺活量计将这三种测量方法中最好的一种存储在其内部存储器中,供以后分析。随后,患者吸入300µg沙丁胺醇,30分钟后重复FOT和肺活量测定。
这R.rs和FEV.1在家庭测量期结束时分析,持续10-14天,具体取决于协议启动的日期。当校准测试超过±5%的容差范围时,R.rs拒绝对应于此会话的数据。要检测可能的异常值,GRUBBS的无声测试(α= 0.05显着性水平)12,被应用于四个R.rs每个测量中的数据。检测到的异常值被视为人工制品和拒绝。变异的平均值和系数(CV)R.rs在每个FOT中,从接受的数据计算。改变在R.rs在cv(R.rs),采用双向重复测量方差分析(ANOVA)评估清晨使用支气管扩张药前、清晨使用支气管扩张药后和晚间的测量值,以及研究不同天数之间的差异(p<0.05)。
的变化R.rs通过两种指数分析由支气管扩张剂诱导:Δ%R.rs和δR.rs/ sd。Δ%R.rs是支气管扩张前的百分比变化吗R.rs,和δR.rs/ SD是职位和预伯文加速器之间的商R.rs差异(ΔR.rs)和预伯丙酮测量的SD。δ%的敏感性和特异性R.rs和δR.rs使用它们相应的接收器操作特性(ROC)曲线检查/ SD13那14,按照显着的支气管扩张剂反应(FEV1%变化≥12%,FEV绝对变化1≥200毫升)15.最佳临界值为Δ%R.rs和δR.rs/ SD从ROC曲线的最近点确定到ROC曲线的左上角13那14.
结果
拒绝R.rs其中一名患者进行的26次FOT试验中,只有3次需要校准值超出耐受范围的数据。有两名患者没有在一个疗程中进行测量。1215人中只有30人R.rs在有可接受校准值的会话中获得的数据根据离群值测试被拒绝。
这R.rs在支气管扩张剂前后全部研究的所有患者中测量,支气管扩张剂明显不同:5.25±2.27 CMH2O·s·L-1和4.82±2.46而言不啻2O·s·L-1,分别。晚上R.rs(5.26±2.28 cmh2O·s·L-1)与晨间基线值无显著差异。在不同的日子里没有发现显著的差异。图2⇓表示CV的平均值(±sd) (R.rs)对于早上的前后和后伯加速器测量和晚上测量对应于研究的前10天。ANOVA测试显示CV没有显着差异(R.rs)在每天的不同测量值之间,以及在不同的日子之间。平均来说,简历(R.rs),测量值为7.9±6.3%。
从支气管扩张剂吸入后的总76个测量会话中,23表示根据基于FEV的传统标准显示出显着的可逆性1.图3中的ROC曲线⇓显示定义这些指标对沙丁胺醇阳性反应的不同阈值的真阳性比率(敏感性)和假阳性比率(特异性)之间的可能组合Δ%R.rs和δR.rs/ sd。δ%的最佳截止点R.rs为了用阳性支气管扩张剂反应和负响应的人区分差异为13%R.rs.该临界值下的敏感性和特异性分别为83%和72%。最好的分界点ΔR.rs/sd指数为−2.8,敏感性为70%,特异性为76%。
讨论
这项研究表明,所有调查的患者都能够自我措施R.rs在没有监督的情况下。假设数据的数量低(4.9%)和无监督自测的可变性(CV(R.rs)=7.9%)与由肺功能实验室的一名技术人员测量的哮喘成人的报告相似(范围为4.9-10.3%)。16那17.
在未经技术人员监督的情况下自我衡量肺功能的申请中的一个重要质量控制问题是临界系统的定期校准。该程序是在使用的分数中实施,并由患者系统地进行。由于公差范围以外的校准测试,仅拒绝总费用测量课程的1.4%。随着这些会话的立即先进,然后是具有正确校准数据的会话,因此人工制品可能是由于换能器头到参考电阻的错误连接,而不是FOT器件的故障。家庭FOT测量中的另一个重要质量控制问题涉及测量的可靠性R.rs.对于每一次测量,便携式FOT装置计算γ211,这是FOT测量中评估测量内可靠性的常规程序18.从质量控制的角度来看,由技术人员进行的FOT测量和由患者进行的FOT测量之间的一个重要区别在于对各种测量之间的可靠性的评估R.rs在给定的测量会话中获得的值。检测和拒绝可能的伪影(吞咽、叹息、咳嗽、等等。)是基于技术员对原始压力和流量信号的简单目测。在家庭应用中,这种质量控制程序可以通过在FOT设备中包含一个用于信号传输的远程接口来实现,就像在呼吸系统患者的其他远程监测设置中一样19那20..或者,在无监督的测量中,可以通过实现检测异常值的过程来拒绝这些人工制品。
本研究中使用的Grubbs不一致性检验是一种检测异常值的常规统计方法12.值得注意的是,该测试特别适用于小型样品,如在这项工作中,每次会议中只记录了四个FOT措施。只有2.5%的R.rs具有可接受校准的数据被检测为异常值并被拒绝。对于这些极值的可能原因是在测量期间对协议的不正确遵守(错误地放置,脸颊未握住,嘴巴部分开放等),呼吸不规则(吞咽,叹息,咳嗽,等等。)在记录日记卡上时出现错误。为了分析异常值检测程序的稳健性,作者通过使用Dixon的无声测试重复数据分析,这也适用于小型样品12.该测试几乎与Grubbs的测试产生了相同的结果。迪克森的无声测试中检测到31个异常值,其中29个恰逢通过Grubbs测试检测的人。
除了评估FOT的可行性和可靠性R.rs在家庭护理应用中,作者还评估了用于检测患者家中气道阻塞的变化的能力。为此,与基于肺活量测定法的标准化标准进行了对检测阳性支气管扩张剂反应的敏感性和特异性15.变化的百分比R.rs从基线(Δ%R.rs)显示敏感性和特异性类似于研究中报告的那些,其中在肺功能实验室中的技术人员在哮喘儿童中进行了哮喘的儿童21那22.Δ%的截止值R.rs(13%)类似于Zerah报告的呼吸导航的10%变化等等。7.在成人哮喘患者中。然而,本研究对哮喘儿童的鉴别价值低于其他报道8.那21-23.这可以通过研究不同群体和指标来解释,以量化支气管扩张剂反应。δ的截止值R.rs/sd表示绝对下降R.rs比基线SD大的2.8倍与阳性支气管扩张剂反应相关。这种截止值提供了敏感性(70%)和接近据报道的变化的那些的特异性(76%)R.rs,正常化到哮喘儿童的测量方差(分别为69-79%和65-78%的敏感性和特异性)22-24.
总之,本初步研究的结果表明,通过简单的患者训练,在家进行无监督强迫振荡技术自我测量是可行的,并提供了与在肺功能实验室进行测量报告相似的可靠气道阻塞数据。尽管大量数据表明强迫振荡技术能够监测气道阻塞,但鉴于在不同条件下评估肺功能,该技术和肺量测定法提供了不同的信息,IE。在强制振荡法中自发呼吸时和在肺活量法中强制操纵时。由于肺活量法是评估肺功能的参考工具,且两种技术所提供的阻塞指标的对应性尚无定论的数据,因此强制振荡法应被视为普通患者肺活量测定的补充工具。然而,在一些难以或不可能测量肺量的亚群中,即儿童和老年患者,强制振荡技术可作为阻塞性疾病患者呼吸家庭随访的替代技术。
致谢
作者谨感谢M.A. Rodriguez提供的技术援助和s.a Sibel(西班牙巴塞罗那)提供的便携式肺活量计。
- 已收到2003年1月29日。
- 公认2003年4月23日。
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