作为主要的和不断增长的原因死亡率和发病率在世界范围内,慢性阻塞性肺疾病(COPD)目前被公认为一个主要的全球公共卫生问题和重大医疗和经济负担。十年前,每年的人均支出慢性阻塞性肺病治疗在美国为8482美元,两倍以上,没有慢性阻塞性肺病的人1。越来越多的老年人在大多数国家,COPD的患病率及其相关的医疗成本将会增加。在一个令人不安的报告中,全球疾病负担研究得出的结论是,从1990年到2020年,全球慢性阻塞性肺病会增加从第六到死亡的第三大原因,从第十二至残疾调整生命年的第5大原因丢失2。
开发一个协调一致的国际战略诊断和管理慢性阻塞性肺病,国家心脏,肺和血液研究所与世界卫生组织的数据,全球阻塞性肺疾病行动组织了。这个项目的目标是加强公共卫生官员意识,医学界和公众,关于越来越多的健康问题与慢性阻塞性肺病,促进研究调查原因增加COPD患病率和实现项目预防慢性阻塞性肺病3。
部分原因是新兴公共卫生关注,现在有急性慢性阻塞性肺病的兴趣和在定义治疗和治疗策略,使病人的结果有所不同。不幸的是,有一些分歧有关护理在这个人口的最优结果。监管当局要求许可的肺功能测量新产品,而临床医生和患者症状更感兴趣,运作和健康状况。纳税人和报销部门想知道新疗法是否会提供更好的结果在一个合理的价格。尽管如此,人们却很少关注的问题和挑战,面临健康状况的评估和经济评价慢性阻塞性肺病。
健康结果的研究侧重于临床和patient-reported结果措施评估肺功能以及症状、功能状态、治疗偏好、满意度和病人的生活质量。组织提供支付医疗服务面临越来越大的压力考虑健康状况以及经济后果的治疗决策时规定的夹杂物和还款情况。
邀请卫生成果研讨会上和经济评价
邀请专家研讨会组织审查,批判性评估和讨论健康结果的方法论和应用问题和经济评价,在慢性阻塞性肺病的临床上下文和探索取得了实质性进步的定义、结构、工具和近年来接受慢性阻塞性肺病。强调的重要性,这样的聚会是没有一个会议或研讨会近年来试图召集专家在临床研究的学科,健康结果的测量和经济评价。
《会饮篇》,包括一个23慢性阻塞性肺病专家小组(见下文)医疗成果,在巴黎召开,法国,2001年4月5月29日1。小组成员回顾了四个不同的主题相关的测量结果在慢性阻塞性肺病:1)流行病学和自然历史;2)生理措施结果;3)功能状态和生活质量;4)疾病负担和经济评价。论文的每一个专家的演讲后,另一位专家提供了一个正式的反应,随后,产生了一个涉及整个小组的讨论。生理结果演示,功能结果,急性加重和疾病负担都紧随其后的是一个3 h分组讨论。这个杂志的文章中出现的补充是基于作者的报告增强了小组讨论的贡献。
流行病学和自然历史
韦斯明沟和科学博士Postma各有> 25岁患者肺部疾病的经验。明沟维斯的风险因素有很强的兴趣,遗传学和自然历史的呼吸道疾病,哮喘和慢性阻塞性肺病。科学博士Postma参与了COPD的各个方面的管理,重点是流行病学和慢性阻塞性肺病的基础科学。他们在评论,探讨慢性阻塞性肺病的主要障碍检测和疾病诊断相关课程。他们检查病人症状报告之间的差异和客观的肺量测定法测量,以及其他障碍COPD诊断,包括许多患者不愿报告呼吸投诉,未能识别儿童哮喘气道高反应性和趋势在临床医生诊断男性与哮喘或慢性阻塞性肺病和女性哮喘支气管炎。事实上,COPD的患病率男性高于女性。这种差距继续缩小,然而,由于增加的发病率在女性吸烟。此外,女性可能更敏感的有害的烟对肺功能的影响,可能是因为减少气道大小或增强气道高反应性与男性相比。
慢性阻塞性肺病是一种异质性疾病,症状和肺功能患者中明显不同。即便如此,两位作者指出,慢性阻塞性肺病是生理上定义,基于肺测试很少强调炎症方面的疾病。慢性阻塞性肺病患者缺乏中间表型,可以跟踪和通常≥60岁的年龄有并发症,如癌症或心脏病,可以改变的慢性阻塞性肺病和自然历史,更为复杂的诊断和测量。作者建议,将影响慢性阻塞性肺病研究的未来价值澄清诊断的能力,风险因素,性别差异和与疾病相关的并发症。
临床措施
方法论的问题
在评估疾病进展和治疗的价值,适当的选择的结果测量COPD是至关重要的。pw m .卡普兰琼斯和检查的主要方法与慢性阻塞性肺病的结果有关的问题选择、测量和统计评估。pw,琼斯侧重于测量COPD患者的健康状况和m .卡普兰一直参与结果在慢性阻塞性肺病研究了二十年。这些在慢性阻塞性肺病专家指出,结果措施通常评估变化在某些疾病相关的生物因素,如肺功能,但从病人的角度来看,健康结果改善日常运作,症状和生活质量被认为是慢性阻塞性肺病治疗的主要目标。虽然不一定相关,两组结果措施同样重要的是在评价慢性阻塞性肺病治疗的有效性。此外,作者描述结果测量用于呼吸医学两大类:特定的和全球。特定的结果衡量评估单个生物变量,如在一秒用力呼气量(FEV1),在理想的情况下,选择特定的结果变量应该研究的目的或相关治疗的作用机制。相比之下,全球结果尝试量化的整体治疗行为干预和可能更敏感,临床上显著的变化在病人的健康状况。在慢性阻塞性肺病,全球测量的例子包括运动耐量和健康状况问卷测量,如短形式(SF) -36和疾病影响形象。作者还探讨不可或缺的品质或在慢性阻塞性肺病的结果衡量标准:有效性、可靠性、可重复性和敏感性。目前,临床结果的措施,如呼吸困难、运动能力和健康状况,最接近满足这些标准。
生理结果的措施
在没有改变基本疾病的治疗过程中慢性阻塞性肺病,治疗和结果措施的焦点已经转移到改善患者的健康相关的生活质量。在这种背景下,传统的肺量测定法措施表现不佳,他们不与生活质量的措施。、传统FEV Crapo和远东Hargreave探索替代1和FEV1/用力肺活量测量结果在慢性阻塞性肺病。、Crapo有如此兴趣测量肺功能和远东Hargreave是呼吸道疾病的临床研究与最近的兴趣使用无创评估气道炎症,特别是诱导痰。最大流量,再尿,吸气量(IC)和部分呼气流量(PEFV)提出了替代标准的肺量测定法。即使IC和PEFV相关症状和生活质量好,很少使用他们。其他生理测试,时间走的距离和耐力shuttle-walk测试,还显示一个与生活质量的措施与FEV相比更相关1。此外,改善慢性阻塞性肺病的治疗需要一个清晰的理解的炎症过程,提供的洞察力不是肺量测定法。炎症标记物的分析痰已成为近年来更容易、更可靠,作者认为痰分析将有助于预测哪些病人会对皮质类固醇治疗。在慢性阻塞性肺病,标志痰变化是嗜中性,虽然嗜酸性粒细胞存在于一些病人。
急性加重
另一个重要的,但经常被忽视,参数的慢性阻塞性肺病急性加重的发生;通常持续、急性恶化的疾病,需要改变常规药物治疗。虽然发作只影响∼20%的严重慢性阻塞性肺病患者,他们带来巨大的医疗负担,因此需要早期识别、诊断和治疗。美国伯吉斯有职业性肺部疾病主要兴趣,专门治疗慢性阻塞性肺病。随着美国伯吉斯,J.A. Wedzicha,世界著名的专家在慢性阻塞性肺病急性加重,检查在定义的挑战,慢性阻塞性肺病急性加重的分类和管理。这些作者指出的定义和诊断慢性阻塞性肺病急性加重艰巨,因为生理变化通常很小,而变量。此外,慢性阻塞性肺病急性加重可能由细菌和病毒感染引起的,污染、寒冷的天气和中断治疗。在临床试验中,恶化频率(interexacerbation间隔的倒数)和严重性(温和:在家管理;中度:要求皮质类固醇;严重:需要住院治疗)是有用的分类,但难以衡量。
恶化频率变化在许多气候和季节流感和其他有关病毒疫情,因此,研究使用恶化时必须考虑季节性变化频率作为结果变量。回顾性诊断COPD恶化可以通过与健康有关的信息数据库,但它可能很难确定一个恶化的结束和另一个开始,因为复发后常见的严重恶化。作者认为患者每日日记卡可用于辨别恶化持续时间。
作者还探讨COPD恶化策略管理通过使用流感和肺炎球菌疫苗,定期吸入型皮质类固醇激素、黏液溶解的和抗生素治疗在恶化。
功能状态和生活质量
在慢性阻塞性肺病是一个重要的治疗目标通过改善症状,减少其个人和社会负担的功能状态和生活质量。有大量的仪器用于测量这些patient-reported,健康状况结果和临床医生应了解自己的长处和弱点。jr柯蒂斯和D.L.帕特里克检查各种工具的适当性测量COPD患者生活质量变化。这些作者,他曾在慢性肺部疾病,健康状况和生活质量问题描述敏感的措施,一般健康状况以及那些特定疾病。通常,这些工具建立了可靠性(的结果),效度(衡量要度量的东西)和响应性(检测随时间变化)的能力。在慢性阻塞性肺病,一般健康可能可靠地评估使用概要文件或SF-36疾病的影响。特定疾病,健康状况的措施包括慢性呼吸道疾病问卷和圣乔治呼吸问卷。
疾病负担和经济评价
在当今注重医疗环境,了解慢性阻塞性肺病的经济影响及其治疗可以了解其临床一样重要的影响。拉姆齐,时任美国南达科他州一般内科医生和卫生经济学家和沙利文检查类型和相对优势的经济评价研究,可用于慢性阻塞性肺病研究。
一般有两种类型的成本研究。的疾病的研究被设计用来估计疾病的经济影响全社会(如。国家)在货币条款。经济评价的研究,或成本效益分析(cea)是用来检查一个特定的增量经济影响与另一种疗法。在所有属性重要成本评价研究。例如,慢性阻塞性肺病的所有经济研究必须包括评估的直接医疗成本(所有医疗产品和服务用于治疗),直接非医疗成本(非医疗项目相关病人护理,护理费用和运输等)和生产力成本(工资损失)。另外,在成本的研究中,应该预测和跟踪所有的预期成本。经常在慢性阻塞性肺病,跟踪是一个终生的时间表。指南进行cea强调需要定义开发的重要的几个参数,准确的数据分析和解释,如研究视角(通常的医疗服务提供者),下的队列研究中,所使用的时间范围和标准参考下治疗干预研究,以及折现或估算流程用于项目COPD-related成本在未来几年。成本分析,s.d拉姆齐和s.d沙利文倡导包容生活质量措施有意义的病人,临床医生和保险公司。例如,质量调整生命年是有用的,在这种背景下研究。
文章的作者在这个补充识别和澄清的许多重要的健康状况和经济评价问题和挑战与慢性阻塞性肺疾病的诊断和管理。然而,这只能作为第一步为健康结果定义适当的角色和经济评价慢性阻塞性肺疾病。
确认
研讨会的参与者列表:加拿大:远东Hargreave,费尔斯通呼吸健康研究所,麦克马斯特大学,汉密尔顿;Suissa,蒙特利尔,质量控制;丹麦:j . Vestbo Hvidovre;荷兰:h . Kerstjens,格罗宁根;科学博士Postma,格罗宁根大学医院,格罗宁根;m . Rutten-van Molken鹿特丹;挪威:a . Gulsvik,卑尔根;西班牙:r . Rodriguez-Roisin,巴塞罗那;瑞典:C G。隆德Lofdahl;英国:美国伯吉斯,呼吸医学部门,伯明翰东医院,伯明翰;pw,琼斯,圣乔治医院医学院,伦敦;美国斯宾塞,伦敦;伦敦圣巴塞洛缪医院J.A. Wedzicha,;美国:美国Buist博士(主席)、波特兰或;末世圣徒、Crapo医院,犹他大学,盐湖城,UT;jr柯蒂斯,肺和危重病医学,华盛顿大学西雅图,佤邦;.卡普兰,椅子的家人和预防医学,加州大学圣地亚哥分校CA;D.L.帕特里克,社会和行为科学计划,公共卫生学院,华盛顿大学西雅图,佤邦;拉姆齐,时任弗雷德哈钦森癌症研究中心和医学部门,华盛顿大学西雅图,佤邦;主任苏利文(主席),时任美国医药成果研究和政策计划,华盛顿大学西雅图,佤邦;波长计Vollmer,波特兰,或;k·维斯(主席)、芝加哥、IL;明沟Weiss,呼吸和遗传单位,钱宁实验室,波士顿布里格姆与妇女医院。
- 收到了2002年8月21日。
- 接受2003年2月20日。
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