文摘
本研究的目的是确定是否长期氧疗法(LTOT)减少住院hypoxaemic慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者。的情况下启动LTOT(住院期间开始与开始作为一个门诊)和遵守也调查(连续氧疗法(COT)≥15 h与不连续的氧气疗法(NCOT) <每日15 h)。
总共246名慢性阻塞性肺病患者进行了研究,每个病人作为自己的控制。患者被分为四组:125例患者床上开始LTOT结合住院治疗,37例床上开始LTOT作为门诊病人,在NCOT 58病人开始LTOT与住院患者和26 NCOT谁开始LTOT作为门诊病人。招生率,天在医院,至少有一个住院的患者数量(住院)比较前后两个时期的10个月LTOT的起始。
整体LTOT期间,与preoxygen时期相比,入院率,医院天,“住院”是减少了23.8%,分别为43.5%和31.2%。在病人开始LTOT作为门诊病人,倾向在兼容组观察到更高的效果。
本研究表明,在hypoxaemic慢性阻塞性肺疾病患者,长期氧疗法与住院的减少有关。
这项研究得到了丹麦肺脏协会。
长期氧疗法(LTOT)是一种广泛使用的治疗改善生存在慢性阻塞性肺疾病(COPD)严重低氧血1- - - - - -3。因为家庭氧气治疗的成本很高,示范的任何经济优势减少住院相关使用LTOT是很重要的4。早期的研究从1970年代和最近的两项研究,所有包括一小部分患者作为自己的控制,表明LTOT减少住院治疗上5- - - - - -7。然而,医学研究委员会(MRC)的一项研究中,一群一系列随机对照,未能确认这LTOT的优势1。今天,它被认为是不道德的进行安慰剂对照研究慢性阻塞性肺病患者慢性低氧血。相反,研究患者作为自己的控制可能是偏见,频繁的人住院,决定开LTOT是相互关联的;医生更有可能发起LTOT住院患者频繁而不是患者病情稳定。减少因此LTOT开始后的住院治疗上可能只是反映了“向均数回归现象”,一个偏见,没有专注于先前的研究5- - - - - -7。考虑到这个,LTOT在住院治疗上的效果,在一个更大的研究和病人作为自己的控制,进行了考察。此外,考虑到并不是所有的病人使用氧气的推荐的小时数(至少15日报),作者调查了是否遵守时间氧气会影响住院。
方法
氧气来自丹麦的信息登记,成立于1994年11月,覆盖98%的丹麦人,是使用。文件和全科医生从病人的医院文件、信息诊断、医疗、吸烟习惯、动脉血气紧张,身体质量指数(BMI),和在一秒用力呼气量(FEV1)获得。获得最好的动脉血液检测后前1个月到3个月内启动LTOT注册。肺心病的证据评估在研究期间从最新的心电图。LTOT开始后的1个月之内,患者接受问卷通过邮件的使用氧气(每天的小时数)和户外活动(是或否)。国家健康委员会提供的信息在住院和门诊所有联系人。数据系统获得的氧供应商交付。
这项研究,包括246名慢性阻塞性肺病hypoxaemic患者分成四组根据他们使用的氧气(连续氧疗法(COT)(病人使用氧气≥15 h日报)与不连续的氧气疗法(NCOT)(病人使用< 15 h日报))和启动的情况下氧气疗法(住院期间开始与开始作为一个门诊)(图。1⇓)。子分类根据情况启动的氧疗法是由于假设影响氧气疗法的患者开始回家氧疗法作为门诊病人不可能来源于“向均数回归现象”。NCOT患者规定氧15 h <每日或规定的床,但用它不够(可怜的合规)。两组患者NCOT没有不同于彼此关于天在医院,之前和之后的招生数量家庭氧气治疗的开始。丹麦此前的一项研究表明高相关性的实际使用氧气和报道使用氧气8。除了使用规定移动氧气,氧气和小床和NCOT患者之间的差异被发现(表1所示⇓)。所有患者的临床诊断慢性阻塞性肺病,这在大多数情况下证实了肺功能测试。在研究期间只有最好的肺量测定法获得的价值是包括在这项研究中。几天在医院住院率和数字比较两个10个月时间,之前(preoxygen时期)和之后(氧期)开始LTOT疗法。如果氧疗法是在10个月内停止(n = 49例),preoxygen时期相应减少,省略天从一开始的时期。LTOT前后平均观测时间是283天,304天的平均时间(范围46 - 304天)。虽然重新评估建议1 - 3个月后开始治疗,只有50 147名(34%)患者住院和接收氧气后立即开始LTOT至少3个月有hypoxaemic身份认证1 - 3个月后开始治疗。
没有一个病人已经接受家庭机械通气,肺移植,经历了肺容积减少手术或肺康复计划在研究期间。
丹麦LTOT进入标准是按照国际准则,然后再建议每年四次。区域伦理委员会和数据检查委员会批准了这项研究。
统计数据
Wilcoxon测试被用于比较入院率和天医院在预处理和postoxygen时期。符号检验是用来比较“住院”。Mann-Whitney U量测试是用来比较家庭氧气治疗的效果在医院花了几天时间。双面的测试工作。一个p < 0.05被认为是显著的。
结果
246名患者中,LTOT减少医院天,住院率和至少一个住院病人数量43.5%,分别为23.8%和31.2%(表2)⇓)。
162床的大部分患者(77.2%)氧疗法开始后立即住院治疗,只有46(14.2%)没有一个2月期间住院之前启动的氧气治疗。与preoxygen时期相比,在医院住院,天是减少∼30 - 40%氧期间(表2所示⇑)。当床的影响在天在医院在病人开始调查氧疗法作为一个门诊,一个类似的减少被发现在天在医院和患者住院治疗,但是招生率不降低(表3⇓)。
患者床相比,NCOT有类似的减少住院患者(表2所示⇑)。病人开始床作为门诊病人似乎受益更多氧气疗法与NCOT相比,但这种差异没有达到统计学意义(表3⇑)。
讨论
LTOT第一个月被发现与天在医院的显著减少,而preoxygen时期。这种减少是发现与之前的研究相当减少40 - 50%的观察5- - - - - -7。关于严重的慢性阻塞性肺病,病人在这项研究似乎与以前相似的动脉血液中氧含量(P啊,一个2),FEV1和每个病人住院治疗上是相似的6,7,9,10。这些研究没有提供数据全身性类固醇治疗,但类固醇使用者在当前研究的频率等于瑞典LTOT慢性阻塞性肺病患者11。
家庭氧治疗患者也有类似的影响在床和NCOT组,这可以反映出一个偏见的联系频繁的住院和起始LTOT或一个真正的氧气疗法的效果。大部分的床病人在这项研究中(77.2%)开始氧后立即住院治疗。同样,在一个大型研究的新家氧气用户在美国在1992年,68%的病人已经住院90天前氧气治疗12。因此,潜在的,启动后观察到的减少在医院几天床可能反映了“向均数回归现象”,而不是一个氧气的效果本身。然而,当选择门诊病人开始床,因此考虑更多的临床稳定的,有益的影响的大小在床的日子仍然存在,虽然它不具备统计学意义,因为小数字。减少住院率只有在病人住院后开始床。这表明减少住院的日子里,而不是减少住院治疗上,与床的偏见,而不是频繁的住院和起始的氧气疗法之间的连接。相应地,在一个小的研究在LTOT 10位病人,减少在医院观察几天,这可能表明一个真正LTOT对住院以来,病人没有增加数量的医院天前开始治疗6。这10个病人,然而,可能不代表多数LTOT病人,和偏见之间的联系频繁的住院和起始的氧气疗法(甚至作为门诊病人)是不可能的角色明确使用队列研究。
在氧气的小时数的影响尚不明朗。以前,只有夜间氧疗法试验(诺特)的研究都集中在住院治疗上氧气使用<每天15小时2。诺特的研究中,当患者开始回家氧疗法在临床上病情稳定了,发现使用氧气∼18 h每日略优于8 - 12 h减少hypoxaemic COPD患者的住院治疗。
根据这项研究,西尔弗曼et al。12最常见的原因在病人住院LTOT心脏衰竭,慢性阻塞性肺病急性加重和肺部感染。hypoxaemic病人,任何影响氧疗法对住院可能来源于减轻攻击的严重稀释和稳定肺血液动力学2,13,14。合理的期望,NCOT和床都是能够减少呼吸困难减少呼吸的努力,防止恐惧和焦虑的发展,从而防止住院的COPD患者病情稳定,即使没有永久的低氧血15。也许床和NCOT结合家庭护理可能会导致一个更显著的减少住院。支持这一假说,引入家庭护理计划频繁访问患者LTOT已被证明会降低住院率一半相比历史控制时期和一个随机对照组10,11。此外,家里管理已经证明降低COPD住院治疗的急性加重的慢性阻塞性肺病患者16。这种家庭的管理病人NCOT或LTOT不在练习在丹麦的这项研究。
在本研究中,作者推测LTOT减少住院的失败可能反映的密切监督临床患者的氧治疗和安慰剂组1。同样,观察到的一个原因减少住院使用历史比较研究中可以加强访问辅助措施和治疗的门诊。然而,在当前的研究中只床的57例(35.2%)患者在门诊看到前6个月内氧疗法。失败的另一种解释LTOT减少住院治疗与安慰剂相比,可能是实质性的安慰剂的效果。几项研究已经发现安慰剂(虚假的氧气)改善呼吸困难和运动耐量17,18。
大多数患者在这项研究开始LTOT立即住院治疗后,临床中不稳定的条件。只有50(34%)的147患者LTOT > 3个月,开始在LTOT与一个住院hypoxaemic身份认证家庭氧治疗开始后的1 - 3个月。以前的研究已经表明∼40%的临床不稳定的病人不会满足的标准P啊,一个2如果3个月后重新测试2,19。因此,它可能并不是所有的患者分为hypoxaemic持续低氧血。然而,对于氧疗法对住院治疗的影响,不稳定患者认证hypoxaemic地位没有不同于那些不稳定的病人没有后续。
最后,目前的研究表明,在hypoxaemic慢性阻塞性肺疾病患者,长期氧疗法与减少在医院度过的日子。此外,长期氧疗法住院治疗的有益作用似乎反映了治疗的效果本身而不是“向均数回归现象”。
- 收到了2001年10月2日。
- 接受2002年2月6日。
- ©人期刊有限公司