到编辑:
我们希望回应最近对吸入皮质类固醇的全身生物有效性的讨论,这些皮质类固醇出现为向编辑的信件1。作者认为,不能基于不完全的数据和不敏感的测定来制备吸入的米多酮呋喃(MF)的真正全身生物利用度的估计,并且与其他吸入类固醇的比较肯定不能进行。然后作者继续使那些非常比较相对氟替卡松(FP)使用许多假设,外推和数据标准化,即使是发布显示比较假设数据的图表。考虑到提交人发表了最近的研究或评论,这令人惊讶的是,这是不适合从一个患者人口到另一个患者人口不恰当的研究2。比较索赔需要在相同条件下相同的人群中的比较研究。
仔细审查Mackie等等。4.表明氟橡胶的放射免疫测定法(RIA)方法还具有50pg·ml的较低限制-1(“FP的RIA被验证到0.05-0.25μg·l-1;杂雀精度在测定范围内各种变化系数(CV)和检测限为0.05μg·l-1“)而不是25 pg·ml-1如德莱多夫所引用的等等。3.。因此,基于它们所提出的标准,FP的测定方法也不敏感。因此,使用不正确的检测限估计FP的生物利用度(25pg·ml-1)使生物利用度估计无效。
关于比较药效学,作者参考了两项研究。在FP计量剂量吸入器(MDI)的头部对比较中每天两次880μg相对MF-MDI800μg每日两次,患有轻度/中度哮喘的患者每天四周,作者注意到,未报告两种比较器的下丘脑 - 垂体 - 肾上腺皮质(HPA)对两种比较器的影响(摘要)不同。实际上,每周价值43-56%皮质醇抑制相对FP的安慰剂显着大于MF的20-30%值。此外,MF在最高标记剂量(400μg出价)没有相对于安慰剂的HPA轴抑制5.。HPA轴抑制的第二个参考要求是intranasal FP的比较相对MF在推荐剂量的12倍下6.。该研究作者的结论是,只有轻微的减少被观察到,没有被认为是临床显着的。该结果与先前的报告一致,显示出于推荐剂量的20倍的鼻MF的HPA轴效应7.。
最后,药代动力学和药效学临床数据不支持莫替斯呋喃酸盐具有许多活性代谢物的权利要求。总之,我们支持我们的研究的结论。
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