先生,
我们饶有兴趣地阅读了伊达拉法德的文章等,我们祝贺他们在当前大流行中进行了一项随机对照试验[1].我们对当前研究的方法和解释有一些担忧。虽然干预组的死亡率较低,但对照组的死亡率因疾病的严重程度(非急性呼吸窘迫综合征[ARDS],非插管)而高得不成比例。机械通气患者因2019年冠状病毒病(COVID)导致的ARDS死亡率为50%或更低,随着时间的推移,死亡率已从42%改善至25% [2,3.].目前研究控制组的死亡率(43%)比恢复期试验控制组的死亡率(26%)更低[4].两个研究组之间的生存差异可能是由于该试验的非盲性为干预组提供了更好的支持护理。此外,为样本量提供的理由是不充分的。作者引用了甲基强的松龙用于哮喘、COPD和术前患者的研究作为样本量计算的参考。
选择的主要结局是临床改善,定义为“Borg评分>3,呼吸困难改善,72小时无发热,SpO2 >93%,口服方案耐受,尿排出量正常,CRP水平降低,无任何治疗副作用”。其中大多数都是主观参数。快速退热和幸福感直观地解释了研究组观察到的主观参数的改善。对于急性呼吸衰竭,选择Borg评分和呼吸困难的主观感觉,而不是更可靠和客观的评分,如PaO2/FiO2比值、APACHE-II或SOFA评分,引起了对试验解释的担忧。
最后,糖尿病是目前研究中最常见的共病。然而,在对照组中有更多的患者患有糖尿病,这虚假地减少了干预组中观察到的不良事件。如此高剂量的糖皮质激素可使患者容易发生毁灭性的并发症,如covid - 19相关的肺曲霉病和covid - 19相关毛霉菌病。我们认为,在推荐大剂量糖皮质激素治疗COVID-19重症患者之前,还需要进行更广泛的研究。
脚注
利益冲突:Muthu博士没有什么可透露的。
利益冲突:塞格尔博士没有什么可披露的。
利益冲突:普拉萨德博士没有什么可透露的。
利益冲突:阿加瓦尔博士没有什么可披露的。
- 收到了2021年1月9日。
- 接受2021年1月17日。
- ©2021年作者。
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