文摘
背景许多人从冠状病毒病中恢复2019 (COVID-19)经历长时间的症状,尤其是呼吸困难。我们迫切需要识别安全有效COVID-19康复策略。当前研究的目的是探讨潜在的吸气肌训练(IMT)康复作用。
方法281名成年人(46.6±12.2岁;88%女性)康复自述COVID-19(9.0±4.2个月急性感染)是随机4:1 8周IMT或“常规治疗”等待控制臂。健康相关的生活质量和呼吸困难问卷(王短暂的间质性肺病(K-BILD)和过渡呼吸困难指数(TDI)),呼吸肌肉力量、健身(切斯特步骤测试)进行评估和干预。主要终点是K-BILD总分,K-BILD域和TDI关键二级结果。
结果根据意向治疗,没有区别团体干预(K-BILD总分,控制:59.5±12.4;IMT: 58.2±12.3;p < 0.05),但IMT引起临床上有意义的改善呼吸困难K-BILD域(控制:59.8±12.6;IMT: 62.2±16.2;p < 0.05)和胸部症状(控制:59.2±18.7;IMT: 64.5±18.2;p < 0.05),与临床有意义的改善呼吸困难根据TDI(控制:0.9±1.7与2.0±2.0;p < 0.05)。IMT也改善了呼吸肌肉力量和有氧运动。
结论IMT可能代表一个重要的家庭康复策略广泛实现的一部分COVID-19康复策略。鉴于长COVID的不同性质,进一步的研究是必要的在个人对康复的反应;提款率在此强调,没有一个策略可能是适当的。
文摘
IMT可以显著改善呼吸困难和呼吸肌肉功能的人长COVID,和代表一个有效的、家庭康复策略,可被广泛应用COVID-19恢复策略的一部分https://bit.ly/3HiEyz0
介绍
截至2022年1月31日,冠状病毒疾病- 2019 (COVID-19),造成的严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2 (SARS-CoV-2),影响了全球四个国家,拥有超过3.64亿例和563万例死亡(1]。COVID-19是一种多系统疾病,非线性演化和潜在的长期影响2]。COVID-19-related症状的持久性是指出2020年5月,长COVID现在定义为正在进行的或新的症状≥4周感染后(3]。仅1.9%的英国人口估计是生活在漫长COVID [4),这将增加感染继续。尽管如此,没有明确的康复途径已被确认。
超过200种不同的症状与长COVID [5),出现症状的人> 6个月仍然经历大约14症状(5]。三大最衰弱的症状与贫穷相关的生活质量是呼吸困难(呼吸困难)5,6]。而呼吸困难的病因学长COVID是未知的,在其他慢性呼吸道疾病呼吸困难和物理的恶性循环的关系,认知、情感和功能恶化(7),通常被称为残疾的螺旋(8),证明。这种恶性循环的潜在有害的后果在长COVID,患者安全有效的康复策略需要帮助解决这一全球卫生和经济危机不能被夸大。
许多非药物干预措施一直在高效管理呼吸困难在其他慢性呼吸系统疾病8]。虽然肺康复是有效提高物理性能和住院治疗后的生活质量9,10),目前世界范围内的肺康复服务可用性低得惊人的(11]。此外,这些传统的方法,几乎无一例外的是,有限的上下文中COVID-19密集,主要是面对面的,医院-和/或组的交付格式呈现显著的传播风险和时间和资源负担过度医疗系统。吸气肌训练(IMT)利用限制呼吸气流挑战呼吸肌肉,引起肥厚性反应相当于观察周边肌肉力量训练计划后(12),可以进行独立在家里。IMT已引起临床有意义的改善呼吸困难和生活质量在慢性阻塞性肺疾病(COPD) (13],耐受性良好,认为有利于支气管扩张(14]。如下呼吸肌肉无力预测不良结果COVID-19感染(15),IMT可以代表一个可行的初始一步全身康复计划。我们提出,IMT可能是一个有效的家庭,无人监督的康复策略成人长COVID,引起临床有意义的减少呼吸困难和生活质量的改善和功能的能力。
方法
参与者
281名成年人(46.6±12.2岁;88%的女性;9.0±4.2个月急性COVID-19) (表1)是通过社交媒体招聘、在线COVID-19支持团体或出院后。入选标准包括:前自述COVID-19感染,呼吸困难的主要症状和年龄≥18年。标准肺康复排除标准,扣除个人:1)痴呆意味着他们不能遵循命令/培训,2)不稳定的心脏病,心肌梗塞或non-ST-elevation心肌梗死在6周内和/或3)下降的风险很高。
研究设计
这手臂,随机控制试验相比8周的IMT与“常规治疗”等待控制,知情同意后,参与者使用电脑随机分配在4:1的基础上,分别。这项研究是完全远程进行的通过视频会议软件(美国加利福尼亚州圣何塞变焦,),期间收集的干预措施与预处理和一对一的电话。机构(2020 - 037)和NHS研究伦理委员会(20 / HRA / 3536)批准了这项研究,这是符合赫尔辛基宣言和威尔士注册的卫生和护理研究研究目录》(48075年)。
IMT干预
PrO2 (PrO2Fit健康、史密斯菲尔德、RI、美国),手持吸气流电阻设备无线同步到电脑,智能手机或平板电脑通过应用程序为用户提供图形化的生物反馈期间和之后每个吸气努力,是使用。参与者被训练在其第一次会议期间设置和使用。
干预参与者被要求执行三个无监督IMT每周会议,nonconsecutive天,8周,在先前的研究14]。每个会话之前,参与者进行了残余体积来确定最大吸气努力持续最大吸气压(SMIP;在压力的时间单位(PTU)),随后要求> 80% SMIP维护培训。这个评估每个会话之前确保单独训练负荷,优化会计长COVID复发和汇款的本质。每个会话涉及六块六的灵感,与其他时期点缀每一个灵感逐步减少与每一块从40到10年代,产生最大会话持续时间为20分钟。参与者完成尽可能多的灵感可能失败之前,定义为不实现80% SMIP连续三次呼吸。数据从所有会话自动上传到一个安全的云服务器,使远程监控的坚持。
主要的结果
主要结果与健康有关的生活质量,是估计的15个王短暂的间质性肺病(K-BILD)问卷,享有李克特量表(16),和三个领域:心理、呼吸困难和活动,和胸部症状。域原始得分和总分被转换为分对数分数拉希使用分析,然后转换为0 - 100的规模,与100年代表最好的健康状况(17]。最小临床重要的区别(MCID) logit-transformed总分是5,6,7和11代表MCID心理,呼吸困难,活动,和胸部症状领域,分别为(17]。
二次结果
感觉呼吸困难被基线评估呼吸困难指数(BDI)和过渡呼吸困难指数(TDI)。这些临床验证问卷评估三个领域(功能障碍、任务级和级的努力),量化dyspnoea-related限制(18]。1单位改变TDI是MCID [19]。
吸气肌肉力量使用PrO2设备评估。设备熟悉后,参与者进行了最大持续的吸气努力全部到期后残余体积提供最大吸气压力的措施(MIP) SMIP,吸气时间和疲劳指数时间(适合)。
探索的结果
切斯特一步测试,标准化的说明和演示的初始步骤,用于评估健康(20.]。参与者踩和关闭速度metronome-dictated 15-30-cm一步,逐步增加每2分钟,直到他们达到80%最大心率预测或撤退了。估计最大摄氧量(V′O2马克斯)计算从participant-measured心率和评级的认为努力在每一个阶段的结束。
评估变更在日常功能,习惯性的身体活动和睡眠,一个非惯用戴GT9X使用加速度计(美国佛罗里达州彭萨科拉,长短),测量连续7天30 Hz。体育活动、久坐不动的时间和睡眠分析R (www.r-project.org)使用GGIR包(2.3版本0)。分析中,每天至少12 h后wear-time[3工作日和周末1天21)和每日每晚睡眠时间≥160分钟估计wear-time (> 90%22)被要求,导致132年和113年预处理和干预参与者,分别分析。提供洞察整个24小时活动概要,平均加速度,强度梯度,和加速度与每个参与者最活跃的30到60分钟了,加上时间花在每个活动强度,根据年龄和accelerometer-specific原始加速度分割点(23]。
精神卫生和健康评估使用验证问卷支撑自决理论(24),测量治疗自律、感知能力和需求的满意度与IMT [25- - - - - -27]。15个治疗自律问卷评估完成定期IMT的理由通过不同形式的动机。应对每个内部氧化物平均提供反映每个形式的动机。感知能力范围包括四个项目享有李克特量表评估参与者的特定于上下文的能力的看法。计算总分,分数代表高感知能力。21-item基本需求满意度量表评估参与者感到他们的程度自治的基本心理需求,能力和亲缘满意(25,28]。
样本大小的考虑
目标250个参与者的样本大小计算检测干预群体间MCID K-BILD总分5。1:1分配比例和α为0.05收益率的0.90。然而,允许更多的参与者接受干预,选择4:1的比例分配,导致功率为0.75。我们认为这可以接受,因为1)进行的这项研究是一个正在进行的大流行期间没有可用的康复策略,2)的干预包括实现一个全新的技术在家庭康复和3)较高的辍学率预计在干预组,从而提高per-protocol-based分析[的力量29日]。
统计分析
确认后的正态分布,线性混合模型与随机拦截在个体层面被用来确定时间的影响,集团和他们的相互作用,以及时间急性感染COVID-19 IMT会话的数量完成。计划被用来探索对比明显的交互作用。据进行了意向性治疗分析(ITT公司;最后一个结转),按方案的方法,为参与者被要求遵守IMT干预通过完成至少16会话(相当于每周两次8周)。所有分析进行占据13版(美国StataCorp、大学城、TX)和意义被公认为p < 0.05),与数据意味着±sd,除非另有说明。
结果
148 (IMT: n = 111;控制:n = 37)参与者完成了干预试验,包括在ITT分析(图1和表2)。退出招聘和招生(n = 57)之间主要与招生有关延迟由于COVID-19-related IMT设备制造问题。参与者平均每周完成两个IMT会话,与87名参与者会议坚持标准,因此被包含在按方案分析,以及37个控件(表3)。
BDI和TDI
干预前组间没有差异时呼吸困难(BDI: 5.60±2.54与5.65±2.89),IMT与更大的减少干预的呼吸困难,ITT公司(TDI: 2.0±2.0与0.9±1.7;p = 0.005) (图2 b),按方案数量(TDI: 2.1±0.2与0.9±0.3;p = 0.005)。
吸气肌肉力量
IMT明显改善吸气肌肉力量,MIP SMIP和健康干预IMT组显著增加,ITT和按方案数量(表2和3分别)。此外,人口按方案,更大以来COVID-19急性感染是降低MIP(β=−1.7,95%可信区间3.3 - 0.07−−;p = 0.04)。
身体健康和功能的能力
IMT导致功能改进能力,增加了估计V′O2马克斯无论分析方法(表2和3),更多的时间花在适度的体力活动干预的IMT组,按方案分析(表3)。此外,IMT明显引起了平缓强度梯度(更大的活动强度分布)和增加体力活动最活跃的干预在30和60分钟,期间只按方案的数量。身体活动的变化,伴随着干预的减少久坐的时间,IMT组与对照组相比。功能性能力急性COVID-19以来没有受到感染。
感知能力和满意度
感知能力和基本需求满意度量表的域或治疗自律规模是影响IMT,与感知能力提高两组8周和人口(ITT和按方案;表2和3)。然而,感知能力和自主动机都与COVID-19以来感染有关,与更大的时间段降低感知能力(β=−0.37,95%可信区间0.62 - 0.11−−;p = 0.005)和更大的自治动力(β= 0.23,95% CI 0.04 - -0.43;p = 0.020)。以来COVID-19感染也与减少amotivation人口按方案(β=−0.12,95%可信区间0.23 - 0.02−−;p = 0.02)。
取款
一般来说,没有提供任何理由后续取款后报名(图1)。干预前那些退出后测试明显年轻的(42.1±13.0与48.4±11.4年;p < 0.001),有一个更高的MIP (86.2±40.2与74.3±31.8而言不啻2O;p = 0.02),融合监管(8.0±3.2与7.1±3.4;p < 0.05)和自主动机(37.0±35.4;p = 0.04)。有一个类似的分布的男性(14%)和女性(11%)和COVID-19以来(8.5±5.2与9.3±3.5个月),不考虑摩擦状态。虽然不重要,那些退出更活跃(适度的体力活动:85.1±39.2与75.5±39.1分钟;p = 0.09),减少久坐不动的(732.7±84.7与749.9±108.5分钟;p = 0.16), SMIP较高(474.2±254.6与438.7±196.5 PTU;p = 0.14)和(21.3±21.3与19.2±14.0盟;p = 0.20)。
讨论
在第一个随机对照试验关注家庭,无人监督的康复策略从COVID-19中恢复的人,8周的影响IMT的健康相关生活质量,呼吸困难、呼吸肌肉力量和功能能力了。虽然没有临床意义的影响IMT与标准治疗的主要结果(K-BILD总分)ITT人口,这样的效果是明显的按方案分析对于那些坚持规定的干预。重要的是,IMT引起呼吸困难的重要,临床有意义的改进标记(K-BILD域和TDI)在ITT和按方案数量,以及伴随的好处估计有氧运动和身体活动水平。然而,IMT没有显著变化,习惯性的身体活动或精神卫生和健康。
的差异的影响IMT的主要结果ITT和按方案种群可能反映了低,虽然不明显,在那些随机分配到干预前总分IMT臂;总分显著和临床意义从干预的pre - IMT增加手臂但没有增加显著高于控制组。然而,相对较高的提取率的研究和相关协议减少权力的不依从我们的ITT分析必须指出。因此需要谨慎在解释结果,尽管他们暗示,IMT是一个有效的家庭康复策略当用作COVID-19后规定的复苏。
符合的临床影响IMT报道,最近的一项荟萃分析慢性阻塞性肺病内膜加中膜厚度的影响得出结论,IMT与减少呼吸困难和改善生活质量,运动能力和MIP (13]。最近的系统范围审查建议IMT施加很大程度上类似的效果在间质性肺病30.]。这些有益的作用可能是通过降低神经引起呼吸呼吸驱动和改进模式,这使先前的呼吸肌肉负荷和容量之间的失衡(31日]。此外,改善呼吸肌肉力量和呼吸困难与减少隔膜激活在极限运动中,兼容下降运动单位招聘来生成一个给定的力量由于呼吸肌肉肥大(32]。神经动力障碍和呼吸肌肉无力报道COVID-19患者(33)是由目前的小说找到干预前的MIP预测值的90%。虽然机制支撑在当前的研究中观察到的改进是很难确切说明,考虑到远程和间接措施在COVID-19封锁,8周的IMT引出的能力改善呼吸困难指数至少最小临床重要的大小是重要的个人和公共卫生水平。
目前的估计超过120万人生活在英国长COVID [4),呈现前所未有的,然而,未满足的需要康复。众多的报道后呼吸困难和呼吸肌肉无力的最持久的症状(34),肺康复一直提倡作为康复策略(35]。虽然肺康复是非常有效的慢性呼吸道疾病(36),包括COVID-19 [9,10),肺康复提供不,不能,满足COVID-19-related需求由于时间和资源对过度医疗系统的负担。因此迫切需要确定家庭,自导的康复策略。我们的研究表明,IMT代表这种策略有显著影响长COVID的几个重要方面。此外,远程IMT的性质,需要最少的监督或监控,满足斯坦福大厅共识声明的建议post-COVID-19康复(35]。
虽然目前的研究是非常新颖和有效的,它有局限性。许多参与者没有证实SARS-CoV-2根据PCR /侧流由于缺乏可用的测试时,许多经验丰富的COVID-19症状。然而,在当前的定义长COVID,微生物确认并不总是必需的。我们相信我们的人口是描述长COVID目标人群的代表。我们的更高比例的女性也反映了长期的建议分布COVID一般人群(37),但排除了性别的比较。虽然我们有8周等待控制集团学习效果可能是明显的IMT集团没有利用虚假的IMT协议,相反的,其他正在进行的试验38]。然而,相关的注意,甚至低强度IMT可能引起有益的反应,从而混淆的解释干预的效果。最后,我们无法接触的很多人退出了研究,以确定为什么。这限制了我们的解释的generalisability IMT完成我们不能排除的可能性或自我选择偏差(包括,但不限于,技术能力,高治疗自律和参与者选择)在我们的发现。尽管这项研究可能的提取率高于一般报道干预大流行之前,独特的情况下,这种干预是远程交付(即。国家封锁,快速发展的疾病,其病因学的理解,未予注意治疗和恢复)排除了比较干预措施。此外,我们试图减少这种撤资的影响的统计力量使用4:1比例分配的研究,但研究结果必须被谨慎,尤其是在ITT人口。尽管取款,本研究的样本容量仍然远远超过之前的IMT试验。
总之,在第一个随机对照试验调查一个完全的家庭康复策略的影响从COVID-19中恢复,尽管没有影响IMT K-BILD-based健康相关生活质量,IMT引起临床上有意义的减少呼吸困难和chest-related症状的严重程度,以及改善呼吸道肌肉力量和有氧运动。因此我们的研究结果表明IMT可能是一个有效的从COVID-19复苏期间家庭康复策略。
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确认
我们衷心感谢马克•威廉姆斯(Mark Williams)扩展到(英国南威尔士大学说道)。
脚注
这项研究是在注册健康和保健研究威尔士研究目录(参考48075)。消除识别信息数据可用以合理请求从相应的作者。
利益冲突:作者没有利益冲突声明。
支持声明:本研究由威尔士政府Ser经营户三世解决COVID-19格兰特计划(参考MA /千瓦/ 1457/20)和威尔士高等教育拨款委员会研究威尔士创新基金(合作助推教师基金)(批准号FF4)。身体活动研究中心支持TrygFonden拨款(125132年101390年ID, ID 20045和ID)。所有人员独立于出资人,完整的访问数据,负责数据的完整性和准确性的分析。资金信息,本文已沉积的Crossref资助者注册表。
- 收到了2021年12月6日。
- 接受2022年2月14日。
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