文摘
背景数字生物标记物是一种很有前途的新方法来捕捉临床资料在家里设置。然而,临床验证之前的实现是至关重要的。本研究的目的是临床验证体育活动,心率、睡眠和用力呼气量在1 s (FEV1)作为数字生物标记测量smartwatch和便携式肺活量计的儿童哮喘和囊性纤维化(CF)。
方法这是一个前瞻性群组研究包括60儿童哮喘患儿和30 CF(年龄在6 - 16岁)。参与者穿着smartwatch,执行日常在家肺量测定法,完成了日常症状问卷28天。体育活动、心率、睡眠,FEV1被认为是候选人数字终端。128健康儿童的数据被用于比较。病人报告结果是合规,区别和控制,与疾病活动相关,检测临床事件和潜力。与线性混合效应模型分析。
结果合规中值为88%。平均而言,患者表现出更低的身体活动和FEV1与健康的儿童相比,而儿童哮喘的心率较高而健康的儿童。天高症状评分较低有关儿童身体活动与不受控制的哮喘和CF。此外,FEV1低和高(夜间)心率两天有症状的患者团体。候选人生物标记出现能够描述肺恶化。
结论便携式肺活量计,smartwatch-derived数字生物标志物显示承诺候选端点用于临床试验或者临床护理在儿科肺病。
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便携式肺活量计smartwatch-derived数字生物标记的身体活动,心率和FEV1显示承诺候选端点用于临床试验或者临床护理在儿科哮喘和囊性纤维化https://bit.ly/3DIkzIt
脚注
可以从本文的补充材料www.qdcxjkg.com
这项研究是在注册荷兰试验注册NL7611与标识符。本文中提供的所有数据都可以从相应的作者在合理的请求。
作者的贡献:医学博士Kruizinga和设计进行研究,分析了数据,并写了手稿。e·艾瑟进行了研究和回顾了手稿。詹森,Groothuis, A.J. Sprij和m . Nuijsink招募了病人和回顾了手稿。a . Zhuparris y•和马丁·德·金支持数据分析。远东Stuurman, G.J.A. Driessen科恩和自动跟踪设计研究和回顾了手稿。
利益冲突:作者没有披露。
- 收到了2021年1月23日。
- 接受2021年10月10日。
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