文摘
缺乏身体活动是一种慢性阻塞性肺疾病(COPD)的基本特性,并与发病率和死亡率的增加有关。计步器,已被用于健康人群,也可能增加COPD患者的体力活动。
慢性阻塞性肺病患者参加三个月个性化项目促进增加日常身体活动被随机到一个标准的体育活动计划鼓励,或pedometer-based计划。评估是由调查人员盲目的治疗分配。改变平均1周每日步数,6分钟步行距离(6随钻测量),修改后的医学研究委员会的规模,圣乔治呼吸问卷(SGRQ)和慢性阻塞性肺病评估测试(CAT)组之间的比较。
他们招募了102名患者,其中97名完成了计划(计步器组:n = 50;对照组:n = 47);是男性平均±60.8%sd68.7±8.5岁,用力呼气量在1 s (FEV1)66.1±19.4%,FEV1/用力肺活量55.2±9.5%。两组在基线可比性特征。计步器组有明显能改善:3080±3254步·天体力活动−1与138.3±1950步·−1(p < 0.001);SGRQ−8.8±12.2与−3.8±10.9 (p = 0.01);猫得分−3.5±5.5与−0.6±6.6 (p = 0.001);和6随钻测量12.4±34.6与−0.7±24.4 m (p = 0.02)比患者活动鼓励。
一个简单的体育活动增强计划使用计步器可以有效改善身体活动水平和慢性阻塞性肺病患者的生活质量。
文摘
Pedometer-based计划产生临床上重要的身体活动和健康状况的改善慢性阻塞性肺病http://ow.ly/AmcCO
介绍
缺乏身体活动的一个基本特征是慢性阻塞性肺病(COPD) (1]。患者的条件显示显著减少他们的身体活动水平即使在相对早期阶段(2- - - - - -5),有证据表明,缺乏身体活动是独立与呼吸困难有关,生活质量,肺功能下降,肌肉力量和耐力,在慢性阻塞性肺病急性发作的频率和死亡率(1,6- - - - - -10]。国际指南推荐所有慢性阻塞性肺病患者应该接受建议每天步行30分钟11),但建议仅对久坐行为的影响有限12]。肺康复是提高运动能力(13,14),但有两个重要的问题。首先,获得这种形式的治疗仍然受到资源约束条件的限制,特别是限制其可能的应用程序那么严重疾病患者和其次,对日常身体活动的影响可能有限和短暂的15]。因此,需要找到其他有效和廉价的可伸缩的干预措施实施和可改善COPD患者的体力活动水平(9]。
计步器可以提供反馈给患者日常活动,并被提升为有效的工具来监控和提高健康人群的身体活动水平(12),但目前还不清楚如果他们是有效的工具来提高COPD患者的体力活动水平。本随机对照试验的目的,因此,确定3月pedometer-based计划可能有助于增加每日步数与慢性阻塞性肺病稳定的门诊病人。二次结果是健康状况和运动能力。
方法
主题
这项研究是一个平行组,assessor-blind,随机对照试验进行了在医院Clinico智利大学(智利圣地亚哥)2010年12月和2012年1月之间。诊断COPD患者,根据2006年的全球倡议对慢性阻塞性肺疾病(黄金)指南16],⩾40岁,⩾10包年吸烟史的人,他辞职前至少2个月招聘并没有恶化前4周都来自私立和公立医院的门诊,私人诊所和从公共初级卫生中心在圣地亚哥。患者被排除在外,如果他们有任何其他慢性疾病,明显干扰了行走能力或如果他们参加肺康复计划。制度伦理委员会批准了这项协议,受试者参与前提供书面知情同意。这项研究是在clinicaltrials.gov注册(标识符NCT01739751)和一个初步报告包括55个科目已经发表在西班牙(17]。
协议
在医院所有的研究进行了访问Clinico智利大学。基线评估后,病人参加每月的3个月。咨询是由病人的医生和理疗师,每个会话持续∼30分钟。连续同意参与的患者被随机分配到两组之一,“控制”或“计步器”,由调查人员基于Excel中产生一个随机数序列(美国微软,微软,佤邦)前报名开始。
病人分配到对照组收到咨询每一次访问太阳系时,增加体力活动水平和被建议每天至少步行30分钟。他们提供的日记,每天要求与条件相关的记录信息(见补充材料)。病人把每个月的日记约会。
病人分配给计步器组PD724三轴计步器(Tanita、东京、日本),并指导如何使用它。他们被鼓励更积极的通过使用计步器来衡量每天走的步数,记录在日记,一起与临床相关的任何信息。这个日记与对照组相同除了一个额外的列数步。病人被要求带上计步器和每个月的日记的约会。的Tanita PD724计步器显示累计步数每天也保留7天前的步骤数在内存允许的平均步数前一周被评估。患者在此基础上,然后每天收到任务增加步骤之后,下一个约会一个特定的协议(表1)。这持续了每一个3个月的随访。
在每个场合,所有的参与者被建议继续提供的后备和药理治疗自己的健康中心。
评估
在研究的开始和结束,以下评估:人体测量学;肺量测定法(18];呼吸困难使用修改后的医学研究理事会呼吸困难量表(19];生活质量根据圣乔治呼吸问卷(SGRQ) [20.)和慢性阻塞性肺病评估测试成绩(猫)21];和运动能力6分钟步行试验(6 mwt) (22]。研究的主要终点是改变日常步数,基于平均步数7天获得使用相同的Tanita PD724计步器、给患者基线后,3个月的访问。为这最后一次的基线评估期间,屏幕被胶带遮盖,所以显示的数量不会影响行为。录音签署,它将是显而易见的如果它已被篡改。二级终端是健康状况的变化(SGRQ和猫)和运动能力的变化(6 mwt)对比组。
使用数据从病人日记、慢性阻塞性肺病急性加重的发病率(AECOPD),定义为急性事件与呼吸道症状的变化,需要用抗生素治疗和/或全身性类固醇,是确定11]。所有评估是由肺功能实验室的技术人员在医院Clinico智利大学,那些失明患者的分配。
统计分析和样本大小
样本大小计算确定,40个病人需要在每个治疗手臂,基于估计基线7300±3274步·天的步数−1从与中度慢性阻塞性肺病患者在先前的研究[3),25%的区别两臂在跟进,与相同的sd假定一个统计的80%,p = 0.05的显著性水平。结果意味着±sd为定量变量或绝对值为定性变量和频率。未配对t或卡方测试被用来比较两组之间的变化的研究,和p值< 0.05被认为是显著的。所有分析使用占据v 12.1(美国占据公司,大学城,TX)。
结果
他们招募了102名患者,其中97名完成了后续(图1)。大多数患者有轻度或中度慢性阻塞性肺病(16计步器的]和基线特征和对照组没有显著差异(表2)。
![图1](http://www.qdcxjkg.com/content/erj/45/2/347/F1.medium.gif)
配偶(合并报告的标准试验)研究参与者的流程图。
计步器组明显能改善身体活动与控制:3080±3254步·−1与138.3±1950步·−1(p < 0.001) (表3和图2)。计步器集团也出现了明显的更大利益的运动能力(p = 0.03)和健康状况测量SGRQ (p = 0.02)和猫(p = 0.001)。健康状况差异组超过了最低接受临床重要差异(13,23- - - - - -25]。计步器组数据显示逐步增加每天的平均步通过研究过程中,以最大幅度增加发生在第一和第二个月的随访(图3)。所有的病人在两组表示,他们使用了计步器的指示。在所有情况下,胶带遮蔽的步数是完好,确认一直保持眼睛发花。在对照组有总共五天失踪的数据在基线和随访19天。治疗手臂有14天失踪在基线和9在随访。计步器组之间有很强的相关性日记和输入的步骤数步计数每一次访问太阳系时,都可用在设备内存(r20.996,0.999,0.975,分别为2和3个月)显示高度的遵守计划。
![图2](http://www.qdcxjkg.com/content/erj/45/2/347/F2.medium.gif)
![图3](http://www.qdcxjkg.com/content/erj/45/2/347/F3.medium.gif)
每月增加步数计步器的患者群体。数据均与误差棒代表扫描电镜日常步骤获得在每个月在后续访问。方差分析:p < 0.001。比较基底和1个月的随访(p = 0.026, CI = 3110 - 125−−), 1 - 2个月的随访(p = 0.071, CI =−2930 - 69.8)和2 - 3个月的随访(p = 0.20, CI =−1850 - 1160)。
另一个发现是,慢性阻塞性肺病患者的比例明显高于对照组(38%)相比,实验组(19.2%)过程中经历了一个或多个AECOPD研究(p = 0.03)。
讨论
随机对照试验的主要发现是,在COPD患者中,一个项目的建议单独没有影响身体活动,而每天pedometer-based计划产生显著增加的步数是伴随着临床显著改善健康状况。这支持了一个简单的消费设备的概念,结合面对面支持水平相对较低,可以有一个重要的影响结果的关键因素在慢性阻塞性肺病(1]。
研究结果的意义
正式的肺康复项目有很强的证据基础提高运动能力和健康状况在慢性阻塞性肺病13,14),但证据表明,它们会导致持续的改善身体活动水平不强(1,15,26和已知的好处随着时间减弱(27]。此外,考虑资源意味着访问许多COPD患者肺康复是有限的(28),因为它涉及到一个跨学科的专业团队(29日),要求设施锻炼两到三次6 - 12周,每周1000美元每个病人的估算成本(30.]。本研究支持了假设pedometer-based计划可能是一个有用的干预实现改善身体活动水平在慢性阻塞性肺病,行列式的一系列结果的条件(1]。一般来说,计步器开发消费设备,因此廉价的和友好的。描述的项目只需要每月在健康中心预约。计步器当然可以作为兼职肺康复,最近发表的一项研究发现一些好处,添加计步器的上下文中作为激励锻炼正式肺康复计划(31日]。Puente -米aestuet al。(32]相比监督每周训练四次在跑步机上或者步行3或4公里1小时每周4天,出发一个计步器,每周鼓励坚持42例(平均在1 s (FEV用力呼气量1)41%的预测),发现在双臂健康状况的改善,但监督运动对运动能力的影响更大。本研究与我们的区别在于一个更强烈的干预和每周因为计步器是用来确认符合规定的行走,而不是作为一个激励影响更广泛的日常活动。H百et al。(33)随机35例(意味着FEV1预测65%)常规治疗或pedometer-based活动计划结合五运动咨询会议在12周内,导致日常步数∼10%的改善。固定电话也被证明是有效的激励更严重的慢性阻塞性肺病患者增加的家庭体育活动(34]。新技术可能有作用。初步研究表明,计步器结合使用基于web的支持是可行的35),但最近的一项研究Tabaket al。(36]使用分享服务活动教练在一个随机试验对常规治疗30例(意味着FEV148.7%的预测),发现它没有影响日常步骤。
n我们的研究中,大多数患者有轻度或中度COPD基于气流阻塞,因此需要谨慎当推断结果更严重的疾病。的示范行为改变是可能的不支持为COPD发现病例的重要性来确定人们在早期阶段5,37]。COPD患者往往存在严重的疾病(27),以及拥有更多严重呼吸道妥协,此时他们的身体状况也受损是由于多年的缺乏身体活动的累积效应。
一个有趣的观察,尽管不是研究的重点,是发现有显著减少急性加重的计步器。身体活动水平之间的关联和加重前所述,可能的机制包括抗炎和抗氧化作用,以及改变感知症状阈值(1,9,38- - - - - -40]。如果未来的研究证实了这一点,它将提供进一步的证据价值的这种形式的干预和支持相对早期干预的概念可能增加身体活动在慢性阻塞性肺病患者疾病的修改(9]。
方法论的问题
尽管患者不能盲目的治疗分配,本研究的强项是技术员负责基线和最终测量病人分配也不清楚。此外,对于主要的终点,计步器显示覆盖,以确保它不影响行为。两组接受相同数量的面对面接触,这意味着组之间的差异不是由于不同级别的卫生专业人员的意见,而是被干预的具体性质有关;每天计步器和指令增加的步数而不是一般建议更活跃的步行每天至少30分钟。我们推测,实质性影响的步数是由于这种面对面的组合性质的干预演示和加强设备使用时间,一起解释理由的增加身体活动和日常设备提供的钢筋。
选择的Tanita PD724计步器研究团队的实践经验的基础上它的可用性。这是三轴可以穿在口袋里。船上处理需要运动持续7年代才被接受为步行和添加到步骤。还没有正式验证在慢性阻塞性肺病和其他商业设备,它可能没有有效的记录低强度的步骤。因为我们的目的是增加目的明确,持续走这不是一个重要问题。
虽然显著,变化观察到6之间的随钻测量组没有达到最低临床上重要的区别,相比之下对健康状况的影响。这可能是由于天花板效应。有很大比例的患者在黄金阶段I和II这意味着平均6随钻测量在两组> 460,高于阈值的波德(身体质量指数,气流阻塞,呼吸困难,运动能力)分数分类(41),没有对预后的影响。此外,研究人员没有给出指示行走的速度;任务是集中只每天逐渐增加的步骤走。这突显了这种干预应考虑补充运动训练和肺康复而不是一个选择,特别是在那些更严重的疾病。从本质上讲,一个pedometer-based体育活动项目可以有一个角色在患者疾病通常被认为是严重不够肺康复患者,肺康复计划不可用或长时间的等待,也作为一个兼职肺康复为了提高和维持行为改变。
这里给出的数据只描述三个月计划的影响所以长期研究是必要的。病人很快就习惯了计划,计算模式的基础上增加一步,似乎停滞不前的3个月(图3少),我们推测,长期频繁的访问需要强化。
结论
这项研究表明pedometer-based计划可以对早期慢性阻塞性肺病患者有着戏剧性的影响,增加体力活动水平和提高生活质量。
确认
我们想感谢病人参与这项研究。
脚注
可以从本文的补充材料www.qdcxjkg.com
临床试验:这项研究是注册在clinicaltrials.gov标识符NCT01739751。
支持声明:本研究得到的资助洋底Nacional de Investigacion y Desarrollo en Salud (FONIS;圣地亚哥,智利)(项目号SA10i20022)。含硝酸钠霍普金森支持由国家卫生研究所呼吸生物医学研究单位,皇家主管布朗普顿和地铁站Harefield NHS信托基金会,帝国理工学院(英国伦敦)。
利益冲突:没有宣布。
- 收到了2014年5月7日。
- 接受2014年8月7日。
- 版权©2015人队
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