文摘
一些研究已经表明,耐力穿梭行走测试(ESWT)对治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者。这个练习测试需要进一步调查,因为日常生活活动的相关性。本研究的目的是评估,在COPD患者中,响应的ESWT检测后行走性能改善单一剂量的氟替卡松加沙美特罗。
随机,双盲,安慰剂对照交叉试验,20 COPD患者进行两个ESWT峰容量的80% 2.5 h后吸入安慰剂或50µg氟替卡松加沙美特罗。在每一个行走测试心肺参数监测。吸气能力和Borg评级每隔一分钟获得了呼吸困难在整个测试。
与安慰剂相比,氟替卡松加沙美特罗产生显著改变肺功能显著改善,行走性能(意味着±sd时差:117±20年代;不同距离:160±277米)。isotime(最新的运动时间达到ESWT),显著减少bronchodilation后观察呼吸困难。
与氟替卡松加沙美特罗Bronchodilation减少呼吸困难在行走和改善慢性阻塞性肺疾病患者的步行能力。这些发现进一步支持使用耐力穿梭行走试验作为评价工具在慢性阻塞性肺疾病。
慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者抱怨过早劳力性呼吸困难和腿部疲劳1和运动不耐受主要是由于减少通气能力,受损的气体交换和外围肌肉功能障碍。尽管短效支气管扩张剂可能足够处理症状在疾病的早期阶段过程中,长效支气管扩张剂通常更适合更先进的疾病患者2,3。
长效支气管扩张剂,如氟替卡松加沙美特罗和tiotropium,已经被证明能够改善呼吸困难和生活质量,减少COPD患者急性加重4- - - - - -6。在精心设计的随机安慰剂对照临床试验,这两个支气管扩张剂也令人信服地证明轻快提高耐力时间高频自行车运动在这个病人的人口7- - - - - -9。这个好处可以显示在几个小时后,第一个剂量的药物7,8。对于一个给定的运动刺激,长效β2受体激动剂、抗胆碱能类也减少呼吸困难的感觉8,9。
虽然症状和功能效益与这些药物被认为是临床相关,尚不清楚观察改善循环容量是否会转化为更好的表现在日常生活的不同的活动,如散步。到目前为止,临床试验评估氟替卡松加沙美特罗对慢性阻塞性肺病患者的行走性能的影响导致了令人失望的结果6,10,11。然而,这些试验使用了6分钟步行试验(6 mwt),最近一个测试显示缺乏bronchodilation敏感性12,13。因此,它是可能的,氟替卡松加沙美特罗走性能的影响被低估了这些临床试验。
最近,耐力穿梭行走测试(ESWT),外部节奏的田间行走试验,发现响应bronchodilation和康复13- - - - - -15。因此目前调查进行测试,在COPD患者中,假设ESWT响应在检测后提高步行能力单一剂量的氟替卡松加沙美特罗。更具体地说,这项研究的目标是:1)所致急性行走性能的变化来测量一个剂量的氟替卡松加沙美特罗对这些引起安慰剂;和2)评价生理(每分通气量(V′E)、耗氧量(V′O2),二氧化碳生产(V′有限公司2),心脏频率(fC)和吸气量)和症状(呼吸困难)反应在每个行走测试提供一个机械的解释结果。
方法
主题
临床稳定的慢性阻塞性肺病患者参与了这项研究。入选标准如下:1)年龄≥50岁;2)现在或过去的吸烟史≥10 pack-yrs;3)在一秒用力呼气量(FEV1)≤70%的预测价值;4)FEV1/用力肺活量(FVC)≤70%;5)没有前2个月内急性慢性阻塞性肺病恶化;6)没有哮喘的历史;7)没有明显的动脉氧饱和度下降(< 85%)静止或运动中;和8)没有其他活动条件,可能会影响锻炼耐力。患者长效抗胆碱能类被排除在研究由于长期逃学,所需药物。没有参与者参与肺康复前一年。研究协议批准的机构伦理委员会(医院拉瓦尔,魁北克市,QC,加拿大),签署知情同意了从每个主题。
研究设计
五去研究设施所需的研究。每一次访问都由48 h和≤≥4天。第一次访问包括基线评估肺功能和增量穿梭行走测试(ISWT)。以下两个访问(参观2和3)被用来使熟悉ESWT参与者。熟悉的目标是降低学习的效果,通常发生在一个人完成同样的耐力测试几次8。病人的ESWT在访问2和3是无法复制的(当耐力时间访问2和3之间的差异是> 2分钟)或超过20分钟被排除在外。对剩下的两个访问(参观4和5),受试者进入了一个交叉设计,完成一个ESWT每一次访问太阳系时,吸入后150±15分钟50μg的吸入氟替卡松加沙美特罗或安慰剂。肺功能测试之前执行(pre-dose)和120±20分钟后(post-dose)的吸入安慰剂或氟替卡松加沙美特罗。药物是随机,双盲的方式管理使用Diskus®(葛兰素史克、器皿、英国)设备,在外观相同的安慰剂与活性药物。治疗决定使用一个随机数序列表。
所有访问进行的同时为每个主题。主题仍是他们平常的药物之间的互访。短效β2受体激动剂和短效抗胆碱能类停止6小时前访问2 - 5,而茶碱和长效β2受体激动剂之前停止了48小时访问4和5。吸入舒喘灵(短效β2受体激动剂)作为救援药物当受试者停止药物治疗48 h。最后,受试者被要求避免吸烟、咖啡因、黑巧克力、可乐饮料,沉重的食物、酒精和主要访问之前体力活动,因为这些因素会影响运动表现。
肺功能测试
标准肺功能测试,包括肺量测定法,肺的肺容积和扩散能力测量一氧化碳根据先前描述的指导方针16。结果与预测相比正常的值从欧洲煤钢共同体/欧洲呼吸学会188bet官网地址17。最大呼吸量被乘以FEV估计1通过3518。
增量步行运动测试
峰值与ISWT步行能力确定19,这是在一个封闭的走廊在平坦的10米长的课程。课程被两个锥,每个定位0.5从两端到让病人走一圈,从而避免突然改变方向的必要性。病人必须跟随节奏由音频信号。步行速度最初设定在0.5 m·s−1随后增加了0.17 m·s−1每一分钟,直到病人达到symptom-limited最大。鼓励在测试期间和患者接受标准化提供指令尽可能长时间地散步。
行走耐力运动测试
耐力与ESWT步行能力确定。ESWT是相同的课程ISWT按照出版的指导方针20.。1.5分钟的热身后,步行速度是相对应的速度峰值的80%V′O2,因为从ISWT预测20.。每个ESWT之前,患者接受标准化指令尽可能长时间走路,虽然有一个预定的最大20分钟。没有提供鼓励在这些测试,以避免任何潜在的混杂对运动性能的影响21。再现性标准为≤2分钟连续ESWT之间或10%。
生理指标
在每次练习测试,气体交换参数(V′O2,V′有限公司2,V′E和动脉氧饱和度测量脉搏血氧仪),呼吸频率(fR),潮汐卷(VT),fC被监控的呼吸呼吸便携式遥测系统(Oxycon移动;Viasys医保GmbH, Hoechberg,德国)。这个系统是光(包括带950克、电池和面具)和紧凑,由一个面罩,fC监视、电池传输单元(包含O2和有限公司2气体分析器)和接收单位。传感器的体积和气体分析器校准在每个测试之前。病人被要求执行吸气量演习在锻炼期间每隔2分钟。这是遵循操作肺容积的变化发生在运动过程中,如前所述22。当呼气末成交量稳定,根据煤层瓦斯的实时循环显示,受试者问,正常到期,年底深灵感肺活量。
主观的措施
呼吸困难和知觉的腿疲劳评估在休息和锻炼使用修改后的10点Borg规模23。呼吸困难也评估试验中每隔2分钟测试。每个测试结束时,病人被要求识别他们停止测试的主要原因。
统计分析
结果报告为±sd,除非另有说明。α= 0.05的显著性水平是用于所有分析。耐力时间被定义为时间行走的最大容量80%,扣除1.5分钟预热期。比较的值观察氟替卡松加沙美特罗和安慰剂进行了使用一个2×2交叉设计的时期,序列被认为和治疗效果。为了研究bronchodilation后可能提高步行能力的决定因素,进行多元回归分析使用行走耐力的变化时间依赖变量和post-bronchodilator FEV的变化1、FVC、功能余气量,吸气量和呼吸困难在isotime运动作为独立变量。Isotime被定义为最新的锻炼时间,达成双方ESWT。样本大小的计算是基于假设的改善行走耐力时间与氟替卡松加沙美特罗应该至少ipratropium类似规模的溴化(164±177年代)14。计算,需要20例完成研究的0.85和0.05的i型错误。
结果
肺功能
预处理和post-dose肺功能测量数据如表2所示⇓。重要的药物效应被发现与安慰剂比较,治疗后与氟替卡松加沙美特罗。FEV的预处理和post-bronchodilator改进1FVC和减少残余体积明显增大了氟替卡松加沙美特罗与安慰剂比较(表2所示⇓)。
耐力时间和步行距离
没有观察到的序列或遗留效应在目前的调查。有显著改善行走性能(耐力差时间salmeterol-placebo: 117±208年代;p = 0.02)和步行距离(不同的步行距离salmeterol-placebo: 160±277米;与吸入氟替卡松加沙美特罗p = 0.02)。个人数据的变化持续时间从安慰剂ESWT氟替卡松加沙美特罗条件如图2所示⇓。在多元回归分析中,Borg在isotime的变化和增加post-bronchodilator FVC解释方差的71%与bronchodilation持续时间。post-bronchodilator FEV的变化1或吸气量没有提高预测能力的持续时间的变化多元回归分析。
生理反应
时间进程和安慰剂,氟替卡松加沙美特罗条件下呼吸困难end-exercise值如图3所示⇓。氟替卡松加沙美特罗显著降低呼吸困难isotime(不同呼吸困难salmeterol-placebo: -0.60±1.10;p = 0.006),如表3所示⇓和图3⇓。心肺应对ESWT安慰剂,氟替卡松加沙美特罗之间的相似条件。有趣的是,患者能够达到更大VT(0.04±0.08 L;氟替卡松加沙美特罗后p = 0.005)在结束锻炼。End-exercise呼吸困难两个条件之间的相似。吸气量测量时是具有挑战性的、一些患者无法执行演习。在别人,漂移最后呼气肺容积是观察,防止吸气量的可靠估计。在20名患者中有8人这个过程完成后,在isotime吸气量是220毫升与氟替卡松加沙美特罗与安慰剂比较大(p = 0.07)。
症状的限制
呼吸困难的感觉和腿部疲劳在氟替卡松加沙美特罗结束运动没有明显改变。在氟替卡松加沙美特罗条件,12例(60%)以呼吸困难为主要限制因素,而4(20%)援引腿部疲劳和4(20%)的结合这两种症状。安慰剂条件,14例(70%)认为呼吸困难,两腿疲劳(10%)和4(20%)的结合这两种症状。
讨论
本研究的主要发现是,ESWT bronchodilation后启用功能变化的检测慢性阻塞性肺病患者。除了改善行走耐力与氟替卡松加沙美特罗,减少呼吸困难在给定的运动时间和倾向减少动态行走期间恶性通货膨胀也被观察到。
越来越多的兴趣展示bronchodilation的功效在COPD患者功能状态7- - - - - -9。为此,恒定的状态循环练习的效用和响应性药物治疗已在大型临床试验7- - - - - -9。尽管提供令人信服的生理功效的证据bronchodilation在COPD患者,这些发现的临床相关性可能会质疑因为骑自行车不是一个典型的慢性阻塞性肺病患者的日常生活活动24。步行会出现一个明显的选择骑自行车为了解决cycling-based指数的运动能力的限制。虽然最初的经验6 mwt bronchodilation令人失望的影响进行评估12Pepin和同事13,14报道使用ESWT更令人鼓舞的结果。在这些调查中,急性bronchodilation ESWT已经证明是敏感和更具响应性的干预比6 mwt13,14。知识的当前状态的功效氟替卡松加沙美特罗在提高步行能力与这些概念是一致的。前三的调查报道,氟替卡松加沙美特罗没有改善6分钟步行距离,怀疑这种药的疗效改善功能状态6,10,11。相比之下,通过使用一个走路比6 mwt协议具有更好的评价属性,目前的调查证实,长效β2受体激动剂可以提高COPD患者的行走能力。这表明给定运动的评价性能测试时必须考虑设计的临床试验。
ESWT最初是作为一个简单的开发领域锻炼测试测量COPD患者对治疗的反应20.。现在使用的便携式技术,允许一个详细的生理评价在行走和呼吸困难的评估感知,可以探索的可能机制提高步行能力,因为它往往是在骑自行车7- - - - - -9。与慢呼吸模式的变化fR和更大的VT很小但一致的大小与先前的报告7- - - - - -9。一个有趣的新奇的调查被执行的可能性,在病人的一个子集,重复测量的吸气量,实际上他们走在走廊和监测动态步行锻炼期间发生恶性通货膨胀的程度。改善吸气量的大小与bronchodilation符合之前的临床试验7- - - - - -9。减少呼吸困难的看法在isotime bronchodilation加上FVC的改善,更完整的反映肺排空,减少气体捕获,改善耐力时间的重要决定因素,所表示的多元回归分析。
ESWT目前的研究证实,结合便携式锻炼电路,是一个适当的运动形态的评估bronchodilation功能和生理反应。走的一个有趣特性是它诱发少腿疲劳与其他运动形式相比,比如骑自行车14,25。这可能是重要的,因为在运动中腿部疲劳的发生可能阻止bronchodilation完全转化为更好的运动能力26。事实上,在病人主要限于股四头肌肌肉疲劳循环期间,支气管扩张剂的管理已被证明不转化为改善运动耐量26。ESWT的其他优点包括这样一个事实:它可能显示,比自行车更加一致,功能获得与bronchodilation有关14这是与日常生活相关。
然而,重要的是欣赏步行作为一个评估的潜在缺陷运动形态。吸气量和呼吸困难更难以评估期间自由行走而在静止的自行车。同时,下肢肌肉招聘的模式也不是控制在步行比骑自行车。例如,步幅和策略在转动,这可能会影响代谢的需求,无法轻易从一个行走控制测试。尽管如此,走路似乎是一个有前途的战略未来临床试验旨在评估药物治疗的影响在COPD患者功能状态。在缺乏最小ESWT临床上重要的区别,改变观察治疗的意义是很难解释的。从当前作者实验室的初步结果表明,一个85年代ESWT可能改善患者积极27。这样,可能行走耐力获得的平均增益与氟替卡松加沙美特罗不仅是统计学意义也有临床意义。进一步的调查是必要的,以便更好地欣赏行走能力的获得的临床意义本研究报道。
总之,目前的研究表明氟替卡松加沙美特罗的能力改善慢性阻塞性肺疾病患者的步行能力。研究扩展了先前的调查结果的评价属性耐力穿梭行走试验在慢性阻塞性肺疾病患者。这个练习模式可以用来评估恒定工作效率步行锻炼耐力。详细的生理评价还可以获得在自由行走时加上一个便携式锻炼电路。
支持声明
诉Pepin和f . Maltais昏聩的研究学者de la矫揉造作的en桑特魁北克(加拿大魁北克)。这项研究的注册号ClinicalTrials.gov NCT0052564。
感兴趣的语句
语句对j . Milot f . Maltais,可以发现和研究本身www.www.qdcxjkg.com/misc/statements.shtml
确认
作者承认m . Belanger的帮助下,m j。布列塔尼人,b .琼和j·皮卡德在执行研究和E。友谊医院Nadreau(所有中心精心设计的,赖伐尔德大学医疗研究所Cardiologie et de Pneumologie de因为学校拉瓦尔,魁北克市,QC,加拿大)技术援助。他们也感谢g . Daigle(魁北克拉瓦尔大学)统计援助。
- 收到了2007年9月7日。
- 接受2007年11月14日。
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