文摘
耐力时间常数高球场上锻炼(tLIM)是用来评估慢性阻塞性肺疾病患者的运动能力和作为一个结果测量肺康复。我们的研究旨在建立最低临床重要差异tLIM。
tLIM测定105例男性(86)之前和之后的一个8周门诊肺康复计划。受试者被要求识别、从五点李克特量表,认为改变他们的运动性能立即完成运动测试。规模范围从“更好”到“糟糕”。
均值±sd年龄是64±5年,用力呼气量在1 s (FEV1)47±10%,FEV1/用力肺活量54.7±16.3%。基线tLIM在75%的峰值工作率为397±184年代,康复后增加了62±63%。受试者感到他们锻炼耐力是“稍好”,平均提高34%,相对改善基线值(95%置信区间CI 29-39) %或101年代(86 - 116)与121年相比(109 - 134)%那些报道,锻炼耐力是“更好”和8(2 - 14)的%那些觉得自己锻炼耐力是“差不多”。
最低临床上重要的改进tLIM平均∼33%的基线。患者能够进一步区分至少一个额外的效益在120%水平基线。
限制体力活动占据着核心作用的症状复杂的慢性阻塞性肺病(COPD)患者,因此,改善运动能力是一个关键维度对治疗的反应在慢性阻塞性肺病和其他慢性呼吸道疾病1。标准化运动测试是评估运动性能的可靠和准确的方法在临床实践和大规模的临床试验2。有几种运动试验协议,然而,耐力时间常数高球场上运动(tLIM),即。高于临界功率3,可以在检测干预引起的生理变化非常敏感4,5。然而,先前的研究表明,无论tLIM和的变化tLIM腿部肌肉训练后相差很大取决于强度为常数设置工作效率(轨)3;当在“关键能力”,近了tLIM是这样的一个生理点(即。在高强度工作压力较小率域),更大的预期的变化3的干预,使测试更敏感。
发表报告的临床调查通常提供足够的信息来判断治疗效果的统计显著性的功能结果。然而,这些变化的临床解释会更有意义如果临床相关的阈值(即。最低截止点视为有益的病人或受试者)定义6- - - - - -8。飞行员试图估计最小(MCID)的临床重要差异tLIM在75%的峰值工作率(t林,75到了105年代的初步图9。
因此,本研究的目的是定义MCIDtLIMcycle-ergometer。次要目的是测试是否不同轨强度(75%和85%的峰值增加工作效率)表现不同。
方法
病人被诊断为慢性阻塞性肺病10根据我们实验室使用的参考价值被送到我们医院康复中心大学的格雷戈里奥画以Maranon,为马德里,西班牙,和被选为研究目前如果他们不吸烟,稳定,不需要长期氧疗法11。受试者排除如果稀释(< 85%)是由脉搏血氧测量伴有心律失常或胸痛,或如果病人没有完成培训计划。所有受试者签署知情同意书作为我们人类研究机构伦理委员会批准(拉西德Etica en la Investigacion我们del区域1,马德里)。
腿的门诊康复计划包括培训cycle-ergometer 45分钟·日−1分为三次,三天·周−1为8周。培训开始了工作速度等于70%的最大工作效率(或者说是马克斯)取得基线增量运动试验(在下面描述)。当受试者能够容忍45分钟会话的工作效率,我们试图逐步增加每周5 W的工作效率。
增量运动试验进行一个电磁制动cycle-ergometer (er - 900;德国业务,Jaeger)使用(一步的协议12在10 W·分钟−1symptom-limited最大。通风和肺气体交换测定breath-by-breath的心肺运动系统(Oxyconα;Jaeger)。或者说是马克斯被定义为最大工作效率,可以持续至少30年代。至少1天增量测试后,受试者随机两轨测试在不同的日子里进行的车手的75%和85%马克斯从训练的“增量测试。轨测试的顺序是随机序列。所有运动的测试(增量和常数)标准化对适当的座椅调节相对于腿的长度和蹬车节奏(60 rpm)。轨耐力测试协议1分钟的休息和卸载循环1分钟前预设的工作率。测试时终止,标准化的鼓励后,受试者无法继续,因为症状。如果最初的tLIM是1200年代< 120年代或>的两个测试,工作效率是增加或减少在75%和85%测试10%福马克斯或5 W,哪个是小。总共13(12%)所需的研究对象的状态调整,但需要一个以上的调整。两次试验法的75%和85%的可靠性轨耐力和通气反应评估连续25个学科通过重复测试后2 - 3天内第一个。所有这些测试都执行开始之前腿的训练计划。Post-rehabilitation测试的最后一周内进行会话。
运动能力变化的主观评分干预后由李克特量表测量包含七个类别:“没有变化”,“好一点(或更糟)”,“更好的(或更糟)”,“更好的(或更糟)”7,13后,由治疗师培训计划。正如前面做了辛格et al。8,我们分组类别“更好”和“更好”到“更好”,“有点糟”和“更糟”到“糟糕”增加样本的力量。
生活质量的测量在所有科目的调查员使用相同版本的慢性呼吸道问卷(CRQ)14翻译成,和验证,在西班牙语15。CRQ管理就在锻炼之前测试。临床相关的呼吸困难评分的变化(CRQ-D)每项0.513,2.5分的总和五项被认为是相关的。因此,四类CRQ-D响应定义:≤-2.5,-2.4 - -2.4,2.5 - -4.9,> 5的基线CRQ-D得分16。
我们综合确定统计指标与上述两个临床基准(改善和CRQ-D主观评定分数)“满足”的最小相关变化,所显示Leidy Wyrwich16。利用统计指标的百分比变化从基线和发布出去是依靠方法,效果(定义为从基线除以结束治疗sd整个组的基线)。因此,1对应于一个增加的作用等于1sd参数的基线。此外,我们计算了“最佳”tLIM截止点(即。那些最大化接收操作特性曲线下的面积(AUC))来检测一个主体的自我评估的变化从一个“相同”或更低的分数“好一点”或更高的分数,主观评分的改善,和变化的< 2.5分与改进CRQ-D≥2.5。敏感性和特异性也计算截止点。
tLIM运动干预后变量及其变化正态分布均值±和描述sd值。的变化之间的关系tLIM、主观全球规模的运动能力和CRQ评估使用非参数的斯皮尔曼等级相关系数ρ。可靠性是评价通过Bland-Altman图形分析17、内部类相关系数和配对t。变异系数计算。α的样本量估计误差0.05和0.8的幂离均值差异观察70年招聘第一主题(平均值为“差”,“稍差”、“差不多”、“稍好”和“更好”(s): -100(-134−-65), -23.8(-33−-14), 39(26-53), 102(89 - 116)和544(474 - 614),分别用一个262年代的总体标准偏差)。从这些结果,我们认为这是合理的权力单向方差分析的研究发现差异至少60年代之间的所有组除了最后两个(稍微更好),而120年代发现的差异被认为是足够的巨大差异的初步研究和分布的样本类别的10、10、20、30和30%,分别。估计样本容量需要的是12日,12日,23日,34岁的34岁或105例,分别。所需的样本量计算使用烯2.0软件(GSK Servei d 'Estadistica de la UAB;www.e-biometria.com/ene-ctm/index.htm)。
结果
我们研究了105例慢性阻塞性肺病雄(86);22日会见了全球慢性阻塞性肺疾病(黄金)Inititaive II标准,其余人适度飞速膨大,适度减少运动能力,满足黄金III(表1⇓)10。患者直到总估计,即使预期数量的“差”和“有点糟糕”组织无法联系。所有的参与者容忍75%的测试能够容忍85%的测试(即。能够忍受85%的测试> 2分钟)。
两轨测试显示优秀的两次试验法的可靠性(图。1⇓),倾向于增加tLIM在第二个重复(表2⇓)。非常重要的内部类相关系数(≥0.85;p < 0.001)被发现之间的测试和测试评估的持续时间,以及end-exercise通气反应。
的75%和85%轨耐力测试,预处理tLIM是397±184年代和315±194年代。平均增长tLIM干预后289±311年代和138±147年代或62±63%,48±57%,分别为75%和85%轨测试。
响应的分布问题的改善是如下:“更好”,33% (n = 35);“稍好”,32% (n = 33);“差不多”,24% (n = 25);“稍差”,6% (n = 7);和“糟”,5% (n = 5)。有显著差异(p < 0.05)在基线CRQ-D分数和tLIM“更好”组和其他组之间。
平均改善CRQ-D得分为5.5±5.1。的受试者,∼75%改善> 2.5分的成绩(表3所示⇓)。CRQ分数相关的变化观察(ρ= 0.65,p < 0.001为75%轨测试和ρ= 0.61,p < 0.001为85%轨测试),与改善tLIM和CRQ-D得分。很好的CRQ-D和改善的变化之间的相关性被发现(ρ= 0.89)。
均值改变日常生活呼吸困难和感知运动公差,以CRQ-D,描述在表3中⇑和图4⇓,分别。病人需要改善,34(29-39)%或101年代(86 - 116)在75%轨测试和31(34岁)%或67年代(61 - 85)在85%轨测试感知他们的宽容锻炼“稍好”。进一步的差异被发现在121(109 - 134)%或521(472 - 571)为75%轨和在92年代(81 - 103)%或(263 - 335)299年代85%轨。影响报告为绝对时间时,基线之间的关系(r≈0.4)tLIM观察和改进的大小(图2所示⇓);初始性能的明显影响的大小影响消失时基线标准比例。
“最佳”tLIM截止点,通过接收器运行特性分析(敏感性为0.97,特异性为0.93),检测一个主题的改变他们的自我评定的“差不多”“好一点”是90年代t林,75(敏感性为0.9,特异性为1.0)和76年代(敏感性为0.84,特异性为1.0)t林,85。在分析百分比,最好的截止点27%(敏感性为0.87,特异性为0.9)t林,750.83和23%(敏感性,特异性,0.9)t林,85。从分类的角度来看他们的权力,AUC是稍好(AUC 0.94 (95% CI 0.92−0.98))的75%轨测试相比,85%轨测试(AUC 0.85 (95% CI 0.82 - -0.88))。
截止点相似:30(26 - 35周不等)%或90(74 - 106)为75%轨测试和26(21 - 30)%或55(39 - 73)年代为85%轨测试使用的变化时CRQ-D≥2.5点改善的临床指标。
讨论
我们的研究表明,两者兼而有之t林,75和耐力,不断跑动距离测试工作率峰值的85% (t林,85)非常重现(无花果。1⇑部分),它可以解释的主题熟悉之前的测试环境和程序执行增量基线测试。此外,我们综合几个临床“满足”MCID和统计方法16,不同的方法呈现窄幅区间值的重大差异或截止点t林,75和t林,85(表3⇑和图4⇑)。为t林,75例如,受试者需要改进(86 - 116)101年代或34(29-39)%认定自己临床略提高(表4所示⇑)。结果非常相似:30(26 - 35周不等)或90(74 - 106)年代CRQ-D得分显著增加(表3⇑)和“最佳”分界点,计算中所描述的方法,是90年代。额外层次的利益可能会被那些有更大的提高(表3所示⇑和图4⇑)。最后,我们发现,减少t林,7512(28 - 3.5)%或-29(-36−-22)年代是被研究对象作为一个轻微的退化,但样本量的恶化是非常小的。
我们发现,当以秒,MCID依赖于基线状态,但这并非如此时表示为一个百分比的基线(图。2⇑)。此外,当表示为一个百分比的基线,MCID两强度相似,表明随基线变化的百分比是一个更好的方法标准化的响应措施。
tLIM在高轨运动(即。在75 - 85%的车手马克斯)曾被证明是可靠的18和高度的治疗反应,如支气管扩张剂治疗5,19- - - - - -22、氧23在运动中,氦氧混合气政府24和康复3,4。利用最近的临床研究工作率75 - 85%的最大摄氧量或弯角马克斯测量期间symptom-limited增量心肺运动试验5,18- - - - - -22,24。变化远远大于该截止点通常出现在患者在康复后项目,包括强烈的腿部训练2- - - - - -4。
我们的研究的一个限制是,我们没有执行未来的验证的标准为一个独立的工作,得到人口在不同的设置。其次,在目前的研究中,我们没有测试的最低临床支气管扩张剂治疗的重要区别。之前的研究已经证明小改进tLIM这种治疗能够实现什么5,19- - - - - -22,但是效果> 100年代是不寻常的;例如,平均持续时间增加大规模tiotropium审判被观察到110年代与安慰剂相比19。改进后的腿训练的生理因素可能不同于那些支气管扩张剂治疗后3,19。第三,我们必须调整13例(12%)受试者的工作效率。基于以前的经验3,4我们认为测试的< 2分钟可能不可靠和测试> 20分钟压力可能不是足够的个人,因此对于不同的主题可能会终止他们的生理或心理因素(无聊,座位痛苦,疲惫的肌肉,等。)。此外,测试< 2分钟时间不允许某些额外的测量,测试> 20分钟是不切实际的。因此,我们面临一个两难困境:排除受试者或重新测试。值得怀疑,这些人口慢性阻塞性肺病患者代表“局外人”,而是代表一个低估或高估的目标工作效率;此外,我们相信,在临床实践和试验,类似的调整,将常见的,因此我们的数据可能更容易推断如果我们包括这样的主题。第四,只有∼20%的受试者中是女性,尽管这一比例符合COPD的发表性别分布在西班牙25,26。最后,在本文中,我们研究了(黄金III)患者主要症状严重,因此,推断在其他人群COPD受试者必须小心。然而,类型的患者纳入本研究那些最常包含在康复计划。
总之,我们的研究发现,最及时tLIM高度可再生的。我们也已经确定,增加33%的基线(∼100年代75%轨测试,和70年代∼85%轨测试)是重要的临床相关阈值的变化tLIM。
支持声明
这项工作在一定程度上由FIS PI052562格兰特。
感兴趣的语句
没有宣布。
- 收到了2008年5月24日。
- 接受2009年2月17日。
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