文摘
本建议书的目的是定义质量控制和验收标准测量被动呼吸力学在婴儿使用阻塞的技术,以确保得到有效的结果。这些指南涵盖很多方面,包括:1)术语和定义;2)设备;3)数据采集;4)数据处理和分析;5)报告的结果。遵守这些指导方针应该确保被动测量呼吸力学在婴儿肺功能在不同的实验室可以执行一个可接受的安全程度,精度和重现性。这将方便的多中心临床调查收集数据和性能。
这项工作是支持的欧洲呼吸协会的资助和捐助葛兰素(英国)和葛兰素AB(瑞典)。188bet官网地址
本文档代表一所产生的一系列欧洲呼吸学会/美国胸科学会工作组标准婴儿呼吸功能测试。188bet官网地址本工作组的目的是总结目前视为良好实验室规范,并提供用户和制造商的建议婴幼儿肺功能的设备和软件。这些建议已经开发在国际层面的广泛沟通后,指向未来在这一领域的发展,包括使用的自动化和标准化的设备比已经使用在许多临床和研究中心在过去。
重要的是要强调,这里给出的建议也不会使先前公布的数据收集自动化系统较少或没有的所有质量控制已经建议。认识到这个文档需要定期更新以应对这两个技术的进步和知识的应用和解释这些测试在不同的情况下。同时,每一个已经尝试避免过于规范允许未来的发展,同时提供指导,最低标准的开发设备和执行测试。接受和应用,这些建议可能的特定值之间当试图比较数据中心,开发或使用参考数据。此外,越来越强调需要进行的多中心试验如果要达到有意义的结论是当使用参数的婴儿呼吸功能结果的措施,他们可以提供一个基本的平台发展必要的标准化协议。
被动的呼吸力学包括合规、阻力和呼气时间常数的呼吸系统被评估使用各种方法密切相关。本文将集中在两个最常用的方法,(即。单一的呼吸技术(SBT),这被称为单一闭塞技术(说),以区别于气体冲刷技术)中使用的术语1- - - - - -3和多个闭塞技术(年检)4,5。其他技术测量被动力学包括多个断续器技术,呼气卷夹紧和加权肺量测定法,回顾了最近6但没有得到广泛的接受。重症监护的被动力学测量设置7使用食管测压法和动态肺力学8将考虑在后续文档。如何应用的理论背景和实践细节非常贴切的说,一起考虑的因素可能会影响结果的测量和解释前面描述的6,9,10这里将不会重复。临床应用的讨论或有效性测量被动的呼吸力学在婴儿超出了本文的范围。然而,应该注意的是,而婴儿肺功能评估的价值作为一个结果测量的临床和流行病学研究建立,使用等测试个别婴儿诊断或治疗措施,仍然更有争议6,9。
小心使用设备,确保患者安全仍然是经营者的责任。常规的安全措施在执行任何类型的婴儿肺功能测量包括:1)完整的抢救设备,包括吸入,可用在婴儿的肺功能测试加上一个合适的报警系统;2)两个人(除了父母)现在在测试过程中,其中一个婴儿的福祉的主要责任;婴儿必须永远离开无人值守;3)持续的监控(理想情况下记录)使用至少脉搏血氧仪;4)透明面罩婴儿的监控;5)坚持医院特定协议镇静或麻醉。更多细节关于测量条件可能会影响婴儿安全或结果的准确性和重现性已经出版10。附带的文件在本系列还提供规范的细则对设备和软件评估婴儿的呼吸功能11,12。
术语和定义
非常贴切的,说可以用于婴儿呼吸功能评估被动总呼吸系统力学(即。是非侵入性肺+胸壁)在缺乏呼吸肌肉活动。总呼吸系统合规(Crs)是一种测量结合弹性反冲的肺癌和胸壁。呼吸系统的电阻(Rrs)代表航空公司的总和,肺组织和胸壁阻力。参考测量获得使用压力变化在气道开放气道,肺、肺或胸抵抗是误导,坚持引用术语建议避免混淆。
气道阻塞的技术评估被动呼吸力学是基于能力调用郝林布鲁尔通胀反射(HBIR)在婴儿和年幼的孩子13,14。提供快速平衡可以达到时期没有流,放松压力气道开放(Pao)代表肺泡压力,进而代表总结弹性反冲压力时期肺和胸壁的肌肉放松。这种压力(P)可以与体积变化(V)和流(V′)为了计算合规(V/P)和电阻(P/V′)的呼吸系统。
说,气道开放是阻挡的潮汐的灵感(图1所示⇓)。提供调用HBIR通过暂时维持肺容积上面用力呼气容积,基于时间压力跟踪发展高原,代表弹性反冲压力。同样,过期仍提供放松的闭塞释放后,和一个隔间可以代表呼吸系统,体积流量的下降部分循环呈现一条直线(图2所示⇓)。直线的斜率代表呼气呼吸系统的时间常数(trs),这是肺容积减少所需的时间被动地63%。十字路口的外推trs体积轴(Vx)表明婴儿的体积将过期过期没有受到一个吸气努力(即。弹性平衡卷(EEV)呼吸系统)。的体积在肺阻塞(V1在图1⇓)以上EEV计算Vext= (V1−Vx)。变化量的比值V的P代表呼吸合规,因此:
自trs代表的产物Rrs和Crs电阻可以计算为:
另外Rrs可以直接计算通过推断trs目前测量pseudoflow闭塞(V′ext)和相关的弹性反冲压力:
使用哪个方法装置阻力之前必须减去报告结果(见下文)。
非常贴切,气道遮挡执行多次在不同的点过期。提供了调用HBIR,基础的时间P跟踪了高原表示目前弹性反冲压力阻塞(P1,P2,等)。如果相应的V以上功能余气量留在肺阻塞的时候(V1,V2,等然后绘制)P1,P2,等,由此产生的斜率V- - - - - -P情节,由线性回归计算,将代表Crs,体积轴上的截距的呼气肺容积被动态地升高。因此,对于评估被动呼吸力学、准确的录音V′,V和P是必要的。
设备
进一步的细节一般设备和软件要求婴儿肺功能测试已经在其他地方发表11,12。一般:1)联合装置电阻不应超过;1.2 kPa·L−1在50毫升·s·s−1在早产儿呼吸功能;0.7 kPa·L−1在100毫升·s·s−1在新生儿;0.5 kPa·L−1在300毫升·s·s-−1在婴幼儿;2)结合仪器死腔(不含面具)不应超过1.5 - 2毫升·公斤−1。
面罩
面罩的品牌和规模应该报道和死腔应该最小化(例如通过使用硅胶腻子)。
流量计
这应该是一个低电阻、低死亡空间设备,与线性范围适合婴儿的年龄和大小的研究和流可能会遇到。在前面的文件发布在本系列中,流量计通常会称为气流速度计(PNT),因为这是目前最常用的流量测量装置。然而,风速计和超声波流量计可能同样适用于未来。如果PNT或其他设备使用错误由于凝结,它应该被加热到体温。每个系统需要检查以确保PNT是完美的平衡和增压的PNT闭塞时不会影响V′-V获得的数据15。
流的范围可能会遇到在闭塞技术总结在表1⇓。应该注意的是,流动瞬变期间释放后可能发生阻塞说(释放压缩空气/快速排空上呼吸道),这可能超出范围引用为基底潮汐呼吸在任何年龄/体重范围。它是特别重要的,以确保足够的流解析11(见部分测量协议)和呼吸检测算法在测试时使用的早产儿和新生儿的意思V′可能< 30毫升·s−116,17。
压力传感器
压力范围可能遇到流传感器是±0.2 kPa如果PNT使用。的Pao范围可能遇到±2 kPa,除非用于通风的婴儿,在那里P可能更高。一个压力传感器,线性±5 kPa对于环境来说是足够的。
阻塞阀门
快门/阀封闭压力的气道开放港口和适当的连接器的面罩和PNT是必需的。任何阀直接连接到病人的气道必须默认打开的位置。电子开关,可以由操作员手动激活打开阀应包括气道开放。理想情况下,为了避免增压的PNT闭塞时,阀门应定位在面罩和PNT,尽管这不是必要的,如果系统是完美的平衡15。如果使用通风的说婴儿重症监护室,已经有一个广泛的共识,快门应该开放的气氛。否则通风器电路的机械性能将包括在计算中。大气过期的缺点是信息最后呼气水平将丢失,除非第二PNT介绍了设置。此外,积极结束呼气压力的损失(偷看)这样的测量可能不利的临床意义。目前没有共识,在这种情况下最好的方法7。阀门应该有以下特点:1)应该以最少的死腔设计和装置阻力(见上图)11;2)激活的阀门应无或最小噪声避免打扰婴儿;和3)快门必须杜绝,能够保持Ps至少2 kPa闭塞技术的使用自然呼吸的婴儿,或到4 kPa时用于通风机电路。
监控显示
1)由于安全原因,潮汐卷(VT)和/或V′的同时,应随时监控面具。额外的监控Pao根据使用的设备是可选的。2)在数据收集和/或重放,同时显示基于时间的痕迹V′,V,Pao和V′量V曲线要求,协助识别呼吸模式的稳定性和无泄漏。3)一个单独的扩展的基于时间的显示Pao必须允许评价高原对平衡的压力,放松和任何泄漏的证据(图2⇓)。4)在联机分析,可接受的呼吸/演习应该显示在屏幕上根据所使用的技术。5)进一步窗口应该显示的V′量V情节(说)或累积的情节V量P数据(年检),最后一个窗口总结结果。6)非常贴切,它是有用的显示V量P图显示了多少成功的遮挡,自动计算的Crs一旦执行了至少五个可接受的遮挡。之间切换的能力基于时间跟踪和相应的点V量P情节是至关重要的。7)协助质量控制和手动检查的结果显示,因素,如振幅、持续时间和可变性的压力高原和呼气结束的稳定水平(鳗鱼)应该列表。
数据采集
抽样
数据采集与前面描述的需求是一致的11,12。总之:1)推荐的采样率为200 Hz,虽然在慢慢呼吸老婴儿,100 Hz的速度只测量年检时就足够了;2)启发V′和V应该转化为身体温度、压力和饱和(btp)条件;这可以在司机级别执行数据收集期间为了减少漂移或在回放之前的结果;3)任何的漂移VT信号遮挡前应该最小化;和4)代表呼气水平必须建立(见分析部分)。
测量协议
一般程序
婴儿呼吸测试的一般原则,包括标准化的重要性,讨论了测量条件和使用镇静10。一般:1)的婴儿应该仰卧时脖子和/或肩膀在中线轻微的扩展支持。这个职位应该使用颈部或头部滚环稳定。如果使用另一种姿势这应当清楚地说明在任何刊物;2)附加面罩,使用薄的硅胶环腻子达到面具如果需要密封);3)检查面罩密封通过执行一个阻塞测试18。为此,记录潮汐呼吸大约30多岁,其次是高容量(end-inspiratory)闭塞和至少5次呼吸阻塞后允许鳗鱼的稳定。的损失Pao在闭塞和/或加强V后释放阻塞通常表示泄漏在面罩(或气管导管)。这将是变化百分比表示的鳗鱼(d %鳗),这是计算为: 值> 10%或1毫升·公斤−1通常表明泄漏。在这种情况下,屏蔽密封应调整和阻塞测试重复。4)流经期间PNT阻塞可能表明通过闭塞阀泄漏(或平衡PNT不足)。在这种情况下,试图调整或调整PNT。5)记录大约30年代的潮汐呼吸之前第一个策略和重复后如果有必要提供一个休息的潮汐呼吸,鳗鱼的稳定性和一些关于睡眠状态指示。
数据收集
一个选项来接受/丢弃演习时必须包括数据收集。
单一闭塞的技术
验证潮汐V′-V循环是稳定的(即。正常的呼吸模式,没有漂移或泄漏)。执行可接受至少五end-inspiratory遮挡。遮挡应该发生在3毫升(或5%VT从开始过期),应至少400 ms。后者是重要的,以确保正确的压力平衡发生在大多数婴儿在使用一个自动快门。虽然默认值应该由有经验的用户可调,如果这个值设置过低风险切实存在虚假高原识别任何自动化系统,因此过早打开快门,与潜在的有用的数据损失。遮挡后应被释放Pao高原100 ms的记录(高原被定义为这一时期的最大改变压力从开始到结束是20 Pa, sd的< 10 Pa),或最多1500 ms。如果一个婴儿不能放松对气道阻塞(即。持续上升的Pao)阀门应被释放后最大的阻塞时间1500毫秒或一旦检测到任何针对关闭阀的吸气努力(即。负压摇摆)。呼吸适合进一步分析如果过期是放松,继续先前建立的鳗鱼(±1毫升·kg−1),如果没有数据收集应该继续下去。
多个闭塞技术
1)执行最少五end-inspiratory或早期呼气遮挡。遮挡应该发生在3毫升(或5%VT从开始过期)。2)遮挡应该至少400,最多1500 ms,以确保足够的时间平衡。这一次可以有很大区别甚至在个别婴儿在同一场合。3)遮挡应该释放一次Pao高原是稳定在至少100 ms(高原被定义为那个时期的最大改变压力从开始到结束是20 Pa, sd的< 10 Pa)。4)高原时间至少200女士给了更大的信心完成放松和很容易实现在旧的婴儿和呼吸速率是< 50分钟1。然而,在快速呼吸婴儿,在说,更重要的尽快释放阻塞,如果要实现完全过期,100 ms应该足够了。因此,高原的持续时间可以设置为默认100 ms,但需要用户适应性强。5)至少10次应该间隔遮挡,让鳗鱼的稳定。婴儿呼吸率低和稳定的鳗鱼可能足以让略少呼吸之间的遮挡,避免过度延伸的测量。6)在理想的情况下,自动闭塞阀将被触发时在不同的预定义的时间间隔到期。7)持续到在线分析V- - - - - -P技术数据给了至少10满意遮挡的压力范围> 0.4 kPa和价值Crsr2> 0.95。8)如果婴儿醒来之前完成数据收集,或如果鳗鱼是不稳定的,可能需要重复整个序列的数据收集不是为了减少数据的传播V量P散点图。9)可选:为年检数据收集完成后,检查数据从end-inspiratory遮挡,以评估是否也适用于分析使用说(见标准技术上可接受的数据部分)。
分析
排除的能力(但不删除)演习在最后的分析是必需的。定义计算要求如表2所示⇓。
重量显示纠正VT,V集成电路和Crs在联机分析很有帮助,但这个比例不应计算Rrs地方之间的关系Rrs和体重既不是线性的,也不是通过接近原点。没有婴儿呼吸功能测试参数应该表示每厘米体长出于同样的原因。
质量控制参数
参数确定的最终质量呼气水平
鳗鱼年代(毫升):sd鳗鱼——测量相对于基线鳗鱼计算每个闭塞前5次操作后体积信号的漂移修正;鳗鱼年代%:稳定的鳗鱼闭塞前,即鳗鱼的表示为一个百分比VT之前每个闭塞策略:鳗鱼年代% = 100×鳗鱼年代/VT;d %鳗鱼(%):改变鳗鱼(呼气结束级别)post-pre闭塞漂移校正后,用百分比表示的意思VT闭塞(之前VT),计算(V鳗鱼,pre-occ- - - - - -V鳗鱼,post-occ)/VT)×100。
Pre-occlusion值均值鳗鱼过去五前呼吸阻塞。Post-occlusion值是3 - 4次的平均鳗鱼一旦释放阻塞后已经稳定。这可能需要几次出现,最初的呼吸在进行计算时应该被忽略。因此,如果释放后10记录呼吸阻塞为了让鳗鱼restabilize,然后从呼吸的鳗鱼应该基于8、9和10 post-occlusion。这个参数只能计算之前和之后如果有至少五次闭塞。
参数评估充足率压力高原
tocc(女士):阻塞时间;t平台(女士):高原的长度在闭塞;Pao-s(Pa):高原压力在闭塞的标准差;d %Pao在压力变化百分比(%):开始和结束之间的气道开放高原阶段。
参数,以确保足够的trs
r2:确定系数;VicSO:卷拦截。
技术上可接受的标准数据
单一闭塞的技术
1)光滑过期,继续在到期前的10%,并且没有声门的关闭的证据,刹车或主动呼气的努力。2)持续时间P1≥100 ms和可变性< 10 Pa。3)线性的V′量V曲线在至少40%的到期和r2> 0.99。这些验收标准应该存储呼吸会议;的意思是,sd和/或变异系数Crs-SO,Rrs-SO和trs应该从5计算(最低3)技术上可接受的演习。如果不是同时执行,Crs-SO应落在95%置信区间的Crs-MO19。
多个闭塞技术
d %鳗鱼:< 10%;P1,P2等:dPao< 2%,Pao-ssd < 10 kPa至少100 ms;r2为V/P> 0.95;occ n: n = 6的最小满意的遮挡,在一系列≥0.4 kPa。
报告
主要的结果变量
常规临床研究报告;参数可能会有所不同根据技术已经应用:1)的意思CrsSO,trsSO,RrsSO;2)CrsMO;3)打印出具有代表性的曲线;和4)打印V量P情节的回归线(MO)。
质量控制参数与数据存储或报道如果表示
1)r2变异系数((sd /意味着)×100),和95%置信区间适当根据参数测量。2)数量的可接受的遮挡(分别说和年检)。3)执行的遮挡总数。4)仪器死亡空间和阻力。5)类型的面具。6)意味着潮汐卷前遮挡。7)意味着呼吸速率的数据收集。8)稳定的鳗鱼数据收集的开始。
参考数据
非常贴切的说,只有有限的数据从健康婴儿,主要是新生儿和早产儿健康,是可用的。因为没有设备标准,公布的数据从健康婴儿实验室具体进行解释时应特别谨慎。
非常贴切的,数据在283婴儿的年龄一天到60周已报告CrsMO从9.1毫升·kPa−1·公斤−1体重16.2毫升·kPa−1·公斤−1体重。同样,说,正常的数据发表在54岁婴儿的年龄范围从一天到24个月,12.2 - -15.1毫升·kPa不等−1·公斤−1体重6,20.。
呼吸系统电阻非常高的变量卷在早产儿和那些研究生命的最初几个月比在稍后阶段。正常的上限在任何年龄或身体大小仍有待建立。时需要解决的挑战建立可靠的参考数据最近讨论婴儿呼吸功能测试9,12。实际用途:1)数据应该报道的“正常范围”,而不是“预测的百分比”;2)一旦适当的参考价值,呼吸系统合规、呼吸系统阻力和呼吸系统的呼气时间常数可以报告为Z分数;3)如果参与多中心临床试验中,每个实验室将需要确保适当的参考数据可供他们的人口和他们的设备产生适当的值在标准设备评估系统,目前正在开发的特遣部队。
确认
作者要感谢其他所有的工作组成员导致发展中这些建议:j·艾伦(费城,宾夕法尼亚州,美国),J.H.T.贝茨(加拿大蒙特利尔)。大肠Bar-Yishay(耶路撒冷,以色列),c . Beardsmore(莱斯特,英国),r·卡斯提尔(美国哦,哥伦布,J.B.克劳夫(南安普顿,英国),A.L.科茨(加拿大多伦多),即邓达斯(英国伦敦),d . Filbrun(美国哦,哥伦布,美国弗雷(伯尔尼,瑞士),s·戈弗雷(耶路撒冷,以色列),p . Gustafsson(舍夫德、瑞典),r .练习刀功(南安普顿,英国),m . Henschen(德国弗莱堡),f。Hoo(英国伦敦),a·杰克逊(美国波士顿),j . de Jongste(鹿特丹,荷兰),r . Kraemer(伯尔尼,瑞士),s .亮度(英国伦敦),p . Merkus(鹿特丹,荷兰),it Merth(荷兰莱顿),m·莫里斯。(美国小石城,AR), b . Reinmann(伯尔尼,瑞士),g . Schmalisch(德国柏林),p . Seddon(英国布莱顿),g·夏尔马(美国芝加哥,IL), m·西尔弗曼(莱斯特,英国),P.D.狡猾(西澳大利亚西部珀斯)r·珀(美国印第安纳波利斯,),d . Vilozni (Petach-Tikva,以色列),e . van der由(鹿特丹,荷兰),和那些在世界各地,包括行业的成员,他读各种汇票和提供了有价值的反馈。
脚注
↵本系列之前的文章:1号:美国弗雷,j .股票,a·科茨P.D.狡猾的j·贝茨,代表人/ ATS工作组标准婴儿呼吸功能测试。规范设备用于婴幼儿肺功能测试。欧元和J2000;16:729 - 738。2号:P.D.狡猾的r·珀m . Henschen m . Gappa j .股票代表的人/ ATS工作组标准婴儿呼吸功能测试。潮汐迫使到期。欧元和J2000;16:739 - 746。3号:美国弗雷,j .股票,p .狡猾,j·贝茨,代表人/ ATS工作组标准婴儿呼吸功能测试。信号处理和数据处理要求使用婴儿肺功能测试。欧元和J2000;16:1016 - 1022。4号:J.H.T.贝茨,g . Schmalisch d . Filbrun j .股票代表的人/ ATS工作组标准婴儿呼吸功能测试。潮汐呼吸分析婴幼儿肺功能测试。欧元和J2000;16:1180 - 1192。
- 收到了2000年3月10日。
- 接受2000年6月14日。
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