抽象的
成立了Mepolizuab治疗严重嗜酸性哮喘的长期疗效和安全性。在这里,我们检查长期使用后停止植物蛋白的临床影响。
彗星(NCT02555371)是随机,双盲,安慰剂控制,平行组多中心的研究。完成哥伦比亚的患者(NCT01691859.)或cosmex(NCT02135692.)和接受持续美泊珠单抗治疗≥3年的患者被随机1:1终止(转换为安慰剂)或继续皮下注射美泊珠单抗100 mg每4周,持续52周。主要终点:首次出现临床显著加重的时间;次要终点:第一次发作需要住院/急诊科就诊的时间,哮喘控制下降的时间(哮喘控制问卷5评分较COMET基线升高≥0.5分),以及血嗜酸性粒细胞计数与COMET基线的比值。安全评估。
患者停止(n = 151)相对延续(n = 144)Mepolizumab次数明显缩短至首次临床显着的加剧(危害比率:1.61 [95%置信区间:1.17,2.22]; p = 0.004)并降低哮喘控制(危险比:1.52 [1.13,2.02]]; p = 0.005),并在第52周(270)的血嗜酸性粒细胞计数相对40个细胞·μL-1;比率[停止相对继续]:6.19 [4.89,7.83];P <0.001)。Differences in efficacy outcomes between groups were observed when assessed from Week 12 (16 weeks after last mepolizumab dose). Exacerbations requiring hospitalisation/emergency department visit were rare. Adverse events in patients continuing mepolizumab were consistent with previous studies. For patients who stopped mepolizumab, the safety profile was consistent with other eosinophilic asthma populations.
谁停止美泊利单抗的患者有病情加重的增加和减少哮喘控制相对那些仍在继续。
脚注
这份手稿最近已被《纽约时报》接受出版欧洲呼吸杂志。它在汇款和排版的抄本之前在此处发布于其已接受的表单。在这些生产过程完成后,作者已批准所产生的证据,这篇文章将转向最新问题erj.网上。请打开或下载PDF以查看本文。
兴趣冲突:摩尔博士在研究期间从GlaxoSmithkline(Glaxosmithkline)的其他来自Glaxosmithkline的报告;从Astazeneca,Sanofi Regeneron的Astazeneca,Grants和个人费用的Glaxosmithkline,赠款和个人费用的补助和个人费用,在提交的工作之外。
利益冲突:Kornmann博士等报道从葛兰素史克公司,葛兰素史克公司非财务支持,该研究进行期间;阿斯利康个人费用,由葛兰素史克公司的个人费用,由诺华公司的个人费用,由勃林格殷格翰公司的个人费用,由赛诺菲个人费用,由罗氏个人费用,提交作品之外。
利益冲突:亨伯特博士等报道从葛兰素史克公司,葛兰素史克公司非财务支持,该研究进行期间;阿斯利康,赠款和个人收费的个人费用从葛兰素史克,诺华个人费用,由罗氏公司的个人费用,由赛诺菲个人费用,从TEVA个人费用,提交作品之外。
利益冲突:普瓦里耶博士等报道从葛兰素史克公司,葛兰素史克公司非财务支持,该研究进行期间;葛兰素史克公司的个人费用,由诺华公司的个人费用,由赛诺菲个人费用,由勃林格殷格翰,外面提交作品的个人费用。
利益冲突:贝尔博士等报道从葛兰素史克公司,葛兰素史克公司非财务支持,该研究进行期间;赠款和个人的费用由阿斯利康,赠款和葛兰素史克公司,赠款和个人费用从诺华,赠款和Teva公司的个人费用,由赛诺菲/ Regeneron的个人费用,从胸骨生物制品的个人费用,从基耶西个人费用,个人费用提交作品外。
利益冲突:金子博士在研究进行期间报告的其他葛兰素史克公司,葛兰素史克公司非财务支持。
兴趣冲突:史密斯博士在研究期间报道了来自GlaxoSmithkline的其他来自Glaxosmithkline的非财政支持;来自GlaxoSmithkline的个人费用,外部的工作。
利益冲突:马丁博士从葛兰素史克公司,葛兰素史克公司非财务支持的报告等,在研究进行期间;来自GlaxoSmithkline的个人费用,外部的工作。
利益冲突:Gilson博士报告了GlaxoSmithKline的其他情况,在研究进行期间,GlaxoSmithKline的非财政支持;来自GlaxoSmithkline的个人费用,外部的工作。
兴趣冲突:在研究期间,Glaxosmithkline的价格报告来自GlaxoSmithkline的其他非财政支持;来自GlaxoSmithkline的个人费用,外部的工作。
利益冲突:在研究期间,Bradford博士报告来自GlaxoSmithkline的其他来自Glaxosmithkline的非财政支持;来自GlaxoSmithkline的个人费用,外部的工作。
兴趣冲突:刘博士在研究期间报告来自GlaxoSmithkline的GlaxoSmithkline,非财政支持,在该研究期间;来自Boehringer Ingelheim的赠款,来自Glaxosmithkline的赠款,来自Mereo BioPharm的Medimmune,Gossamerbio的补助金,在提交的工作之外。
- 收到了2021年2月8日。
- 公认5月23日,2021年。
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