文摘
这COVIP的二次分析研究显示高30-day-mortality病危老人COVID-19患者接受类固醇治疗的一部分。
背景
一年多后SARS-Cov-2大流行,发病患者COVID-19仍然是一个挑战。相比之下对SARS-Cov-2有效疫苗的快速发展,发展的具体和有效的疗法对COVID-19基本上仍悬而未决。
除了标准重症监护,包括氧气治疗和器官支持在需要时,系统的使用糖皮质激素被发现在随机试验有积极的作用。然而,治疗老年COVID-19患者稀缺的数据。
重要的是,用糖皮质激素治疗已经有据可查的有害的影响(1]:虽然COVID-19患者的免疫抑制效应可能是负责所需的治疗效果,它也可能使患者更容易继发细菌感染和潜在减少病毒间隙(2]。皮质类固醇疗法也与高血糖相关,分解代谢的影响,并与神经病变有关。这可能影响风险收益平衡,尤其是弱势病人群体如老人、身体虚弱的病人。
客观的
这二次分析的目的是调查皮质类固醇治疗的影响在国际观察危重COVID-19老年患者的前瞻性研究。
方法
COVIP研究(“电晕病毒病(COVID19)在老年重症监护患者(vip)”——COVIP研究(NCT04321265)包括患者70岁或以上的老人证明COVID-19并承认一个重症监护病房(ICU) [3]。30-day-mortality被定义为主要目标。这项研究是由非常古老的重症监护病人(VIP)网络(4]在207 icu中35个国家。数据是通过电子病例报告收集的形式。前瞻性研究设计被选为实现高质量的数据。知情同意是如果不放弃当地伦理委员会。
两个多级利用逻辑回归模型:第一个模型使用医院单位作为随机效应和类固醇使用固定的效果。第二个模型是一个多变量模型调整为“顺序器官衰竭评估”(沙发)评分和虚弱临床评估的弱点(CFS)。敏感性分析的补充分析。
结果
总共3082名患者中包括COVIP研究中,2115名患者接受皮质类固醇,和967个病人收到没有。年龄中位数为75 (IQR 72 - 79年两组。5的沙发得分中值(差3 - 8),两组之间没有差别。
30天死亡率53%,糖皮质激素治疗组和42% no-corticosteroid组(p < 0.001)。
单变量30-day-mortality利率更高的病人接受皮质类固醇(53与42%;优势比1.16;95%可信区间1.28 - -2.02;p < 0.001)。这个协会的皮质类固醇使用3个月后更加明显(69%与49%;p < 0.001;图1一个)。此外,我们发现糖皮质激素仍与增加的几率有关30-day-mortality多变量调整后(优势比1.60 95%可信区间1.26 - -2.04;< 0.001)。进一步的敏感性分析一致证实这一发现子组年龄分层(图1 b。< 80 /≥80年),虚弱(健康/脆弱/虚弱),机械通气(是/否),非侵入式通风(yes / no)、性别(女性/男性),出现症状(≤7天7天/ >),和血管加压的治疗(yes / no)——而且,在敏感性分析评估病人激增(高于3,aOR 1.38 95%可信区间1.05 - -1.82;p = 0.02;n = 1448)和第二个飙升(September-December aOR 2.09 95%可信区间1.04 - -4.21;p = 0.04;n = 1414)发现是持续的。
讨论
在这个前瞻性研究的3000多名危重COVID-19患者年龄70岁及以上,我们发现了一个独立的协会与死亡率的增加使用类固醇。
这些结果问题的常规使用皮质类固醇治疗老年COVID-19病人。虽然类固醇的免疫抑制效应是无可争议的和可取的严重COVID-19治疗,类固醇治疗老年患者的负面影响可能超过了潜在的好处。
这是最大的潜在分析危重老年病人与皮质类固醇治疗严重COVID-19疾病使用。建立了皮质类固醇治疗ICU患者标准治疗。然而,即使是具有里程碑意义的随机对照试验在老年病人与证据不支持这个。经济复苏研究[5]显示没有影响糖皮质激素的亚组病人> 70年。值得注意的是,只在这组169例机械通气。抄本的研究发现不影响死亡率后28天,但没有提供具体的数据观察患者70岁以上(6]。因此,这两项研究包括更少的患者比我们目前的分析。重要的是要注意,我们的数据不年轻COVID-19患者皮质类固醇的策略问题。只是强调,决定使用糖皮质激素需要单独定制,首先根据年龄,但也至于并发症和其他因素7]。
我们的分析有一定的局限性:首先,这是一个二次分析的前瞻性研究。第二,我们的研究不是随机尽管多变量调整,很可能未知的混杂因素可能是导致我们的发现。第三,我们没有皮质类固醇治疗的剂量和持续时间的详细信息。
总之,在这个前瞻性观察研究我们发现更高30-day-mortality病危老人COVID-19患者接受类固醇治疗的一部分。
脚注
支持声明:欧洲委员会;DOI: http://dx.doi.org/10.13039/501100000780;APHP;健康西部地区(挪威)。
注册号:Clinicaltrials.gov:NCT04321265
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利益冲突:阿提加斯博士报告从Grifols赠款,资助Fisher& Paykel,从Grifols个人费用,诺华的个人费用,个人费用从莉莉基金会,在提交工作。
博伦博士的利益冲突:平托没有披露。
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- 收到了2021年4月6日。
- 接受2021年6月2日。
- 版权©2021年作者。
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