摘要
背景Mepolizumab在商业化前已作为严重嗜酸性哮喘患者早期获取计划的一部分在法国上市(提名临时使用许可[nATU])。这项研究旨在描述在nATU中接受mepolizumab治疗的患者。
方法这项回顾性观察研究分析了治疗开始24个月后患者的医院医疗记录数据。研究目的是描述患者基线特征、疾病严重程度的演变和随访期间的治疗改进;安全性也受到了调查。
调查结果总的来说,纳入了146例接受≥1剂量美泊珠单抗治疗的患者。纳入时,患者的平均年龄为58.2岁,平均严重哮喘持续时间为13.4年,37.0%患有呼吸道过敏。基线时,患者平均经历5.8次/患者/年恶化,其中分别有0.6次和0.5次需要住院和急诊。在24个月的随访中,这些值分别改善到0.6、0.1和0.1恶化/患者/年。大多数患者(92.8%)在基线时口服糖皮质激素,而在24个月随访时为34.7%。此外,722个细胞·µL的平均嗜酸性粒细胞计数也有所提高−1基线检查时为92 细胞微升−124岁 随访数月;肺功能和哮喘控制也有类似的趋势。
解释结果证实了来自临床试验的发现,表明mepolizumab与几个有临床意义的结果的重要改善相关,并且在临床试验控制环境之外的严重嗜酸性哮喘人群中具有良好的安全性。
脚注
这份手稿最近已被《纽约时报》接受出版欧洲呼吸杂志. 在我们的制作团队进行文案编辑和排版之前,本手册以公认的形式在此处发布。在这些制作过程完成并且作者批准了结果证明之后,文章将转到最新一期的ERJ网上。请打开或下载PDF以查看本文。
利益冲突:泰勒教授报告了在研究过程中葛兰素史克(GlaxoSmithKline)和其他葛兰素史克(GlaxoSmithKline)提供的非财务支持;葛兰素史克的赠款和个人费用,阿斯利康的赠款和个人费用,诺华的赠款和个人费用,罗氏的赠款和个人费用,赛诺菲的赠款和个人费用,Chiesi的赠款和个人费用,TEVA的赠款和个人费用,提交的作品之外。
利益冲突:Chanez教授报告了GlaxoSmithKline的其他情况,在研究进行期间,GlaxoSmithKline的非财政支持;来自Almirall的个人费用、来自Alk-Abello的拨款和个人费用、来自AstraZeneca的拨款和个人费用、来自Boehringer Ingelheim的拨款和个人费用、来自Boston Scientific的拨款和个人费用、来自Centocor的拨款和个人费用、来自Chiesi的拨款和个人费用、来自GSK的拨款和个人费用、在提交的工作之外,来自强生公司、默沙东公司、诺华公司、罗氏公司、赛诺菲公司、Teva公司的拨款和个人费用。
利益冲突:Devouassoux博士在研究期间报告了葛兰素史克(GlaxoSmithKline)和其他葛兰素史克(GlaxoSmithKline)提供的非财务支持;诺华制药的赠款和个人费用,阿斯利康的赠款和个人费用,葛兰素史克的赠款和个人费用,MundiPharma的赠款和个人费用,Bohringer Ingelheim的赠款和个人费用,Vivisol的赠款和个人费用,赛诺菲的赠款和个人费用,Chiesi的赠款和个人费用,ALK的赠款和个人费用,TEVA的补助金和个人费用、MSD的补助金和个人费用、AGIR a dom的个人费用、Orkyn的个人费用、Stallergene的个人费用、Vitalair的补助金、AB Science的补助金、安进的补助金、礼来的补助金、罗氏的补助金、武田的个人费用,在提交的作品之外。
利益冲突:Didier博士报告了在研究过程中葛兰素史克(GlaxoSmithKline)和其他葛兰素史克(GlaxoSmithKline)提供的非财务支持;诺华制药的个人费用、阿斯利康的个人费用、葛兰素史克的个人费用、Chiesi的个人费用、勃林格·英格尔海姆的个人费用、Mundi Pharma的个人费用、TEVA的个人费用、ALK的个人费用、Menarini的个人费用,不在提交的工作范围内。
利益冲突:Pison博士报告了葛兰素史克的非财政支持,其他来自葛兰素史克,在进行研究期间;诺华的拨款、个人费用和非财政支持、阿斯利康的拨款、个人费用和非财政支持、葛兰素史克的拨款、个人费用和非财政支持、Chiesi的拨款、个人费用和非财政支持、勃林格殷格翰的拨款、个人费用和非财政支持、来自Mundi Pharma的赠款和个人费用,来自MSD的赠款和个人费用,来自赛诺菲的赠款、个人费用和非财政支持,在提交的工作之外。
利益冲突:Pr. Garcia报告了葛兰素史克的非财政支持,其他来自葛兰素史克,在进行研究期间;诺华的个人费用,阿斯利康的个人费用,葛兰素史克的个人费用,Oxyvie的非财政支持,赛诺菲的个人费用,提交的工作之外。
利益冲突:Charriot博士报告了葛兰素史克公司在研究进行期间提供的其他非财政支持。
利益冲突:Bouée博士报告说,在进行研究期间,葛兰素史克和其他葛兰素史克提供了非财务支持;CEMKA的个人费用,葛兰素史克的赠款,提交的作品之外。
利益冲突:格鲁伯博士报告了葛兰素史克的非财政支持,其他来自葛兰素史克,在进行研究期间;个人费用和其他来自葛兰素史克的费用,在提交的作品之外。
利益冲突:Pribil女士报告说,在进行研究期间,葛兰素史克和其他葛兰素史克提供了非财务支持;个人费用和其他来自葛兰素史克的费用,在提交的作品之外。
利益冲突:Bourdin博士报告说,在进行研究期间,葛兰素史克(GlaxoSmithKline)和其他葛兰素史克(GlaxoSmithKline)提供了非财务支持;葛兰素史克的个人费用、阿斯利康的个人费用、勃林格·英格尔海姆的个人费用、切西的个人费用、诺华的个人费用、赛诺菲的个人费用,在提交的作品之外。
利益冲突:Humbert教授报告了葛兰素史克在进行研究期间提供的其他非财政支持;来自阿斯利康的个人费用、来自葛兰素史克的拨款和个人费用、来自诺华的个人费用、来自罗氏的个人费用、来自赛诺菲的个人费用、来自TEVA的个人费用,都在提交的工作之外。
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- 收到了2019年12月6日。
- 接受2020年3月14日。
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