摘要
本研究的目的是比较丙酸氟替卡松(FP)与布地奈德(BUD)治疗儿童哮喘的疗效,剂量为400微克x天(-1)。229名患有轻度至中度哮喘的儿童,目前正在接受200-400微克x天(-1)的吸入性皮质类固醇,被随机分为接受Diskhaler(葛兰素史克公司集团的注册商标)400微克x天(-1)的FP或Turbhaler 400微克x天(-1)的BUD(Astra Pharmaceuticals Ltd.注册商标)进行为期8周的平行组双盲双模拟研究。主要疗效通过测量每日呼气峰流量(PEF)进行评估此外,在每次临床访视时进行肺功能测试,并在研究治疗开始和结束时由每位患者的一位家长完成以患者为中心的自填问卷调查。使用FP和BUD治疗后,平均早晨PEF增加,但在治疗期间使用FP治疗后,PEF显著升高第1-4周(p=0.015)和第1-8周(p=0.019)。平均夜间PEF和预测早晚PEF百分比的结果相似。与接受BUD治疗的儿童相比,接受FP治疗的儿童因哮喘而经历的身体活动(即运动、游戏)中断显著减少(p=0.03)。两组的平均皮质醇水平均升高,但FP组在4周时的升高显著高于FP组(p=0.022)。血清和尿液中的骨形成和吸收标志物变化非常小,且没有一致的变化模式。丙酸氟替卡松的剂量为400微克x天(-1)与Turbuhaler的BUD 400微克/天(-1)相比,Diskhaler的治疗对轻中度哮喘儿童的肺功能改善更快、更大。这两种治疗都具有良好的耐受性,具有相似的安全性。