摘要
背景3-9%的低级别支气管浸润前病变发展为癌症。本研究评估了支气管病变至中度鳞状增生患者强化支气管镜监测策略的有效性。
方法SELEPREBB (ClinicalTrials.govNCT00213603)是一项在17个法国中心进行的随机研究。基线后行肺计算机断层扫描(CT)和自体荧光支气管镜(AFB)排除肺癌和支气管严重鳞状增生或癌原位(CIS),患者被分配到36个月时进行CT和AFB的标准监测(A组)或每6个月进行AFB的强化监测(B组)。进一步的长期数据,中位随访4.7年。
结果364例患者随机分组(A: 180例,B: 184例)。在研究期间,27例患者发展为浸润性肺癌,2例发展为持续性CIS,两组间无差异(OR 0.63, 95% CI 0.20-1.96, p=0.42)。在3年(74例患者中有8例,or 6.9, 95% CI 2.5-18.9, p<0.001)和最大随访(74例患者中有16例,or 5.9, 95% CI 2.9-12.0, p<0.001)中,轻度或中度发育不良都是肺癌的重要危险因素。戒烟与随访时支气管发育不良的清除显著相关(OR 0.12, 95% CI 0.01-0.66, p=0.005),并与5年后肺癌风险的降低显著相关(OR 0.15, 95% CI 0.003-0.99, p=0.04)。
结论轻度或中度发育不良的患者在5年内患肺癌的风险非常高,戒烟可以显著降低风险。尽管强化支气管镜监测并不能改善患者的预后,但在肺癌筛查计划中,使用初次支气管镜识别支气管发育不良可能有助于风险分层策略。
摘要
强化支气管镜监测低级别癌前支气管病变并不能改善预后。轻度/中度发育不良是侵袭性肺癌的高危人群。即使在这一群体中,戒烟也是非常有效的。https://bit.ly/3L3xrgU
脚注
本临床试验在ClinicalTrials.gov网站注册为NCT00213603。作为本文报告的结果和研究方案基础的个人去识别参与者数据将在发表后与提供方法上合理提案的研究人员共享,以实现已批准提案中的目标。提案应直接提交给通讯作者。为了获得访问权限,请求者必须签署一份数据访问协议。数据将从研究发表之日起5年内可用。
利益冲突:所有作者都向法国卫生部(PHRC National)的参与机构报告了研究完成费用。此外,在稿件提交前的36个月内:S. Lachkar报告来自奥林巴斯、富士和TSC的咨询费和报酬或酬金;Merck Sharp & Dohme的报酬或酬金;参与波士顿科学公司的数据安全监测或咨询委员会。霍夫曼报告了阿斯利康、Bristol Myers Squibb、Merck Sharp & Dohme、Roche、Pfizer、Bayer、Novartis、Illumina、Thermo Fisher、AbbVie、Biocartis和Lilly在数据安全或咨询委员会的咨询费用、付款或酬金以及参与情况。G. Zalcman报告了从Bristol Myers Squibb和AstraZeneca支付给其机构的咨询费,以及从AstraZeneca (ASCO 2019)、Bristol Myers Squibb (ESMO 2018和2019)和AbbVie (ASCO 2019)参加会议或旅行的支持。所有其他作者声明没有其他竞争利益。
支持声明:该研究由法国卫生部资助(PHRC 2001/032/HP)。本文的资助信息已存入交叉参考基金注册。
- 收到了2021年7月11日。
- 接受2022年1月15日。
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