个随机对照试验抽象——环磷酰胺加入糖皮质激素在急性恶化的特发性肺纤维化(EXAFIP):一项随机、双盲、安慰剂对照,3期临床试验
jean - marcNaccache,史蒂芬Jouneau,Morgane迪迪埃,拉斐尔Borie,海洋Cachanado,Arnaud布尔,马丁尼Reynaud-Gaubert,菲利普Bonniaud,多米尼克Israel-Biet,格雷戈勒Prevot,SandrineHirschi,弗朗索瓦Lebargy,SylvainMarchand-Adam,娜塔莉Bautin,朱莉Traclet,以马内利戈麦斯,西尔维勒罗伊,弗雷德里克Gagnadoux,弗雷德里克河,以马内利Bergot,安妮Gondouin,Elodie布兰查德,安东尼鹦鹉,凉山州布兰科,亚历山大夏布洛尔,史蒂芬多米尼克,这是Gibelin,Abdellatif塔子,劳伦斯-,皮埃尔·Brillet,显示r,亚历山德拉卢梭,MalorieKerjouan,奥利维亚Freynet,玛丽-Dombret,创作的布莱恩,安娜Nieves,Guillaume比特拉阿莫,琼Pastre,AurelieLe Borgne-Krams,特里斯坦Degot,克莱尔Launois,劳伦特译注:,LidwineWemeau-Stervinou,雅克。Cadranel,塞西尔Chenivesse,多米尼克Valeyre,布鲁诺Crestani,文森特Cottin,Tabassome西蒙,希拉里奥Nunes代表Orphalung网络
欧洲呼吸杂志
2021年
58:
RCT2903;
DOI:10.1183/13993003. - 2021. rct2903国会
jean - marc Naccache
1巴黎圣约瑟夫医院集团服务de Pneumologie,法国巴黎
Morgane迪迪埃
3APHP、服务de Pneumologie et Oncologie Thoracique,中心Constitutif疾病Pulmonaires罕见de l 'adulte式阿维森纳,博比尼,法国
拉斐尔Borie
4APHP、服务德Pneumologie中心de参考constitutif des疾病Pulmonaires罕见,FHU阿波罗医院Bichat,巴黎,法国
海洋Cachanado
5临床药理学和临床研究平台的东方巴黎(URC-CRC-CRB) AP-HP,友谊医院圣安东尼,巴黎,法国
菲利普Bonniaud
8中心de参考Constitutif des疾病Pulmonaires罕见de l 'Adulte服务de Pneumologie et参与Intensifs Respiratoires,中心Hospitalo-Universitaire de Dijon-Bourgogne法国第戎
Sandrine Hirschi
11服务de Pneumologie Hopitaux斯特拉斯堡大学医疗de -维尔州立民事、法国斯特拉斯堡
Sylvain Marchand-Adam
13服务de pneumologie et d 'explorations fonctionnelles respiratoires, CHRU旅游,旅游,法国
娜塔莉Bautin
14楚里尔、服务de Pneumologie et Immuno-Allergologie中心de参考constitutif des疾病Pulmonaires罕见,友谊医院Calmette,法国里尔
朱莉Traclet
15中心coordonnateur国家de参考des疾病pulmonaires罕见,友谊医院Louis-Pradel,济贫院土木里昂,法国里昂
伊曼纽尔·戈麦斯
16部门de Pneumologie波兰人德所26日CHRU Brabois, Vandoeuvre les南希,南希,法国
弗雷德里克·河
19式d 'Instruction des武器珀西、服务de Pneumologie Clamart,法国
伊曼纽尔Bergot
20.服务de Pneumologie et Oncologie Thoracique,楚Cote de珍珠母,法国卡昂
安东尼的鹦鹉
23APHP、服务de Pneumologie et Oncologie Thoracique,中心Constitutif疾病Pulmonaires罕见de l 'adulte巴黎索邦大学,友谊医院榫,巴黎,法国
Abdellatif塔子
28中心国家de参考des Histiocytoses、服务de Pneumologie AP-HP,友谊医院法国巴黎圣路易
奥利维亚Freynet
31日APHP、服务de Pneumologie et Oncologie Thoracique,中心Constitutif疾病Pulmonaires罕见de l 'adulte式阿维森纳,Bobgny,法国
玛丽- Dombret
4APHP、服务德Pneumologie中心de参考constitutif des疾病Pulmonaires罕见,FHU阿波罗医院Bichat,巴黎,法国
Guillaume比特拉阿莫
8中心de参考Constitutif des疾病Pulmonaires罕见de l 'Adulte服务de Pneumologie et参与Intensifs Respiratoires,中心Hospitalo-Universitaire de Dijon-Bourgogne法国第戎
特里斯坦Degot
32服务de Pneumologie Hopitaux斯特拉斯堡大学医疗de -维尔州立民事、法国斯特拉斯堡
Laurent译注:
13服务de pneumologie et d 'explorations fonctionnelles respiratoires, CHRU旅游,旅游,法国
Lidwine Wemeau-Stervinou
14楚里尔、服务de Pneumologie et Immuno-Allergologie中心de参考constitutif des疾病Pulmonaires罕见,友谊医院Calmette,法国里尔
雅克Cadranel
23APHP、服务de Pneumologie et Oncologie Thoracique,中心Constitutif疾病Pulmonaires罕见de l 'adulte巴黎索邦大学,友谊医院榫,巴黎,法国
塞西尔Chenivesse
14楚里尔、服务de Pneumologie et Immuno-Allergologie中心de参考constitutif des疾病Pulmonaires罕见,友谊医院Calmette,法国里尔
多米尼克•Valeyre
3APHP、服务de Pneumologie et Oncologie Thoracique,中心Constitutif疾病Pulmonaires罕见de l 'adulte式阿维森纳,博比尼,法国
布鲁诺Crestani
4APHP、服务德Pneumologie中心de参考constitutif des疾病Pulmonaires罕见,FHU阿波罗医院Bichat,巴黎,法国
文森特Cottin
15中心coordonnateur国家de参考des疾病pulmonaires罕见,友谊医院Louis-Pradel,济贫院土木里昂,法国里昂
Tabassome西蒙
5临床药理学和临床研究平台的东方巴黎(URC-CRC-CRB) AP-HP,友谊医院圣安东尼,巴黎,法国
希拉里奥Nunes
3APHP、服务de Pneumologie et Oncologie Thoracique,中心Constitutif疾病Pulmonaires罕见de l 'adulte式阿维森纳,博比尼,法国
文摘
背景:环磷酰胺急性加重患者的效用特发性肺纤维化(AE-IPF)是未知的。
目的:我们的研究旨在评估的有效性和安全性环磷酰胺脉冲除了高剂量甲基强的松龙在这个人口。
方法:这项研究是一个双盲,安慰剂对照试验进行了35个站点的法国。1:1的比例AE-IPF患者被随机分配接受静脉注射环磷酰胺的脉冲剂量600毫克/平方米或安慰剂在天0,15、30和60。主要终点是3个月的全因死亡率,分析了由一个χ²测试意向性治疗原则。
结果:120名患者被随机分配,119名患者接受至少一个剂量的环磷酰胺(n = 60)或安慰剂(n = 59)。3个月的全因死亡率为45%(27/60)的患者用环磷酰胺治疗而在安慰剂组31% (18/59)(p = 0.10)。在3个月增加了死亡的风险的严重性IPF(优势比,2·62;95%可信区间,1 * 12到6 * 12)和减少使用antifibrotic疗法在基线(优势比0·33;95%可信区间,0·13 - 0·82)。不良事件类似,他们的比例,包括感染、环磷酰胺和安慰剂组之间没有差别。整体感染是主要的不良事件,发生在20(33%)和21例(36%)患者。
结论:AE-IPF患者,静脉注射环磷酰胺脉冲糖皮质激素数值增加了不到三死亡率。这些发现提供证据反对使用静脉注射环磷酰胺等患者。
脚注
本文引用:欧洲呼吸杂志2021;58:5。65年,RCT2903。
这个抽象是2021人队国际大会,在会议在COPD患者急性加重的“预测”。
这是一个人国际大会抽象。没有全文版本是可用的。进一步的材料来陪这个抽象可能可用www.ers-education.org(人队成员访问)。
- 版权©2021年作者
个随机对照试验抽象——环磷酰胺加入糖皮质激素在急性恶化的特发性肺纤维化(EXAFIP):一项随机、双盲、安慰剂对照,3期临床试验
jean - marcNaccache,史蒂芬Jouneau,Morgane迪迪埃,拉斐尔Borie,海洋Cachanado,Arnaud布尔,马丁尼Reynaud-Gaubert,菲利普Bonniaud,多米尼克Israel-Biet,格雷戈勒Prevot,SandrineHirschi,弗朗索瓦Lebargy,SylvainMarchand-Adam,娜塔莉Bautin,朱莉Traclet,以马内利戈麦斯,西尔维勒罗伊,弗雷德里克Gagnadoux,弗雷德里克河,以马内利Bergot,安妮Gondouin,Elodie布兰查德,安东尼鹦鹉,凉山州布兰科,亚历山大夏布洛尔,史蒂芬多米尼克,这是Gibelin,Abdellatif塔子,劳伦斯-,皮埃尔·Brillet,显示r,亚历山德拉卢梭,MalorieKerjouan,奥利维亚Freynet,玛丽-Dombret,创作的布莱恩,安娜Nieves,Guillaume比特拉阿莫,琼Pastre,AurelieLe Borgne-Krams,特里斯坦Degot,克莱尔Launois,劳伦特译注:,LidwineWemeau-Stervinou,雅克。Cadranel,塞西尔Chenivesse,多米尼克Valeyre,布鲁诺Crestani,文森特Cottin,Tabassome西蒙,希拉里奥Nunes
欧洲呼吸杂志
2021年9月,
58
65(增刊)
RCT2903;
DOI:10.1183/13993003. - 2021. rct2903国会
个随机对照试验抽象——环磷酰胺加入糖皮质激素在急性恶化的特发性肺纤维化(EXAFIP):一项随机、双盲、安慰剂对照,3期临床试验
jean - marcNaccache,史蒂芬Jouneau,Morgane迪迪埃,拉斐尔Borie,海洋Cachanado,Arnaud布尔,马丁尼Reynaud-Gaubert,菲利普Bonniaud,多米尼克Israel-Biet,格雷戈勒Prevot,SandrineHirschi,弗朗索瓦Lebargy,SylvainMarchand-Adam,娜塔莉Bautin,朱莉Traclet,以马内利戈麦斯,西尔维勒罗伊,弗雷德里克Gagnadoux,弗雷德里克河,以马内利Bergot,安妮Gondouin,Elodie布兰查德,安东尼鹦鹉,凉山州布兰科,亚历山大夏布洛尔,史蒂芬多米尼克,这是Gibelin,Abdellatif塔子,劳伦斯-,皮埃尔·Brillet,显示r,亚历山德拉卢梭,MalorieKerjouan,奥利维亚Freynet,玛丽-Dombret,创作的布莱恩,安娜Nieves,Guillaume比特拉阿莫,琼Pastre,AurelieLe Borgne-Krams,特里斯坦Degot,克莱尔Launois,劳伦特译注:,LidwineWemeau-Stervinou,雅克。Cadranel,塞西尔Chenivesse,多米尼克Valeyre,布鲁诺Crestani,文森特Cottin,Tabassome西蒙,希拉里奥Nunes
欧洲呼吸杂志
2021年9月,
58
65(增刊)
RCT2903;
DOI:10.1183/13993003. - 2021. rct2903国会