文摘
背景:需要新疗法在PAH靶血管重建。Sotatercept是小说first-in-class融合蛋白,通过平衡不足BMPR2信号。
目标和目标:确定sotatercept治疗的安全性和有效性的多环芳烃。
方法:106人组1 PAH患者(pts)为:功能(FC) ii iii类;基线的肺血管阻力≥5木单位;6随钻测量的150 - 550米。Sotatercept(0.3毫克/公斤或0.7毫克/公斤)添加到标准的护理(SOC) 24周(周)双盲,安慰剂对照治疗。sotatercept-treated分的伸展期正在进行保持当前的剂量水平,和接受安慰剂的pts re-randomized 0.3毫克/公斤或0.7毫克/公斤sotatercept。
结果:继续sotatercept治疗48周内保持了改进中观察到6随钻测量,中位数水平以上病人,FC在24周与基线的变化。分从安慰剂re-randomized sotatercept显示改善6随钻测量,中位数水平以上病人,FC在48周内变化相比,24周内和基线。累计在审判期间,30/106(28.3%)的病人治疗诱发的严重不良事件报告(流泪),9(8.5%)流泪导致停止学习,和2(1.9%)流泪导致死亡。
结论:继续保持sotatercept治疗临床疗效研究跨多个端点48周内。重要的是,安慰剂赋值并不影响24周内后的反应能力。安全与先前的报道是一致的多环芳烃和其它pt的人口。
脚注
本文引用:欧洲呼吸杂志2021;58:5。65年,OA140。
这个抽象是2021人队国际大会,在会议在COPD患者急性加重的“预测”。
这是一个人国际大会抽象。没有全文版本是可用的。进一步的材料来陪这个抽象可能可用www.ers-education.org(人队成员访问)。
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