抽象的
背景虽然DELAMANID已被批准用于在许多地区治疗多药TB(MDR-TB),但在尚未登记的区域中,它可以作为挽救疗法的一部分(特别是对于有限治疗方案的患者)进行访问通过Otsuka富有同情心的使用程序。在这里,我们在全球范围内的200mdr-TB患者的24周内介绍了临时治疗结果的分析,在该计划下接到了Delamanid。
方法在2014年至2019年间在富有同情心使用的MDR-TB患者队列中,我们在24周内评估了关于培养基的治疗效果,以及Delamanid的安全性曲线。
结果作为多药方案的一部分接受Delamanid的患者,202例中的123(61%)具有广泛的耐药TB(XDR-TB),202例中的66(33%)患有HIV共同感染和34(17%))在202人中有6至17岁的儿童。在Delamanid治疗开始的培养患者的情况下,与其他抗结核(TB)药物组合完成24周的Delamanid治疗,在147例中,在116例(79%)中实现了培养基否定性。对XDR-TB和HIV CONOMENCE患者以及儿科亚组的相应培养基率为90,44(92%)的69(77%),其中48%和20(80%)分别为25。QT间隔延长是最常见的严重不良事件,并以8%的患者报告接受Delamanid。总体而言,治疗安全结果没有透露任何新的或不明的风险。
结论使用Delamanid与其他活性药物结合的使用具有难以治疗的耐药结核病患者在难以治疗的抗药性结核病中获得高培养基速率,具有良好的安全性。
抽象的
这种富有同情心的使用程序构成在资源有限的非临床试验环境中用Delamanid处理的TB患者的最大群组之一https://bit.ly/3ndsw52.
脚注
数据可用性:提交与Otsuka临床研究相关的询问,或要求访问与任何Otsuka临床试验相关的个人参与者数据(IPD),请访问https://clinical-trials.otsuka.com/。对于所有批准的IPD访问请求,Otsuka将在远程访问的数据共享平台上共享匿名IPD。
利益冲突:S. Ghosh是Otsuka新型产品GmbH的员工。
兴趣冲突:L. Breitscheidel报告由Otsuka新颖的产品GmbH雇用,在Delamanid Colperionate使用计划中进行。
利益冲突:N. Lazarevic是Otsuka新型产品GmbH的员工。
利益冲突:A. Martin是Otsuka小说产品GmbH的员工。
利益冲突:J. Hafkin是Otsuka Pharmaceutical Development&Commercialization,Inc。的员工
利益冲突:N.Hittel是Otsuka新颖产品GmbH的员工。
支持声明:Otsuka Computionate使用计划的资金由Otsuka小说产品GmbH,德国慕尼黑提供。本文的资金信息已存入CrossRef Resder注册表。
- 已收到2020年6月24日。
- 公认2020年11月13日。
- 版权所有©ers 2021。