文摘
背景:需要新的治疗方法来减弱PAH的进展。中断转化生长因子(TGF) -β和骨形成蛋白(BMP)信号与多环芳烃的发展相关联。Sotatercept (ace - 011)是一个first-in-class融合蛋白组成的激活素受体的细胞外域活动花絮(ActRIIa)附加到人类的Fc部分IgG1由此TGF-β总科配体如激活素a和B和生长分化因子(GDF) -11年抑制TGF-β信号和平衡BMPR2信号不足。
目的:确定sotatercept与安慰剂的疗效和安全性管理与多环芳烃进行SOC在成人。
方法:合格的参与者(pts)世界卫生组织(世卫组织)组1功能类ii iii多环芳烃;年龄≥18年;基线肺血管阻力(PVR)≥5木单位;6分钟步行距离(6随钻测量)150 - 550米;和稳定的多环芳烃SOC疗法。一百分将随机3:3:4安慰剂,0.3毫克/公斤sotatercept,或0.7毫克/公斤sotatercept管理SC每21天+ SOC 24周。主要终点是改变基线在PVR 24周。伸展期是18个月。
结果和结论:主要分析结果脉冲星(NCT03496207),预计在2020年上半年。一个相关的研究(光谱;NCT03738150)将评估sotatercept对心肺血流动力学的影响和功能分与多环芳烃的能力。
脚注
本文引用:欧洲呼吸杂志2019;54:5。63年,PA4750。
这是一个人国际大会抽象。没有全文版本是可用的。进一步的材料来陪这个抽象可能可用www.ers-education.org(人队成员访问)。
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