抽象
作品简介:茚达特罗(IND,LABA),格隆(GLY,LAMA)和糠酸莫米松(MF,ICS)已被配制为每日一次(O.D.)的固定剂量组合经由Breezhaler递送治疗(IND / GLY / MF)®哮喘治疗仪。我们报告的数据来自一项主动比较控制(B2208)和一项安慰剂控制(B2209)研究。
方法:两项研究均采用随机、双盲、3期交叉设计。
B2208包括116名患有中度至重度哮喘的成人患者(使用LABA和中、高剂量ICS, FEV)1%预测<80%),在比较IND / GLY / MF O.D.150/50/160 μg (high-dose ICS) and 150/50/80 μg (medium-dose ICS) with twice-daily (b.i.d.) high-dose salmeterol/fluticasone (S/F [LABA/ICS], 50/500 μg) over 21 days.
B2209包括37例成人轻度至中度哮喘患者(使用低或中剂量ICS, FEV)1%预测≥60−<100%),将中等剂量IND/GLY/MF与安慰剂比较14天。
结果:在B2208中,高、中剂量IND/GLY/MF与S/F相比均表现出较好的治疗效果(平均差异)1(124 mL [95%CI: 86, 161]和105 mL [95%CI: 67, 143])和FVC (AUC)0-24h) (104 mL [95%CI: 66, 142]和86 mL [95%CI: 48, 125][均p<0.0001])。
B2209中,意味着FEV槽的改善1IND/GLY/MF与安慰剂相比为544 mL(95%可信区间:460,628 mL;p<0.0001), FVC (AUC)平均增加304 mL0-24h)与安慰剂(95%可信区间:243 364毫升;p < 0.0001)。
结论:在两项独立的II期研究中,IND/GLY/MF o.d.与高剂量S/F b.i.d.和安慰剂相比,在轻度、中度和重度哮喘患者中,临床和统计学上一致显示肺功能有显著改善。
脚注
引用本文为:欧洲呼吸杂志2019;54:增刊。63,PA3720。
这是一个ERS国际会议摘要。没有全文版本。有关本摘要的进一步资料,可在www.ers-education.org(仅供ERS成员访问)。
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