抽象
介绍:茚达特罗(IND,LABA),格隆(GLY,LAMA)和糠酸莫米松(MF,ICS)已被配制为每日一次(O.D.)的固定剂量组合经由Breezhaler递送治疗(IND / GLY / MF)®设备,用于哮喘的治疗。我们报告从两个II期研究(B2208和B2209)数据。
方法:这两项研究采用随机,双盲,3阶段交叉设计。
B2208纳入116例成人中度至重度哮喘(LABA上/ ICS,FEV1%预测<80%),在比较IND / GLY / MF O.D.150/50/160微克(高剂量ICS)和150/50/80微克(中等剂量ICS)与每日两次高剂量的沙美特罗/氟替卡松(S / F [LABA / ICS],50/500微克)超过21天。
B2209包括37例成人轻度至中度哮喘(在低或中等剂量ICS,FEV1%预计≥60-<100%),在比较中剂量IND / GLY / MF与安慰剂超过14天。
结果:在B2208,44.6%的患者在高压或中剂量IND / GLY / MF,分别实现了接近正常的肺功能47.3%(FEV1[AUC0-24h]与S / F(P <0.05对于两个比较)34.4%相比,预计正常的≥80%)。
在B2209,患者对中剂量IND 48.4%/ GLY / MF实现正常肺功能(FEV1[AUC0-24h]预计正常的≥90%)对安慰剂组6.7%。
的是抢救药物游离的比值比(OR)(95%CI)为当用处理过的1.87(1.03,3.41)和1.44(0.80,2.59)高压或中剂量IND / GLY / MF,分别以S相比/ F(B2208)。的OR(95%CI)为11.51(3.77,35.14)于中等剂量IND / GLY / MF与安慰剂(B2209)。
结论:哮喘患者更可能达到正常或接近正常的肺功能和/ GLY / MF高剂量S / F或安慰剂相比保持抢救药物免费与IND。
脚注
引用本文为:欧洲呼吸杂志2019;54:增刊。63,PA2539。
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