文摘
背景:安全& mepolizumab有限耐久性分最严重形式的海洋。
摘要目的:的长期安全性和耐久性评估mepolizumab在这些海洋分。
方法:COSMEX宇宙是一个开放性的延伸(52-wk扩展mepolizumab Ph3试验)*。分有危及生命的/严重衰弱哮喘Ph3试验前(≥1插管(一生);≥1住院或≥3发作(前12米);口服剂量≥10毫克(随机);% predFEV1≤50% + ACQ-5分数≥3或SGRQ分数≥60)&改善mepolizumab(≥50%减少发作/口服剂量& investigator-confirmed改进)在先前的研究。Coprimary端点:AEs的频率和恶化率;减少其他端点:口服避孕药。
结果:339分进入COSMEX。mepolizumab在COSMEX的风险敞口总额为718 pt-yr(平均25 m[范围2-39m] & / COSMEX &先前的研究是1202年pt-yr[意思是43 m(范围14-57m)])。coprimary端点结果见表;没有看到新的安全信号。恶化&商务减少实现先前的研究持续了COSMEX(中位数OCS剂量保持在0-5mg /天)。
结论:在这些海洋pts, mepolizumab的安全性是类似于以前的短期试验,没有新的安全信号;长期治疗提供持续的和一致的恶化和商务减少了4.5岁。
资助:葛兰素史克(201312 /NCT02135692]
脚注
本文引用:欧洲呼吸杂志2018 52:OA3566增刊。62。
这是一个人国际大会抽象。没有全文版本是可用的。进一步的材料来陪这个抽象可能可用www.ers-education.org(人队成员访问)。
- 版权©2018年作者