文摘
背景:疲劳通常是作为不良事件报告(AE) (pts)与IPF患者接受PFD IPF的但也是一个重要症状。
摘要目的:比较疲劳与IPF分收到PFD或安慰剂(PBO)第三阶段能力和提升试验。
方法:所有分接受PFD 2403毫克/天(n = 623)或从池PBO (n = 624)三期试验进行了分析描述的频率和时间进程疲劳AEs使用描述性统计和比较分析。
结果:疲劳AEs发生在162年分处理PFD(26.0%)和119年PBO (19.1%)。中度和重度疲劳发生在67年(10.8%)和7 (1.1%)PFD pts vs 26(4.2%)和5 (0.8%)PBO分,分别。剂量调整发生后17.6%的疲劳AEs PFD(39/222)和7.0%(10/142)和PBO。随机化后疲劳发生更早(中位数(差),30.5(13.0 - -231.0)和36.0(7.0 - -168.0)天)和短时间(64.0(7.0 - -214.5)和109.5(24.0 - -267.0)天)PFD和PBO组,分别为(图)。没有有意义的差异与疲劳之间的基线特征分与那些没有在pdf或PBO组。
结论:疲劳AEs往往更频繁、更短和更严重的与IPF对待PFD和PBO分。疲劳问卷定量评估疲劳与IPF分可能被认为在未来IPF试验。
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