riociguat治疗肺动脉高压的安全性:来自EXPERT注册表的数据
亨宁胆,Hossein-ArdeschirGhofrani,马克亨伯特,杰拉尔德Simonneau,埃克哈德•Grunig,汉斯克洛泽,迈克尔Halank,大卫Langleben,丽莎·M。Mielniczuk,jean - lucVachiery,休伯特Wirtz,托拜厄斯兰格,皮拉尔Escribano,道格拉斯年代Helmersen,乔安娜Pepke-Zaba,IraklisTsangaris,AncoBoonstra,琼·艾伯特巴贝拉,Repke J。Snijder,ReginaMascherbauer,马里恩Delcroix,米格尔的天使戈麦斯桑切斯,延斯Klotsche,基督教迈耶,大卫Pittrow,马吕斯M。Hoeper
欧洲呼吸杂志
2017
50:
PA3534;
DOI:10.1183/1393003. - 2017. pa3534国会
Hossein-Ardeschir Ghofrani
1吉森和马尔堡大学肺研究中心(UGMLC),德国肺研究中心(DZL)成员,吉森,德国
马克·亨伯特
2Université Paris- sud, Le Kremlin-Bicêtre, Service de Pneumologie, Centre de Référence de l 'Hypertension Pulmonaire Sévère,东华大学Thorax Innovation, Hôpital Bicêtre, Le Kremlin-Bicêtre,, Paris,, France
杰拉尔德Simonneau
2Université Paris- sud, Le Kremlin-Bicêtre, Service de Pneumologie, Centre de Référence de l 'Hypertension Pulmonaire Sévère,东华大学Thorax Innovation, Hôpital Bicêtre, Le Kremlin-Bicêtre,, Paris,, France
jean - luc Vachiery
8Département de Cardiologie,布鲁塞尔大学,Hôpital Erasme,布鲁塞尔,比利时
琼·阿尔伯特·巴贝拉
16医院Clínic-Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer和巴塞罗那大学,巴塞罗那,西班牙
Regina Mascherbauer
18Servicestelle für klinische研究,奥地利,林茨,伊丽莎白林茨
米格尔·安吉尔Gómez Sánchez
20.诺斯特拉医院Señora德尔普拉多,塔拉韦拉德拉雷纳,西贝雷斯,西班牙
摘要
背景:Riociguat被批准用于肺动脉高压(PAH)和慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)患者的治疗。
目的:RiociguaT(专家:NCT02092818)的目的是获得临床实践中使用riociguat的长期安全性数据。
方法:EXPERT是一项国际性、多中心、前瞻性、非介入性研究。该研究目前正在进行中,主要终点是不良事件(AE)、严重AE (SAE)发生率和全因死亡率。次要终点包括临床效果和资源利用。将提交2017年7月中期分析的数据。
结果:在2016年7月10日的分析中,有713例患者(占计划队列的79%)的基线数据。在这些患者中,169例有PAH, 511例有CTEPH, 33例有其他形式的ph。在研究开始时,54%的PAH和CTEPH患者进行了预处理(riociguat治疗≥3个月),而46%为新治疗(riociguat治疗<3个月)。最常见的药物相关不良事件是头晕(4%)、消化不良(2%)和低血压(2%)。最常见的SAEs为右心室衰竭(3%)、呼吸困难(3%)和晕厥(3%)。最常见的致死性AE是右心衰(2%)。新治疗患者比治疗前患者更可能发生AEs (44% vs 34%)、低血压AEs (4% vs 1%)、药物相关AEs (21% vs 8%)和SAEs (25% vs 20%)。
结论:EXPERT报告的AEs和SAEs与riociguat已知的安全特性一致,没有识别出新的安全信号。新治疗的患者比前治疗的患者更容易发生AE。
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riociguat治疗肺动脉高压的安全性:来自EXPERT注册表的数据
亨宁胆,Hossein-ArdeschirGhofrani,马克亨伯特,杰拉尔德Simonneau,埃克哈德•Grunig,汉斯克洛泽,迈克尔Halank,大卫Langleben,丽莎·M。Mielniczuk,jean - lucVachiery,休伯特Wirtz,托拜厄斯兰格,皮拉尔Escribano,道格拉斯年代Helmersen,乔安娜Pepke-Zaba,IraklisTsangaris,AncoBoonstra,琼·艾伯特巴贝拉,Repke J。Snijder,ReginaMascherbauer,马里恩Delcroix,米格尔的天使戈麦斯桑切斯,延斯Klotsche,基督教迈耶,大卫Pittrow,马吕斯M。Hoeper
欧洲呼吸杂志
2017年9月,
50
61(增刊)
PA3534;
DOI:10.1183/1393003. - 2017. pa3534国会
riociguat治疗肺动脉高压的安全性:来自EXPERT注册表的数据
亨宁胆,Hossein-ArdeschirGhofrani,马克亨伯特,杰拉尔德Simonneau,埃克哈德•Grunig,汉斯克洛泽,迈克尔Halank,大卫Langleben,丽莎·M。Mielniczuk,jean - lucVachiery,休伯特Wirtz,托拜厄斯兰格,皮拉尔Escribano,道格拉斯年代Helmersen,乔安娜Pepke-Zaba,IraklisTsangaris,AncoBoonstra,琼·艾伯特巴贝拉,Repke J。Snijder,ReginaMascherbauer,马里恩Delcroix,米格尔的天使戈麦斯桑切斯,延斯Klotsche,基督教迈耶,大卫Pittrow,马吕斯M。Hoeper
欧洲呼吸杂志
2017年9月,
50
61(增刊)
PA3534;
DOI:10.1183/1393003. - 2017. pa3534国会